调研问答全文
科伦药业 (002422) 2015-07-16
会议主要就川宁项目、输液业务、公司研发、塑料安瓿等方面进行了沟通交流。
会议首先介绍了川宁项目的进展情况及其核心竞争力。
1、关于伊犁川宁的现状。通过伊犁川宁的不断努力，目前一期项目已经运行到80%的产能，二期项目力争在8月份申请进入试生产。
? 由于川宁一期项目在上半年整个的产能释放不超过30%，这是导致川宁上半年亏损的主要原因。为什么只有30%的产能？因为我们要坚持环保优先的理念，以把伊犁川宁打造成抗生素行业的环保标杆企业，为此川宁在环保方面做了极大的努力。
? 1）排水方面：川宁生物在环保上做的重大改变，整个我们水的指标，比工业水的指标要好了很多，会议上展示了三个瓶子，经川宁生物环保处理后的水基本上是无色透明的偏蒸馏水了，而行业内做的比较好的仍是颜色偏黄的废水。现在川宁处理废水可以全部回流到生产线，水已经无需对外排。这是重大举措。川宁未来将成为中国制造业环保的标杆和典范。
? 2）菌渣处理：以前的菌渣发黑，发臭。现在川宁处理后的菌渣几乎没有任何味道，颜色和绿豆粉黄豆粉接近。蛋白含量35-40%之间，是非常好的有机肥原料，接下来川宁将对此进行循环经济利用。
? ?3）尾气处理：现在川宁通过最先进的尾气处理技术，对所有的尾气进行分离处理，现在川宁现场异味得到了有效控制，成果显著。
伊犁川宁正在加快各方面的进度，力争在8月份实现一期硫红满产，尽早实现扭亏盈利。
2、川宁核心竞争力
第一，资源优势。玉米、油和煤炭等资源较内地有约4亿元的差价，具有明显的优势。这是我们的核心优势，是对资源的创新性连续的整合。
第二，技术优势。川宁三个品种使用的发酵罐都是目前为止全球使用的最大的发酵罐，500立方的发酵罐。我们建设初期，行业专家和高校都认为川宁500立方的发酵罐会失败，从现在来看，无论是一期硫红还是二期头孢，我们的工艺已经突破并全部成功，这就预示着我们500立方的发酵罐已经打破了大家的担忧。而且500立方的发酵罐所有的生产水平与国内275立方的发酵罐在同一个水平。无论是从搅拌力学，空气力学来看我们都有相当充分的验证。这就是科伦的创新，是最厉害的地方。同时，从试验情况来看，500立方发酵罐在同样的生产水平情况下，能耗远远低于其他发酵罐，产出也非常高。
? 第三，环保优势。目前所有抗生素品种价格较之前有明显上涨，其原因就在于环保标准的实施，使很多的中小企业已经没有能力满足最严格的环保标准。这是川宁最大的核心竞争力，它将在下一轮抗生素产业的洗牌中表现出最强的竞争优势。
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会议其次介绍了输液板块情况介绍。
? 科伦整个输液板块产业结构及占比，50%是塑料瓶包装输液产品，35%是可立袋，剩下15%是玻璃瓶、软袋和其他输液袋。塑料瓶包装输液产品占比最大。随着一轮一轮招标，价格逐渐走低。我们的目标是：第一、在现有市场份额基础上，进一步扩大市场份额。第二、由于科伦市场份额增大，竞争厂家份额减少，竞争厂家数量减少，市场集中度将会提高。第三、通过占领市场，再通过高附加值产品（治疗性产品和营养性产品等）对传统低附加值产品进行平行替代。
为什么科伦能做？
优势一：规模优势。全国有十几家大输液生产基地，年产能40亿瓶袋以上。小厂家的产能不足以支撑其发动全国价格竞争进而带来产业格局的变化。但科伦以其规模优势可以做到。
优势二：多包材优势。科伦包装最全，从传统玻璃瓶，到获得国家科技进步奖的可立袋，从低端、中端到高端已形成全覆盖。如对沿海地区需要高附加值安全可靠的产品，公司可以提供可立袋，双管软袋、双腔袋。而对于经济相对欠发达的地区，公司有玻璃瓶塑料瓶，同样可以满足需求。在这一点上其他企业不能做得到，或只能在一些区域做到。
后续的招标情况，无论是国家的7号文，还是卫计委的70号文，国家整体的框架结构非常清晰，有些产品招标，有些产品挂网。公司的策略是所有产品所有省区每标必争，每个产品系列必争，每个单产品必争。更进一步，高附加值产品高科技产品要争取高层次和低层次的区分。保证高价值区不丢失份额。通过标外市场覆盖，标内市场竞争，以推动行业整合，使行业改善恢复到科学合理的水平。
会议同时还介绍了海外投资的情况。
第一，在哈萨克斯坦投资的企业科伦KAZ于去年7月建成投产，但由于错过了在哈萨克斯坦的招投标时间，在去年没有实现批量销售。普通招投标是每年1-3月，所以今年1-3月完成招标，开始带量销售。目前销售规模是每月200万瓶销售，通过下半年努力，销售规模还会扩大。未来将会做到每月300万瓶的销售规模。同时，公司还会扩大在其他中亚国家及俄罗斯的销售。目前在吉尔吉斯斯坦和乌兹别克斯坦两个地方注册已经完成，产品开始销售。预计今年下半年完成在俄罗斯的注册，明年可以开始销售。其他还有塔吉克斯坦，白俄罗斯，注册工作也在进行当中，预计今年年底完成注册，明年全部展开销售。明年公司预计可以完成全年6000万瓶的产能。
第二，明年公司将启动治疗性输液的销售。规模几百万瓶，规模不大但是利润较高。
第三，公司有两个抗肿瘤药物品种在哈萨克进行注册。如果进展顺利，明年可以进行销售。这两个品种上市之后利润较高，科伦KAZ盈利没有悬念。?
哈萨克斯坦的核心市场枢纽作用在于和中亚五国以及俄罗斯、白俄罗斯关系巨大，加到一起是将近3亿人的市场。再说当地医药产业政策，但凡哈萨克斯坦国内能生产的不会再进口，属真正的计划经济。哈萨克斯坦作为“一带一路”题材，未来不可限量。
会议最后介绍了公司研发进展情况。
公司的三发驱动战略的第一发-输液板块，第二发-抗生素全产业链，第三发-创新驱动。
第三发驱动，创新驱动。科伦研发体系翻天覆地变化。国内制药企业医药研发产品线的评价方面，科伦已经进入了第一梯队。
研究院有五大方向。品牌仿制药（走的快，与第一梯队速度一样，热点产品科伦都有）、新型给药系统（目前是全球热点领域，我们已经构建了4个核心技术平台。纳米粒、微球、脂质体和纳米微晶，都是热点难点。）、创新小分子（科伦的第一个项目会在明年一季度上报，是有历史意义的抗肿瘤产品。）、生物技术药物（目前瞄准全球研发的热点前沿领域。全球销售排名前十的产品有6个是生物技术药物。我们正在构建核心优势。虽然进入的晚，但我们有后发优势。技术进步快，老的企业采用的是落后技术，我们采用的是领先技术。）、国际仿制药（美国东海岸新泽西的仿制药研究公司已经运营，科学家已到位，已开展研究）。
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【提问环节】
1、问：整个川宁的环保要求非常高，包括气味、水处理和菌渣。请问整个处理中环保费用是否比内地企业要高？这一块的占比有多大？算上环保费用，整体的毛利和净利在这几个品种上大概有多少优势？
答：不同质的东西不能在量上进行比较。首先不能问环保付了多少钱。而是应该问环保是否能够通过最严格的环保法律。包括空气、水和废渣。然后再说投入，川宁的投入是巨大的，也是必须的。川宁从环保设施所在面积来讲，是占1/4整个厂区面积，所耗用投资来讲，也是1/4。国内还没有哪个企业能够把环保投资作为全厂固定资产投资的1/4。当然这在中国医药制造行业来讲前无古人也可能后无来者。但是我们的产出是1.4万吨以上的抗生素。所以巨大的投入被更大的分子效应分摊，1、蒸馏水，回收2万吨蒸馏水进入蒸馏水系统，水节省；2、废渣的无害化研究，经处理不留任何抗生素残留，完全可以进入非食物系统如森林、草原、沙漠，可以改善环境，我们有国家级土壤研究部门；环保其实是减法，只有用最简单的方式产生最低的污染。
而内地大都是几级截留呢？无氧氧化，有氧酵解，机械过滤加硫酸亚铁加双氧水或者是次氯酸钠，越加越多。内地处理环保成本是高于川宁的处理成本的。因为我们做减法，他们做加法。川宁的投资肯定超越内地投资，但我们可以放心大规模连续生产。川宁自备热电车间，享有内地无法具有的电力成本优势，处理成本低，对冲了投资成本，这就是对当地优质资源的创新转化，也这是为什么内地无法效仿的。所以最终我们的环保处理成本一定要合格，再大的代价要付出，第二才是经济性。必要性和经济性，川宁已经都完全具备。
从国家战略的高度。中国经济发展的困境瓶颈和不可持续，其中有一个最大的问题就是环境的制约和过去长期的粗旷发展造成的问题。这对我们实业家来讲，未来3-10年，中国什么样的企业能生存能发展？一定是重视环保的企业。现在已经初见端倪，国家一个是关，一个是奖励、引导鼓励。现在国家出台一系列政策，清洁生产，环保生产。给大家举例子。国家十三五规划中，以后对尾气排放是要进行严格的收费的，收费是排放越多，价格会越高。国家未来在污染防治方面是允许排但是要严格收费。我们现在尾气方面，处理之后的尾气，是在PPM水平，即百万分之一的水平，国家排放标准是200PPM，我们川宁现在已经处理到1个PPM以下。
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2、问：关于大输液板块，大输液产品以后直接挂网，价格会如何变化。此外这两年有很多公司获批了类似可立袋的产品，这对公司的可立袋的价格将产生什么影响？可立袋区分质量层次的可能性有多大？
答：7号文指导下，一部分产品进行招标，对大输液产品，急救用产品，短缺药都作为挂网，但是挂网和招标对于大输液来说并没有本质区别。为什么呢？挂网实际上是把门槛放开，厂家一定会进来，挂网是二次议价。医院选择不选择，取决于厂家规模、质量体系保障、以及什么样的价格。如果规模好，质量好，价格优势，医院一定会选择我们的产品。
其他厂家获批聚丙烯输液袋等类似产品，这个情况是属实的。科伦的可立袋，是全球首创，专利数量是最健全的，更核心的是今年1月获得国家科技进步奖。在输液行业里是第一家，可能也是唯一一家。我们利用奖项本着质量优先价格合理的招标原则，和普通产品可以进行质量区分，可以进入更高质量层次。可立袋是唯一获奖的独家产品，在挂网或招标中，有相对优势和绝对优势。
质量层次划分没有明确国家政策，但是全国已经有一半的省市在已有的招标文件中进行了区分。我们有信心在还没招标的省份区分质量层次。国家级文件明确规定，新型直接接触药品的输液包装视为新药。既然我们创新型产品视为新药，则跟传统产品就是有质量差异。
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3、问：邛崃原料药，新迪化工，广西科伦他们所处的行业竞争状况是什么样的，以及这三个层次利润释放的时间点是怎么样的？
答：广西科伦是生产头孢原料药为主，同时也生产头孢原料药制剂。广西科伦今年上半年还处于亏损状态。原因有两个。第一，其上游原料7-ACA涨价，传导到制剂。二是，制剂价格招标价格下调，所以广西科伦亏损。这个情况今年下半年会改善。原因是川宁二期项目7-ACA产品出来以后，7-ACA价格将有优势，广西科伦就可以盈利，同时传导到制剂，制剂也可以盈利。下半年即可好转，明年盈利没有问题。
新迪化工主要生产医药中间体和原料药配套。目前投产的品种有两个，一个是4A中间体，一个是GCLE中间体。目前规模不大，但是GCLE的增产计划正在进行。同时还将生产与目前原料药配套的其他中间体，计划在今年下半年。
邛崃分公司主要生产配套3类新药的原料药。有几个品种已经通过认证。其他品种正在进行批文的转移。同时配合3类新药，好几十个品种都在邛崃申报。
科伦、新迪、邛崃整体未来都能形成盈利。
? 川宁二期的试生产在即，大大满足内部需要。三发驱动的第二发驱动，抗生素的全产业链覆盖将全面完成。
4、问：公司在研发上投入产出愿景规划怎样？
? 答：创新成本大，成功概率小，失败大大高于成功。创新应该有人才、项目、资金。人才，公司现五大研究院，在五个研究方向齐头并进。我们有具有企业家能力的科学家。国内我们正向仿制，国外反哺，项目合理，齐头并进，产品线丰满。但是需要钱的投入。创新不能形成商品就会在黎明前倒下。真正要走到底要有产业利润做保证。我们的第一发输液板块，第二发抗生素全产业链是来支持我们的创新。只要我们和国外有生物等效性，并满足一下两个条件之一，一个是进入国家重大新药立项专项，二是卫计委出具产品替代进口临床急需，国外太贵或孤儿药，这些是可以进入绿色通道的。
科伦的抗生素全产业链会在2016年也就是明年全部构成，2017年创新驱动开始见到效果，2018年3.1类产品开始问世，2019年全面创新驱动表现出来，批量产品开始对进口产品进行替代。科伦将会进入真正创新驱动的阶段。
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5、问：2018年3.1类会一报一批，这是国家局未来的预期？因为现在感觉应该会是两报两批？
? 答：3.1类的概念是国外已经有生产、有销售、市场成熟，作为国人来讲没有专利障碍的，国内开始申报。国内是1.1是指国外没有的，国外有卖的叫做3.1,3.1里面又分为两类，一是注射剂一是固体制剂。固体制剂是要两报两批做生物等效性，但注射剂不需要做生物等效性。所以3.1类里面既有两报两批也有一报一批。
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6、问：之前没有看到科伦小分子方面的进展，关注的较少。这边提到有20项，请问大概主要集中在什么样的靶点，进度如何？新型小分子国内扎堆还是比较严重的。不知道公司在这方面是什么样的策略和想法。
第二就是给药系统，感觉比之前预期的要快，下半年2个明年6个，想知道大概是什么品种？
答：创新型小分子这块，如果大家对国内药品研发有所了解，现在仿制这块扎堆严重。创新小分子、新型给药系统、生物技术药物都是突破点。从科伦的方向，形成研发差异化，以创新小分子、新型给药系统、生物技术药物来体现科伦真正的创新差异。创新小分子目前有竞争，但每家企业的路不一样，能力不一样，科学家水平不一样。这块可以形成差异。科伦立项立足于国内重大疾病领域，与品牌仿制药立项领域没有特别重大的差异。基本上覆盖肿瘤及辅助用药，代谢性疾病如糖尿病，抗感染类疾病我们有布局，还有麻醉、抗生素领域也有小分子立项。
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7、问：肿瘤很热，靶点也多，科伦主要集中在什么靶点？
? 答：就创新而言，原创性创新、全新靶点在中国企业是没有人能做得到的。我们可以做的是me too，?best in class。我们的me too是建立在品牌仿制药的基础之上做一些me too的改造。因为很多产品原研厂家的专利也许要到2030年到期，我们立项仿制之后要到专利过期之后才能上市，如此长的时间我不如去做一些创新，在成熟靶点上的创新。这种创新风险比较小。原研创新5%的成功率，我们这种创新会有60%以上成功率。投入少，风险小，市场回报仍然可以预期。中国依然是全球最大的市场。我们未来可以给中国民众谋福利。因为原研产品售价无比高。替尼类产品都几万元一盒，我们仿制以后，可以便宜很多钱。民众也有福利。Me better也是方向，如果我筛出了产品，还要国际化。所以在美国我们也建立了团队。这是未来创新的目标。
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8、问：新型给药系统，下半年有两个产品，明年有六个，能不能简单介绍一下？
? 答：新型给药系统集中的领域以肿瘤为主。中国肿瘤市场非常大，肿瘤病人的临床需求到目前为止仍然无法被满足。新型给药系统主要集中在细胞毒类药物的使用。细胞毒类药物让病人痛不欲生，在这个领域采用新型给药系统可以提高疗效，明显降低药品副反应，提高生存质量。这个领域中我们布局的产品多一些。
? 另外就是在精神类疾病，精神病人用药顺应性差，不能每天定时服药，采用新型给药系统后可以让给药时间延长很多，一个月给药一次，三个月给药一次，对患者，对医院，对家属都是很好的事情。我们产品的进展会比较快。
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9、问：我们在研发这块是有五大板块，投入力度是否有侧重？生物制药，发酵等等主要类型为重组蛋白和单抗类药物，在单抗这块国内做的最多的是TNF-a,国内已经有很多在做了，在这些领域，公司也是后来才建立的，国内已经有很多领先企业。公司有无可以超越的东西？公司注重研发，对细胞治疗CAR-T，以及以后的CRISPR-CAS9技术用于基因治疗非常有前途，公司在这些方面有没有布局考虑？
? 答：关于生物技术药物：我们两个领域一个仿制一个创新，我们立项的11个产品中有6个是生物仿制药，有5个是创新的。创新就是为了体现科伦的差异化。目前我们立项的品种以基因工程的抗体类药物为主。
? 关于CAR-T等全球最热的肿瘤免疫疗法的项目产品，科伦一直在关注。也有立项产品在开展研发。从未来来讲，肿瘤免疫治疗是划时代意义的新方法。我们在这个领域中在做系统调研，全球最大的研发公司，科技公司在这个领域中有什么进展，有什么靶点突破我们都在关注。在符合科伦立项原则的基础上我们都会做。但是这是早期的领域。我们在关注。
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10、问：关于塑料安瓿瓶，不知道公司对这个行业怎么看，目前有哪些瓶颈？因为感觉国内替代并不是很快。
? 答：国内替代的不是很快，国内希望替代的很快但是由于国家局的种种客观原因，造成企业没有办法替代的很快。塑料和玻璃的对比数据国外是很清楚的，塑料在很多的产品上只要能用塑料的就已经替代了玻璃。在国内，塑料安瓿在整个产品里面还处于起步阶段，只占到3%-4%的份额。目前启动的比较早的是日本的大冢，包括科伦是国内的第一家。目前市场情况是这样的。
? 下一步我们认为市场还是有广阔的发展空间，并且产品的附加值在一个相当长的时间内还是会有比较高的价值体现。产品市场情况反映非常好，有兴趣可以去医院了解一下，尤其是护理部，护士在操作传统玻璃瓶时有抗拒。第一是容易造成伤害，第二就是玻璃瓶内压不是特别好容易爆炸。我们在做产品推广时得到了认可。
? 公司现在做的主要是大规格的塑料小针。由于公司本身储备的塑料小针批件非常多，这就是形成公司相对大冢的优势。目前我们可以把小规格的玻璃小针增加包材，增加塑料包装。未来产品发展领域非常远大。对于科伦来说我们有比较完整的产品储备，具有先发优势，在市场方面推广团队也非常成熟。在未来，中国，科伦会引导这个产品的发展。
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11、问：塑料安瓿瓶价格趋势后面会不会下降？
? 答：若干年后一定会下降，但是中间会经历漫长的过程。塑料小针对玻璃小针的替代趋势与塑料瓶替代玻璃瓶是一个趋势，但是中间的成长期和成熟期会更长一些，我们会把握市场机会。
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