调研问答全文
东诚药业 (002675) 2015-08-11
主要交流内容：
一、首先由公司副总经理兼董事会秘书白星华先生介绍公司的相关情况公司发展战略的演变：2012 年前，公司以原料药业务为重点；上市后 ，2013
年初公司制定了“原料药和制剂业务并重、内生式增长与外延性拓展共进，在生物制药领域实现持续快速增长”的发展战略，坚决由原料药向制剂业务转型。通
过收购云克药业涉足核医学产业后，公司未来将专注核医学产业。未来，公司将以核医学产业作为公司新的核心竞争力，集中公司优势资源，在产业上，将公司
打造成核医学领域龙头企业；资本市场上，将东诚药业打造成为核医学细分领域的优秀上市公司。
二、其次由公司战略总监李九翔先生简单介绍核医学及云克药业的相关情况 核医学是以放射性核素及其标记的化合物（放射性药物）为基础，利用核素及其标记物进行药物研发
，临床诊断和治疗，包括放射性核素分子水平的靶向显像诊断，靶向治疗和灌注治疗。核医学独特的诊疗机制决定了其高临床价值、高行业壁垒、产品稀缺性等特征，发展前景广阔。云克药业
主要从事核素药物的研发、生产和销售，目前主要产品有云克注射液、碘-125籽源，产品覆盖类风湿关节炎、骨科及肿瘤等治疗领域。云克药业自成
立以来，一直秉承立足核素，与我国核素治疗事业共成长”的发展理念，致力于核素药物的研制和生产，并得到了医学界、药物研究机构等方面的广
泛关注，目前位居国内核素药物供应商前列。
三、会议采取问答的形式，对各位投资者关注的问题予以现场解答
1、能否介绍一下云克药业的的主要产品产能情况
答：云克药业建有一条云克注射液生产线和一条碘-125籽源生产线，目前已拥有年生产 800万套云克注射液和 15万粒碘-125籽源的生产能力。目前云克药业的产
品主要是云克注射液和碘-125籽源，其中云克注射液是标的公司的独家产品，是收入和利润的主要来源。
2、能否介绍一下云克药业的研发情况
答：云克药业拥有一支体系完整的研发团队，具备了博士生导 师、硕士生导师、研究员、高级工程师、执业药师、医师等全方位科研人员，其中有退休专
家、国家药典委员会委员等。云克药业是核动力院核技术及应用博士培养点，拥有博士生导师 2名，硕士生导师 6名；设有专业化的药品开发实验室、生物研
究实验室、质量控制实验室、放射化学实验室等科研实验场地；组建了成都放射性药物工程技术研究中心和成都市放射性药物产学研联合实验室。云克药业还拥有较强的在研项目储备，主要领域涉及医用同位素生产堆、医
用放射性核素生产、治疗恶性肿瘤的放射性微球、放射性核素标记生物分子药物等。除自主研发外，云克药业还与核动力院、四川大学、华西医院等科研院所以及国外的医药公司和科研机构建立了合作关系。
雄厚的研发实力将为云克药业的未来持续发展及盈利提供重要保障。
3、能否介绍一下诊断用核素药物和治疗用核素药物的区别，以及治疗用核素药物相比于传统药物有哪些优势
答：诊断用核素药物是用于获得体内靶器官或病变组织影像或功能数，进行疾病诊断的一类核素药物，也称为显像剂或示踪剂。诊断用核素药物中
锝[99mTc]及其标记化合物占80%以上，广泛用于心、脑、肾、骨、肺、甲状腺等多种疾患的检查；此外碘[131I]、镓[67Ga]、铊[201Tl]、铟[111In]等放射性核
素及其标记物也有较多的应用；随着 PET/CT 显像仪器的推广应用，碳[11C]、氮[13N]、氧[15O]，尤其以氟[18F]等短半衰期正电子放射性核素的应用也逐
年增多。 治疗用核素药物是指在有载体或无载体情况下能够高度选择性浓集在病变组织产生局部电离辐射生物效应，从而抑制或破坏病变组织发挥治疗作用的
一类体内核素药物。治疗用核素药物的种类也很多，碘[131I]是治疗甲状腺疾病的常用核素药物；锶[89Sr]、来昔决南钐[153Sm]、铼[188Re]等核素药物在骨转移癌的缓解
疼痛治疗忠也取得了满意的疗效。 核素药物治疗的靶向性较好、高效、简便、无痛苦且疗效肯定，已成为治疗疾病特别是恶性肿瘤的一种有效手段。
4、能否详细介绍云克注射液的相关情况
答：云克注射液是云克药业的独家创新药物，全名为锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液，一套药品由A剂和B剂两瓶物质组成。使用前，需在无菌操作条件下，
将A剂注入到 B剂瓶中配制为锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液。该药物主要用于治疗类风湿关节炎，同时在强直性脊柱炎等自身免疫性疾病和骨科疾病以及
肿瘤骨转移中也有应用，并具有较好的疗效。 云克注射液的有效成分是人工微量元素锝[99Tc]与亚甲基二膦酸盐形成的络合物，具有独创的人工微量元
素治疗组分和靶治疗机理，表现为毒副作用少且轻微，消炎镇痛有效率高、疗效维持时间
长并具有破骨细胞抑制和骨关节修复作用等特质。云克注射液的有效性和安全性已在十多年的临床应用中得到验证，已逐步成为风湿关节炎等自身免疫性疾病及其他
骨侵蚀相关的骨科疾病重要的治疗药品。 云克注射液含有的锝[99Tc]与核医学科显像剂使用的锝[99mTc]不同，锝[99Tc]是锝元素最稳定的同位素之一，半衰期长达二十一万多年，放射性比活度较低；药品
的放射性剂量水平低于天然本底辐射。环保部门和药监部门都对云克注射液进行免管理，使用及销售云克注射液可以免于办理辐射安全许可证，转让该产品无需办理放射性同位素转
让审批及备案手续，使用该产品不作为放射性物质进行管理，如发生丢失或洒漏事件也不作为辐射事故处理；药品按普通处方药管理，可以在未取得《放射性药品使用许可证》的医疗机构内药
房及临床科室使用。对云克注射液的豁免管理大大方便了该药物的销售和使用，有利于产品的推广和业务的开拓。
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