调研问答全文
华东医药 (000963) 2018-03-30
一、公司2017年报整体情况介绍
答:公司2017年报已于2018年3月30日正式发布。2017年,公司主营收入稳定增长,资产质量良好,财务状况健康,实现营业收入278.32亿元,较上年同比增长9.66%;归属于母公司股东的净利润17.80亿元,较上年同比增长23.01 %,工业和商业经营整体都达到预期目标。利润增速略有下降,主要是因为公司大力实施转型,科研费用投入从2016年的2.6亿元增长到4.6亿元,同比增长74.84%,占医药制造收入的比重上升到7%左右。公司工业核心全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)2017年实现营业收入66.13亿元,实现净利润13.36亿元,分别较上年同期增长21.72%、21.57%,现有四大产品线都保持了稳定及较快增长。
百令胶囊去年同比增速15%左右,完成预定目标,目前增速稳定,公司在基层和OTC端的开拓也有明显成效,展望今年增速能够保持在10%-15%的水平。
阿卡波糖去年国家医保目录由乙类升为甲类,加之公司持续的基层推广,去年下半年增速有所加快,全年销售增长超过30%,达到20亿元,今年一季度增速水平有望继续保持。阿卡波糖一致性评价BE试验已经完成,已经正式提交申请并获得国家药监局受理,从4月份开始,阿卡波糖一致性评价进入审核阶段。吡格列酮和吡格列酮复方产品去年收入合计超过1.5亿,其中吡格列酮复方实现收入翻番,从市场和各地中标情况看,今年仍能够继续快速放量。
抑制免疫产品增长也在提速,得益于这几年公司在免疫系统和内科系统适应症上精细化的推广,以及去年年初医保目录对这环孢素、他克莫司适应症限制的取消,推动在内科免疫领域快速增长,免疫线收入端已经超过移植端,公司对免疫产品线继续快速增长持乐观态度。
消化线产品泮立苏胶囊和针剂去年整体销售达到8亿元,同比增长约20%。针剂竞争厂家多,降价压力大,但胶囊剂型相对中标情况较好,在院外市场、门诊的推广也收到成效,今年总体还能继续保持增长。2017年公司商业收入增速在10%以下,主要是受两票制影响,去年四季度集中有10亿元左右的调拨业务流失。年底也是商业公司催收账款高峰期,受此影响较大,加之两票制实行初期全省商业市场的渠道和体系还没完全理顺,很多公司出现一定的缺货现象,对公司商业业务和收入有一定负面影响,春节后已恢复正常。从今年年初到目前,公司纯销业务增长已经开始提速,但调拨业务的影响还未完全消除,预计到上半年结束能够恢复。
科研方面,公司积极推进国际化,去年底从美国引进口服GLP-1的TTP-273项目已完成技术转移交接,正在进行样品的制备,准备下半年申请临床。此外公司一个DPP-4类1类新药HD-118,也准备今年进入临床。利拉鲁肽临床实验已经正式开始,争取明年年底之前完成并申报生产。今年3月份年报董事会也审议通过受让两个新的品种,分别是利拉鲁肽减肥适应症和百令片,百令片作为百令系列产品的重要一环,对百令整体后续的增长有积极的推动作用。(公司2017年产品研发情况敬请参阅公司2017年度报告第四节“经营情况讨论与分析”章节中的“研发投入”内容。)
二、问答环节
1、研发相关问题
(1)目前公司的研发体系?去年研发费用是否包括利拉鲁肽和TTP273项目转让的费用?
答:研发体系:公司一直与华东新药研究院合作,其在仿制药领域有较强的研发能力。在此基础上,公司增加了大分子生物药的研发,同时培养自己的研发队伍,与九源基因合作成立蛋白质大分子实验室,已经正式开始运作,研发人员约60-70人。公司在外部也有很多合作单位,包括海外License-in产品获取,和国内的大专院校以及远大体系内的研发机构建立合作关系等。公司后续将建立面向国际化的研发团队,正在招聘临床注册国际高水平人才,同时加强海外项目引进和并购,多管齐下。研发费用:按相关财务会计准则,利拉鲁肽和TTP273新药技术受让项目不列入2017年的研发费用,该研发性支出在公司财务报表中列示于“资产负债表”的“其他非流动资产”或“无形资产”项目中。公司研发投入主要为现有产品工艺提升、技术服务、一致性评价、研发产品临床费用、购买试剂、国际注册认证等方面,这些研发投入在财务上多数进行费用化处理,当期列支,不需后续年度摊销,对公司今后的经营业绩不产生重大影响。公司希望研发费用每年可以保持合理的增长,另一方面这两年销售渠道逐步下沉,销售费用率逐步下降,可以反哺研发体系的支出,使公司利润仍保持稳定增长。
从长线看,这些研发费用投入是必须和非常值得的,能够促进公司今后的发展和提升市场竞争力。
(2)公司在美国硅谷和波士顿设立了两个研发办事处,目前主要团队如何组成?之前引入GLP-1和DPP-4都是糖尿病这条线品种,往后看,重点是哪条线?
答:团队首先从公司内部选聘,选择有意愿、有长期从事药学研究的基础以及英语较好的研发和市场相关人员,并从外部邀请相关专家做顾问,已聘请哈佛医学院两位博士作为波士顿中心的专家顾问,负责前期项目的调研和开拓工作。后面开拓不局限于公司目前主要的四大产品线领域,癌症和肿瘤重点关注,也包括生物药、超抗、心脑血管,还有一些慢性病领域。
(3)引进品种数量规划?
答:公司有明确的年度目标规划,海外品种每年至少引进一个。从自身角度,每年引进1到2个是符合自身能力的目标。公司在波士顿和硅谷的科研项目团队已经开始运作,公司年初到目前为止也调研了不少海外的在研新药,这方面工作已经在集中开展。
(4)关于引进品种,更倾向于早期阶段品种还是更加靠近商业化的品种?去年研发大幅增长,主要投入临床?研发人员增长规划?后续研发费用预计。
答:更倾向于二期基本做完或者说是二期有一定结论的品种。研发费用去年主要用在新药临床以及海外认证,还包括在研的BE品种试剂和一致性评价。研发费用今年会继续高速增长,主要是3个创新药逐步进入临床,包括胰岛素类,单抗类开始启动临床。这些品种做临床费用相对都比较高,从中美华东的体系来说,研发人员已经有400人左右了,后续的随着新药研发进展研发人员还会持续增加。从今明两年来看,研发支出总额增长会比较确定,因为现在在研品种线会越来越多,国际化工作也在一直在开展,目前也在考虑个别在研的品种进行国内外双报。
2、公司糖尿病系列产品相关提问:
以后国家的政策糖尿病可能更多的是分级治疗,分级诊疗下更多是向基层来推进,这种情况下公司糖尿病线销售人员在基层和医院的比例?基层推广销售费用会比以前在医院大约降低多少?
答:目前公司产品中阿卡波糖销售和药学服务人员最多,包括大医院、基层和社区,约1500人,有500人左右在基层做开拓。随着后续基层市场的深入开拓,基层整个业务的增速会超过大医院。在大医院和原研拜耳公司相比份额还处于相对的劣势,但是差距在逐步缩小。随着后续一致性评价的通过,会有更大的进口替代机会。从基层来看渠道建立并稳定增长后,销售的整体费用率没有大医院高。
3、肿瘤产品相关提问:迈华替尼三个II期方案预期什么时候结束?II期数据进行申报生产节点?肿瘤方面营销人员的布局水平?
答:公司在加快迈华替尼临床研发进度,现在已经进入到II期临床。II期有三个临床实验方案的设计,预计到明年下半年二期临床能够结束。申报生产节点要看二期的临床实验结果。另外包括依鲁替尼在内的其他几个替尼品种,也都在抓紧做临床。公司同步在着手在开始组建肿瘤产品的销售队伍。
4、百令相关提问:百令去年四季度是否受到控制压力,目前情况如何?百令销售在大医院和基层、OTC占比大概多少?
答:百令在医院的医保适应症报销的范围包括慢性肾病、肾功能不全、器官移植以及呼吸系统的一些慢性疾病。包括百令在内的中药慢病品种今后在大医院控制药占比背景下,受到总量限制是常态化的。去年四季度局部地区年终集中的控制药占比及控费措施使增长受到一定影响也是短期和阶段性的,目前已基本恢复正常状态。百令今后的主要目标是继续保持大医院市场的稳定增长,提高自费病人数量,并大力拓展院外市场,包括社区、药店等基层市场。大医院目前仍占80%以上比重,后续新市场的开拓潜力仍然很大。
5、其他产品提问
(1)达托和吲哚布芬推广进展?现在销售人员安排?
答:达托进入医保是作为二线品种,去年进入医保后,各个省份在基本在四季度才开始执行,公司今年有望实现逐步。吲哚布芬作为公司的独家产品,较好地适用于预防血栓及服用阿司匹林不耐受患者,临床上该类目标患者比例高达30%,市场空间较大,产品中标情况总体不错,去年销售收入一千万左右,目前销售增长势头良好,今年争取能达到七八千万。公司现在对这两个产品都在大力增加市场推广人数及力度,目前新药产品队伍有300多人,后续还会继续增加。
(2)免疫抑制剂产品2017年增速?未来海外引进在糖尿病和肿瘤用药上有侧重点吗?
答:公司免疫抑制剂三个产品2017年整体增速在25%以上。糖尿病产品从目前来看公司布局已基本全覆盖,但是作为公司最核心产品线,后续会继续关注和引进机理及效果更好以及长效的创新药物。肿瘤药物领域是国际新药研发的热点,在研创新药很多,公司也会重点关注。
(3)胰岛素研究开发计划,相关的生产设备配套规划?公司对于2代胰岛素有无规划?
答:地特胰岛素已申报临床并获受理,德谷胰岛素和雷珠单抗计划今年下半年申报临床。今年公司将启动大分子药物中试生产场地建设。公司在研的都是3代胰岛素,不打算研发2代胰岛素。
6、主要商业子公司宁波公司相关提问
(1)对宁波公司“伊婉”的预期与远期的规模判断?
答:伊婉去年增长较好,尤其克服了去年上半年中韩关系特殊时期的一些影响,在前年做到四个亿元的基础上,去年做到了七亿元,增长75%,预计今年收入有望达到10亿元。宁波公司也持续在医美产品进行新产品和项目的引进。关于伊婉市场潜力,国内玻尿酸产品市场竞争越来越激烈,同类的品种有十家以上,宁波公司也面临一定的竞争压力。但宁波公司在该领域起步较早,队伍和渠道方面已具有较强的竞争力,有能力继续做大该产品。伊婉玻尿酸远期来看有做到15~20亿元规模的潜力。
(2)宁波公司2017全年净利率?并表是并51%的利润?
答:公司2017年报披露了宁波公司去年的收入规模是16亿元,净利润为2.05亿元,盈利能力出色,利润水平高于一般的商业公司。公司根据持有股权合并51%利润,宁波公司整体算在公司医药商业板块。
7、商业相关提问:浙江两票制实施导致去年四季度公司商业收入减少10个亿,2018年商业里面还有多少调拨业务? 2018年商业的毛利水平。
答:去年四季度调拨业务流失较为集中,对公司商业业务规模有一定的影响。今年1月份剩余调拨业务仍有少量流失。现在公司的调拨业务已经很少,主要为纯销和代理为主的业务,目前纯销业务的增量已经能够弥补这部分流失,增速已较去年4季度明显回升。今年一季度商业增长已差不多回升到同比增长10%的水平。预计到今年上半年结束商业增速同比有望达到去年同期水平。由于目前商业基本是纯销和总代业务,这些业务的毛利率较原来调拨业务高,所以今后整个商业的盈利能力会有所提升。 从今年4月1号开始,浙江省正式执行新医保后的药价联动和医保统一支付价,3月份已经集中在开展涉及几千个药品的医保支付价格谈判及确定工作,公司商业目前正在抓紧做好与客户的补差确认及相应的服务工作。
8、公司2017年报信息披露内容充分,详尽,公司信息披露的原则是什么?
答:公司严格遵守上市公司相关信息披露法律法规的要求,规范信息披露工作。为保护投资者特别是广大中小投资者对公司生产经营的知情权,近两年来公司在年度报告、半年度报告等定期报告中,对涉及公司发展的生产经营、研发等重大信息,在法律法规允许的范围内主动进行信息披露。也有些重要事项出于保密原则或根据进展情况不便对外说明,公司会在时机成熟时予以披露,敬请投资者予以理解。