调研问答全文
奥赛康 (002755) 2019-12-26
一、公司情况介绍
1、公司基本情况: 奥赛康专注、深耕中国医药细分领域,在质子泵抑制剂(PPIs)领域居于龙头地位。公司产品定位于临床亟需、国内首仿、创仿结合,聚焦消化性溃疡、肿瘤、耐药菌感染、糖尿病4个治疗领域。
2、公司2019年前三季度业绩: 公司2019年前三季度营收状态良好,前三季度实现营业收入35.36亿元,相比上年同期增长19.42%;净利润5.86亿元,相比上年同期增长21.40%;扣非后净利润5.61亿元,相比上年同期增长19.07%。
3、公司研发情况: (1)公司在研产品——创新药①1类创新药ASK120067:是靶向作用于T790M的三代EGFR抑制剂,用于治疗非小细胞肺癌。2019年5月,ASK120067获得了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)许可,完成临床Ⅱ期研究后可有条件批准。目前临床进展符合预期,获一线用药Ⅲ期临床伦理批件。预计2020年完成临床研究并向CDE申请上市。 ②1类创新药ASK0912(AL0912):针对临床亟需“革兰氏阴性菌多药耐药、广泛耐药”,公司获得该项目在全球的临床开发、注册、生产和市场销售的独家权利,目前正在进行IND申请相关的临床前研究。 (2)公司即将上市产品主要包括以下产品 ①注射用左泮托拉钠 ②泊沙康唑注射液 ③注射用右雷贝拉唑钠 ④注射用多黏菌素E甲磺酸钠 ⑤注射用替莫唑胺 新产品的上市将会进一步强化公司在细分领域的地位。
二、主要沟通问答
问题1:如果未来注射剂产品实行集中采购,公司预计会受到怎样影响?
答:公司时刻关注国家相关政策,会主动面对并积极应对注射剂产品集中采购。如果未来注射剂产品实行集中采购,对行业也会产生洗牌作用,能把握机会的公司会强者恒强。 公司PPI形成了产品群的优势, PPIs产品群涵盖国内六个已上市PPIs注射剂中的五个,加强了对集采政策风险的防御能力。另外公司在新品的上市、储备等方面也做好了相应准备,包括今年上市新品沙格列汀片、注射用帕瑞昔布钠等,新产品的上市与放量,将会给企业贡献新的增长点,即将上市的产品,如注射用左泮托拉钠、泊沙康唑注射液、注射用右雷贝拉唑钠等产品会进一步巩固公司在细分领域的地位。
问题2:新产品沙格列汀(奥心怡)目前进展如何?未来预期如何?
答:降糖药沙格列汀片(奥心怡)于今年陆续在各地挂网准入,目前处在医院推广阶段,处在市场培育期。该产品目前还在专利期内,2021年专利到期,当前市场开发、销售态势良好,预计明年会成为公司新的业绩增长点。
问题3:公司与位于美国的AskGene、AskPharm两个研究所的合作方式是什么样的?
答:AskGene(奥赛康美国生物医药研究所)专注于生物创新药的研发;AskPharm(奥赛康美国复杂制剂研究所)专注于国内处于技术瓶颈、难度大的特殊制剂关键共性技术的研发。两家公司都是江苏奥赛康的子公司。
问题4:创新药ASK120067目前的研发进度如何?
答:公司抗肿瘤药ASK120067于2019年5月获得了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)许可,完成临床Ⅱ期研究后可有条件批准上市,目前Ⅱ期临床进展符合预期,预计2020年完成Ⅱ期临床研究并向CDE申请上市。