据万泰生物(603392)最新公告,近日公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗已完成Ⅲ期临床试验的中期主数据分析,并获得了关键性数据。
据公告,本次鼻喷新冠疫苗Ⅲ期临床试验采用病例驱动的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,主要目的为评价该疫苗的有效性和安全性。根据Ⅲ期临床试验试验结果显示,鼻喷新冠疫苗对于Omicron感染导致的COVID-19可产生良好的保护力,同时,具有很好的安全性。
鼻喷新冠疫苗用于预防新冠病毒感染引发的疾病,是国家部署的我国5条新冠疫苗研发技术路线之一,其不同于以产生体液免疫应答为主的肌肉注射疫苗,是模拟新冠病毒天然感染途径,在呼吸系统特别是肺组织产生很强的T细胞免疫应答,在呼吸道局部尤其是肺部形成预防新冠病毒入侵的第一线免疫屏障。
鼻喷新冠疫苗于2020年8月27日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件,已经在国内完成I期、II期和拓展临床试验。研究结果表明该疫苗具有良好的安全性,能够有效诱导免疫应答。截至公告日,公司在鼻喷新冠疫苗上投入的研发费用约为6.90亿元人民币。
根据WHO的统计,截至2022年10月10日,全球共有172款新冠疫苗产品处于临床试验阶段,199款处于临床前研究阶段,其中有47款产品已获批上市或紧急使用授权。截至目前,国内获得附条件批准上市5款,获得紧急使用批准4款,有3款被列入WHO的紧急使用清单,另有32款在临床试验阶段。
截至2022年8月,我国完成COVID-19疫苗基础接种率约90%,加强针接种率约72%,其中,60岁以上老年人约为68%,80岁以上老年人约为38%。