调研问答全文
华神集团 (000790) 2014-11-19
现场会议座谈了解公司基本情况,未提供书面资料。
一、公司未来的战略规划如何?分别是如何定位钢构业务及医药业务?钢构业务目前的规模及利润情况如何,未来五年其能否保持现有的增长速度?
公司的发展战略:积极发展医药产业、稳步发展钢结构产业;公司的发展愿景是成为一家国内一流、国际知名的,以现代中药为核心、以生物制药为特色的健康医药产业集团。
截止2013年底,钢构公司注册资本为1.5亿元,总资产为48224.62万元,净资产为17568.52万元,营业收入为32520.55万 元,营业利润为2206.49万元,净利润为1835.99万元。
二、三七通舒胶囊是公司的核心产品,2013年其销售规模约2亿元。截止2014年第三季度该产品的销售收入约为多少?目前三七通舒胶囊的主要销售领域是哪里,未来的增长空间如何?在各个省份的招标情况如何?
三七通舒胶囊是华神集团2003年获得批准上市用于心脑血管栓塞性疾病治疗的原国家二类中药新药,因其产品物质基础清晰,作用机理明确,临床疗效良好,被誉为我国中药现代化的典范品种。目前三七通舒的销量良好,相较去年呈上升趋势。三七通舒胶囊主要销售领域为神经内科、心内科、中医科、老年科、眼科、肾内科等科室。目前,三七通舒已基本在全国各省中标。
三、鼻渊舒胶囊现在的市场规模有多大?在鼻炎领域的新药有五龙颗粒,该产品预计何时能上市?
公司用于鼻炎、鼻窦炎治疗的耳鼻喉科精典品种--鼻渊舒口服液,已有30余年的销售历史,具有良好的市场基础和专家认同,目前的销售情况处于稳步上升阶段。
五龙颗粒新药正根据药审专家的意见,提出补充进行动物长期毒性试验及延长疗程的临床研究申请,以充分评价“五龙颗粒“在目前治疗过敏性鼻炎最新技术要求下的有效性和安全性。
四、利卡汀目前的市场情况如何?公告称其新建了治疗中心,也入选了肝癌治疗手册,对该产品的销售是否有积极影响?未来利卡汀销售增长的动力在哪里?
利卡汀作为全球首个用于原发性肝细胞肝癌治疗的单克隆抗体放射免疫靶向药物,其被市场认识、了解、接受、认同需要一个循序渐进的过程。自2010年底,利卡汀取得四期临床试验报告后,利卡汀的研究工作进入到四期临床应用研究阶段,公司同时开展了四期临床后续研究,随着利卡汀多方向、多中心、与多种肝癌治疗手段联合应用研究及术后临床研究的不断推进,利卡汀对于原发性肝癌的治疗效果逐步得到越来越多的权威专家、医生以及患者的认可。目前,利卡汀不同给药方式(介入给药、静脉给药)、不同应用领域(与化疗栓塞、射频消融、切除术和移植术的联合用药)的多项临床研究顺利开展。为进一步扩大利卡汀适用范围,造福更多肝癌患者,公司启动了小放射剂量利卡汀与多种肝癌治疗手段联合应用研究及术后临床研究。从目前开展的临床应用研究情况看,小放射剂量利卡汀在肝癌切除术后患者、消融术后患者以及栓塞术后患者使用,显示出降低术后复发的趋势。为从循证医学的角度进一步论证小放射剂量利卡汀在肝癌切除术后、消融术后、肝移植术后等肝癌治疗领域的作用,公司还需继续开展临床应用研究,以形成大样本为基础的研究结论,从而促进利卡汀学术推广和销售上量。
利卡汀中心建设情况:自利卡汀上市以来,成都华神生物技术有限责任公司一直致力于与全国、区域性肝癌临床研究和治疗重点医院共建“利卡汀中心“,共同开展利卡汀在肝癌切除、消融术后降低复发基础和临床研究,联合申报国家、省部级科研项目,发表高质量的临床研究论文,培训外院医生,组织学术交流活动,推进我国肝癌放射免疫治疗领域事业进步。
2007年,生物公司与上海东方肝胆外科医院共建了“上海利卡汀临床研究发展中心“,由吴孟超院士担任中心主任。2011年,生物公司与中国核工业北京四〇一医院共建“北京利卡汀肝癌治疗中心“。2012年,公物公司与包头肿瘤医院共建“内蒙古利卡汀肝癌治疗中心“。 2014年5月,生物公司与福建医科大学孟超肝胆医院合作共建“福建利卡汀临床研究中心“(以下简称“中心“)。目前,已投入使用的利卡汀治疗中心中,除正常收治肝癌患者外,还积极投入利卡汀的相关临床研究以及国家重大科研专项,为利卡汀的临床应用型研究提供有力支持。
五、公司产品线上是否还有其他在研产品?
公司持续开展新产品研究及产品二次开发,在中西成药方面,公司战略核心产品三七通舒胶囊的国际化进程迈出了实质步伐。三七通舒胶囊(肠溶微丸)人体生物等效性临床研究持续推进;五龙颗粒新药正根据药审专家的意见,提出补充进行动物长期毒性试验及延长疗程的临床研究申请,以充分评价“五龙颗粒“在目前治疗过敏性鼻炎最新技术要求下的有效性和安全性。三七通舒胶囊“一种三七三醇皂苷组合物及其制备方法和用途“专利已获欧洲专利局授权通知,并已确定在法国、德国、英国、意大利和荷兰五国生效,目前正在等待获取专利权证书;公司与德国Diapharm公司签订《三七通舒胶囊欧盟注册战略合作框架协议》,德国Diapharm公司将帮助公司开展三七通舒胶囊国际化(欧盟注册)的相关工作。三七通舒胶囊国际化(欧盟注册)的成功,将有望推动三七通舒胶囊成为我国第一个按欧盟新药研究技术要求和注册程序,进入欧洲医药主流市场,具有自主知识产权的治疗性药品。目前,公司与德国Diapharm公司合作的三七通舒胶囊国际化(欧盟注册)已进入到项目评估阶段。在生物制药方面,生物公司国家“重大新药创制“科技重大专项“十二五“计划项目“利卡汀降低肝癌切除术及消融术后复发Ⅳ期临床研究“各项工作有序推进;利卡汀标记工艺研究、多中心、大样本的不同放射剂量利卡汀与目前肝癌主要治疗手段联合应用的临床研究持续推进;冻干滴眼用重组人表皮生长因子补充临床试验有序开展。
六、公司目前的配股进展如何?配股后募集的资金将如何使用?
目前配股材料尚未递交证监会。本次配股募集资金扣除发行费用后净额预计不超过3.3亿元,拟全部用于补充流动资金,扩大公司业务规模。