调研问答全文
海南海药 (000566) 2015-01-15
主要内容如下:
一、 提问:中国抗体的产品若上市后如何与其他已上市单抗产品竞争?
回答: 我们单克隆抗体产品的靶点和其他公司的不同,作为拥有自主抗体靶点的药物,不需要与其他单抗药竞争。因为针对同一靶点的药品使用时间长后会产生耐药性,影响治疗效果,可使用中国抗体的产品替代治疗。
二、 提问:中国抗体的优势有哪些?
回答:拥有专利保护的人源化技术和抗体靶点;拥有成熟的技术管理团队;全球唯一使用CD22裸抗体进入类风关临床试验的企业。
三、 提问:单克隆仿制药的情况?
回答:正在准备申报资料,今年计划申报仿制药临床试验批文。
四、 提问:国内做单抗产品的公司是不是越来越多?
回答:目前国内做单抗的公司不少,但我们可以从几个方面进行了解:进入临床试验的、进入一期临床试验的、进入二期临床试验的、有产品在销售的公司。从目前的情况看,有产品进入临床试验的单抗公司非常少,进入二期临床试验、有产品销售的公司更是屈指可数。
五、 提问:红斑狼疮有没有新药?
回答:这个疾病近50年才批了一个新药。
六、 提问:氟非尼酮与吡非尼酮作比较,药效如何?
回答:从目前药效和毒性试验数据看,氟非尼酮与吡非尼酮相比,活性相当、机制一致、安全性相当、药动学数据相当。
七、 提问:氟非尼酮进度情况?
回答:已进入审评阶段,等待国家药监局的临床批文。
八、 提问:目前还有其他公司在做氟非尼酮吗?
回答:目前有多个专利保护,其他公司暂时无法再研究。
九、 提问:美国子公司抗肿瘤新化合物MDM2的情况?
回答:MDM2表现出极高的抗肿瘤活性,目前已申请专利保护,后续我们还会进一步进行临床前的药理毒理学研究。
十、 提问:7-ACCA和7-ANCA的竞争格局?
回答:这两个产品合成工艺较复杂,有一定的技术壁垒,随着这两个产品的下游产品头孢唑肟、头孢西丁用量的增长,未来7-ACCA和7-ANCA的需求将保持增长。
十一、 提问:原料药的盈利能力是不是比较弱?
回答:随着原料生产技术不断提高,工艺改进,收益率也会逐步提高,成本也随之下降。产能提高,出口的增长,盈利能力会增强,同时公司的三级研发体系对完善优化工艺提供支持。
十二、 提问:原料药是否会增长?
回答:公司主导产品产能会释放,新增产品也开始生产,将有利于原料药的增长。
十三、 提问:西丁酸是外购还是自产?以后是自用还是外销?
回答:之前主要是子公司天地药业生产提供自用和部分外销,未来随着盐城开元产能的扩大,主要是外销。
十四、 提问:肠胃康产品的情况?
回答:肠胃康2014年进入部分省份基药目录,今年将会陆续执标、招标,销售有望进一步增长。
十五、 提问:头孢唑肟的情况?
回答:头孢唑肟是临床用药的主要产品之一,增长相对迅速,是公司今后发展的重点产品之一。
十六、 提问:紫杉醇产品销售恢复情况?
回答:2014年紫杉醇恢复历史较高水平,销售恢复情况良好。
十七、 提问:公司业绩预告2014年是增长的,这个增长是建立在销售队伍基础之上吗?
回答:除了拥有一支优秀的销售队伍之外,同时产品是非常重要的,产品的选择要对路,要顺势,推出适合市场的产品,并且要注重各地招投标工作。
十八、提问:人工耳蜗产品的进展情况
回答:2014年10月份公司召开了人工耳蜗规模销售的市场启动大会,正在努力推广中,将加快销售网点建设。