调研问答全文
泰格医药 (300347) 2015-04-13
1、问：去年二季度订单下滑，四季度订单好转，前几天注册工作会议上有什么亮点？
答：曹晓春：这是规范行业的一个过程，如果注册工作会议文件下发，对CRO行业将是利好消息。目前CRO最主要的瓶颈在临床批件，国际创新药国内批件往往是全球最慢的。如果能同步批出来对公司肯定是个利好。
Wen Chen： 几乎每个季度都能看到一些正面的发展，CFDA和CDE也在一直努力，仿制药有分批一致性评价，生物等效性试验也有望采用备案制；创新药以后会建立有效的沟通机制，尽快把临床中的好品种批出来；国际多中心临床数据可以用于国内申报；CDE也将加快临床的审批节奏，未来两三年不仅是国内创新药批准速度加快，国际创新药在国内的批准速度也会加快。
2、问：智慧医疗平台的进展情况？
答：曹晓春：EDC已经开发成功了，是基于国外最成熟的系统上开发的，目前已运用于20多个项目上，云平台已建设好；影像中心去年有一千多万合同额；慢病管理，国内各种项目都在做，公司的系统在国内是比较靠谱的，结合病人、医生资源和线下服务能力，未来会成为可行度很高的模式，“小贝壳“APP，第一批病人已经开始在使用，开拓的模式是通过中华传染病协会然后通过去各医院开启动会的模式启动起来；药物安全警戒已经形成了管理系统，有30多名员工，国内项目还没开始，目前是国外和临床的项目，另外还开发了药物不良反应快速检索的系统。
3、问：目前人数的增长，人力资源的增长情况。
答：李清：去年开始对人力资源管理的提升、对绩效管理、组织架构和管理体系进行全面改善，搭建国际化人力资源管理体系。公司新并购的公司也比较多，在人力资源整合方面也做了布局。公司目前有108名能够单独管理项目的项目经理。今年公司准备针对总监、部门经理、主管进行培训，全面提升管理能力，提高工作效率。
4、问：如何看待方达医药2014年业绩？此外，公司财报收入低于预期，利润高于预告，为什么？？
答：陈岚：① 方达医药实际业绩比会计师预测的高，比业绩承诺只低一点点，下半年并表后业绩是完成的，全年相差一点点，整体来说是不错的，2015年完成指标不易，会做改革，把利润不好的业务剥离出去，把好的项目放进来；
②主要是外币结算差额，投资到子公司香港泰格有400万的利差，应该不计入财务费用，所以有差别；收入上是由于方达医药在预告时没有完全统计好所以有一点差距。
5、问：请解读一下关于上市许可人制度。
答：曹晓春：上市许可人制度：只要有资金，想做产品就能拥有批件，不管有没有药厂，有没有生产人许可。目前国内拿到药品批件要有药厂、许可证、GMP，不能从批件上体现产品归属个人，如果能实施上市许可人制度，将对于研发环境有很大的促进作用，有资金就可以有文号，加工可以放在已经成熟的药厂，可以减少重复建设，提高利率。
6、问：迪安诊断的数据是在临检阶段，公司的试验数据与诊断数据的区别？
答：曹晓春：临床试验数据相比于临检数据更为全面，公司共做过80多项肿瘤项目研究，病例上万，目前数据属于项目申办方，但可以做一些趋势的分析，整体的数据有更大的用处。
7、问：智慧医疗-公司是真正落地的上市公司，现在有乙肝孕妇的项目，对北医仁智心血管业务的智慧医疗有什么计划？
答：曹晓春：乙肝孕妇是第一个项目，如果模式成熟放在其他的项目上会很快复制。北医仁智也建立了慢病管理项目，是医生看病的诊疗流程，国际标准的，让医生诊断更标准化，专业化模式，而泰格现有的慢病管理是专业管理和患者互动的模式，目前，公司现在与做糖尿病和做肿瘤的APP开展合作，探讨适合的发展模式。比如肿瘤系统，有大量的病人，对公司的受试者招募和管理有好处；目前公司在智慧医疗上的推动正在与公司本身业务模式结合进行多种尝试，如有好的项目模式公司会大力推广。
8、问：具体介绍下公司与药企合作以及新药投资模式？
答：黄刚：先声最早的战略合作协议主要是临床服务，后期也借鉴国际上的模式，除了临床服务，还可以有咨询服务，战略投资等。国内目前创新药主要是来自小型公司，大药厂主要是购买。昆泰临床试验服务业务只占收入的一半，另一半是投资药厂转让退出以及CSO等衍生服务。公司上市后逐步开始筹划衍生业务，开始投资创新药企，一方面可以在新药研究成功后转让获得收益，另一方面也能在药品上市后转让，或者上市销售收入中获得收益，同时还能通过临床试验服务获得收益。目前公司投资比例并不高，为了控制投资风险通常不超过20%，投资额基本能在后续临床试验服务中回收。
9、问：投资的期限和退出机制？
答：黄刚：投资没有期限，退出机制来说并不是附带条件的优先投资，而是股权投资，投资协议上有股份优先转让权，在清算的时候有优先清算权，退出的机制一般是药品转让或者上市销售收入中的分成收益；
曹晓春：也可以提供帮他们服务的机会。
黄刚：收购方达后早期临床业务大大加强，涉及CMC、药品分析、生物分析等服务，可以提供一站式服务。
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