调研问答全文
华兰生物 (002007) 2015-04-22
一、互动交流主要问题
1、介绍下公司采浆量增长情况?
答:公司从2012年至2014年,公司新建了长垣、滑县、石柱、云阳四个单采血浆站,提出献血献浆同样光荣的宣传口号,推出了“一人献浆、全家受益“ 、对考取大学的献浆者子女捐资助学、对优秀献浆者进行年度表彰等活动,让献浆者感知温暖的同时,能够感受到救死扶伤使命感,感受到光荣,从而将献血浆工作发展成为阳光事业,爱心事业!在规范和科学的管理等措施下取得良好效果。2014年公司所有浆站采浆合计比2013年增长25%,重庆公司所属浆站增长30%以上。
2、WHO预认证进展如何?
答:2011年10月09日,华兰生物的流感疫苗二车间通过新版GMP 认证。2011年10月28日,华兰生物向WHO总部提交了季节性流感疫苗的预认证申请,启动了华兰WHO流感疫苗GMP预认证工作。2013年5月份,公司送交WHO的流感疫苗样品通过检验,2014年4月,世界卫生组织专家已经对公司进行了现场检查,目前,WHO提出需要整改的问题已经全部通过,正在等待最终的结果,公司期望尽快通过WHO预认证,通过WHO预认证后,流感疫苗有望走出国门,参与国际竞争。
华兰生物四价流脑疫苗国际化认证已经启动,申请文件已于2014年上半年正式提交。
3、单抗的研发进展如何?
答:公司紧跟全球生物医药产业主旋律,从2013年开始进军单克隆抗体领域,成立了华兰基因工程有限公司(以下称“基因公司“) ,目前基因公司已完成曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗四个单抗的临床前研究,向国家食品药品监督管理总局递交了临床研究申请并被受理。2015年基因公司将重点开展帕尼单抗、德尼单抗、伊匹单抗的研发工作,以丰富基因公司的研发品种。
4、如何看待行业内的兼并重组?
答:行业内其他公司的兼并重组,是值得我们学习和思考的。公司经营稳健,在做好内生增长的同时,曾收购江苏华辰、重庆益拓,也和很多公司进行洽谈,意图外延式扩张。本着对公司和股东负责的态度,多年来公司一直慎用资本市场,对收购标的要求相对苛刻,我们希望收购的企业经营理念、文化能够和华兰相近,相对容易融合,以保证华兰的品质和实现兼并双方共赢的最终目的。
5、公司目前研发的疫苗产品有哪些,都进展到哪个阶段了?
答:A、C群脑膜炎球菌多糖疫苗已经完成临床研究,目前正在申请生产文号;吸附无细胞百白破联合疫苗、冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)、H7N9流感疫苗已经取得临床批件,目前正在临床试验阶段;四价流感病毒裂解疫苗、吸附破伤风疫苗、冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗、冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗、吸附手足口病疫苗已经向国家食品药品监督管理总局申报临床试验,目前正在审评中;有多个疫苗品种在研发中。