调研问答全文
利德曼 (300289) 2015-06-25
主要议题:
投资者沟通与交流
发言记录:
问:公司未来的战略规划和侧重点以及外延发展上的想法请介绍一下?
答:公司近两年除了自身发展之外,在外延式发展方面也做了很多的工作,包括收购、与境外公司的业务合作等等,业务已经越来越完善。从上游的生物化学原料来讲,目前国内做这块业务的公司还比较少,利德曼现在有十四种诊断酶和七种抗体可以产业化,还有十三种诊断酶正在做产业化的研究;试剂业务包括生化诊断试剂,这是公司做的最成熟的业务,在这个领域公司也是最领先的。化学发光诊断试剂已经拿到31个化学发光试剂的注册证,这块业务也是今年的一个业绩增长点。还有一块业务就是分子诊断业务,去年与ENIGMA公司合作的ML系统,是一个分子诊断检测平台,相当于一个分子诊断实验室,在这个平台上可以延伸出很多的基因检测项目,这个技术在全世界都是比较领先的;仪器业务公司目前拥有国内外发光仪器,自主研发的全自动化学发光免疫分析仪和与IDS合作的全自动生化免疫分析仪都已正式上市销售,全自动生化分析仪也已拿到注册证目前正在进行性能的进一步优化工作,同时还拥有Eingma ML分子诊断设备系统及德赛的Poct检测系统和全自动生化分析仪系列仪器,在研的还有血凝仪等多个项目。公司未来将在自身发展的同时,通过外延式模式进行业务布局和发展,主要围绕诊断试剂、实验仪器、生物化学原料等领域开展业务,同时我们也在积极关注第三方检测、电子商务平台、体检等相关业务领域。
问:ML系统仪器和试剂有没有拿到注册证?
答:Enigma ML仪器目前正在进行注册的前期准备工作,同时向科研领域机构进行推广。
问:ML系统注册需要多久?
答:ML系统属于三类医疗器械,根据新法规的要求,大概需要2年的时间。
问:ML系统在技术上处于什么地位?
答:Enigma ML系统就是一个分子诊断迷你实验室,将现有分子诊断的前处理、PCR检测、数据处理和分析、数据传输合为一体,真正实现了分子诊断基因检测的自动化,该设备的技术处于世界领先水平。
问:与ENIGMA的合作形式是什么样的?
答:公司与ENIGMA公司共同投资成立合资公司,由合资公司负责ML系统及产品在中国境内、香港、澳门指定领域内的商业化运作。
问:公司化学发光产品的情况如何?
答:公司化学发光产品自上市以来,市场反应很好,检测结果的稳定性与准确性非常好,各项指标都可以达到国际水平,今年计划销售一百多台。
问:与国药控股的合作情况如何?
答:与国药控股是一个全面的战略合作。国家新出台的医疗器械监督管理条例,对医疗器械产品的监管更加严格,对于产品的存储、运输进行实时监控,这次和国药合作主要就是考虑到其在冷链运输、全程配送方面具有明显的优势。同时国药有两万多家终端,也可以通过国药的终端优势覆盖公司目前的销售空白区域。
问:公司研发人才的比例是怎样的?
答:研发人员大概有七八十人。
问:公司化学发光产品与已经上市的其他公司的相关产品竞争的优劣势有哪些?
答:化学发光产品一定是未来几年IVD行业新的增长点,但三类的化学发光产品并不多,许多化学发光产品都不是三类的。区别在于三类的化学发光产品是国家局批准的,二类产品是省局批准的,全自动化学发光分析仪应该是三类的。去年公司的化学发光仪才刚刚上市,今年应该是化学发光产品的发力年,从生产上来讲,会量产,从销售来讲,有一个专业的化学发光销售团队。
问:公司的化学发光产品与国内其他公司的产品有哪些区别?
答:能够确认的是利德曼化学发光产品的自主研发的深度和知识产权的拥有应该会更深。
问:公司的化学发光仪在性能上有没有和同行业其他公司的同类产品做过对比?
答:公司的化学发光仪在性能上和罗氏的仪器做比对,对比的结果还不错。
问:公司的化学发光仪和IDS的仪器在性能上的差异有哪些?
答:方法学不同,但都可以使用利德曼的试剂。另外IDS还有一些纯进口的试剂。IDS的仪器同时可以作一些生化项目。
问:化学发光仪的研发历时多久?
答:从立项至今大概五年时间。
问:如果站在第三方的角度国产的几家公司的化学发光产品谁更具优势?
答:不好说谁更具优势,就产品设计来讲各家都会有一些特点。
问:什么样的技术有可能取代化学发光技术?
答:个人认为还是更高级别的技术会取代化学发光技术,但免疫诊断项目会持续相当长的时间。