调研问答全文
以岭药业 (002603) 2012-11-01
调研会开始,首先由河北以岭研究院络病室魏聪博士向调研人员全面系统地介绍了络病理论基本内容以及公司在络病理论指导下的新药研发工作。
随后,调研人员与公司接待人员进行了交流和沟通。主要内容如下:
问:公司如何让医生接受络病理论指导下研制出来的中药?
答:对西医和中医采取的方法不同。对西医进行学术宣传时是采用国际公认的循证评价与动物实验研究得出的科学实验数据,使得西医科室的医生认可公司产品的疗效。对中医则以学术宣传络病理论指导组方特色显著区别于国内同类中成药的方法。
目前络病理论已越来越受到认可和重视。公司的络病研究室是全国重点络病研究室,国家中医药管理局从局级100多家研究室评出20家优秀研究室,公司络病研究室即为其中之一。《络病学》也是全国的重点学科,已在全国40多家高校开课。中华中医药学会络病学分会自2005年起连续召开了八届国际络病学大会,已成为中医界的品牌大会。
问:络病理论指导下的新药开发有什么优势?
答:络病理论开发的新药优势基本体现在基础临床疗效和临床特色两个方面,可以解决一些西医解决不了的问题,比如西药对糖尿病的降血糖作用很有效,但在糖尿病的并发症方面如周围神经病变或周围血管病变则作用不大,像这种在微小循环方面络病理论开发出的新药优势可以得到很好的体现。
问:请介绍一下什么是循证医学,其权威性如何评价?
答:循证医学是国际上新兴起的一种医学研究方法,以药物临床疗效为标准,特点是采用多中心、大样本、双盲试验来检验药物疗效。多中心,就是要纳入来自于不同观察中心/医院的病例;大样本,就是在研究中大量纳入符合研究条件的病例,通常病例达到数百例甚至上千例;双盲实验,就是医生与患者都不知道使用的是哪种药物,揭盲后按编号统计疗效,这样保证了药物疗效评价的客观性。药物设盲、数据管理和统计分析都由第三方统计单位具体实施。根据规定,每个循证方案都需要在世界卫生组织WHO进行注册,保证其规范性。由此可见,循证医学研究是目前评价药物疗效最科学、最公正的疗效评价标准。另外,我们的循证医学实验都是聘请在学术方面有重要地位的专家来主持,保证了其权威性。
问:公司目前还有哪些正在进行的循证医学再评价项目?
答:公司目前还有通心络胶囊治疗颈动脉斑块、通心络胶囊治疗急性脑梗塞、参松养心胶囊治疗心功能不全伴室早、参松养心胶囊治疗窦缓伴早搏和养正消积胶囊提高肿瘤患者生活质量研究等循证医学实验正在进行。
问:2013年研发投入的情况
答:2013年有较多循证医学项目进行,同时一些在研产品进入三期临床,因此预计2013年在研发方面的投入会加大。
问:关于循证医学实验的成本
答:循证医学的成本与每个循证的方案内容、入选病例数有关系。如果病例较多、观察周期长、检测项目多,则循证实验的成本相对就高些。
问:三季度通心络销量下降的原因
答:通心络是处方药,以前在二、三级医院销售情况较好,近几年公司也在逐渐调整销售终端的分布,通心络在社区部、OTC、、基层市场也都有销售,而这次胶囊事件影响最大的是基层市场,因此对通心络的销售也造成了很大影响。
问:公司计划如何进一步扩大通心络的销售增长
答:通心络的增长空间一是体现在目前在大医院中还有没覆盖到的一些空白科室,,已取得了一定成效;二是对通心络组织新的临床实验,增加适应症范围,进而促进销售,三是对基层市场的开拓。
问:芪苈强心的销售预期
答:在经过两年的前期市场开拓,从今年看芪苈强心已经开始上量,特别是循证医学结果发布后,开户数量和销量都有所加快,销售趋势良好。
问:糖尿病药津力达的市场前景
答:津力达是公司新上市的品种,去年开始组建单独的事业部,近期两到三年仍处于医院开户和铺货的阶段。糖尿病的市场很大,据统计全国有1.2亿的糖尿病异常和9000万的糖尿病患者,因此我们对津力达市场前景十分看好。此外公司还有在研的治疗糖尿病系列品种,如治疗糖尿病并发症的芪黄明目和周络通三期临床已经结束。公司下一步也计划在973项目中将津力达颗粒对胰岛细胞的保护作用方面进行深入的研究。
问:公司是否有中药注射剂产品?
答:公司在研的产品有一个治疗肌肉萎缩的中药注射剂,另外还有两个关于脑血管和感染性疾病的院内制剂产品在研。
问:公司在基层市场的销售情况
答:公司做基层市场较晚,是去年才开始组织队伍的,产品放量比不上进入较早的厂家,但增长速度还是比较快的。现在农村生活水平提高,再加上国家政策的支持,使得农村人口也可以越来越多地享受到各项医保政策,因此我们认为基层市场的市场潜力还是很大的。由于农村市场的区域辽阔,人口分布较为分散,因此公司在基层市场配备较多销售人员辅之以学术下基层的营销政策,在基层市场取得的效果也是不错的。
问:目前公司在基层市场的覆盖情况
答:目前已覆盖了全国1000多个县,主要是挑选的人口较多的农业大省。公司的目标是计划覆盖2000个县以上。
问:公司对第四季度的销售情况的预期
答:因为胶囊事件的影响在逐渐消除,消费者对胶囊剂的认识也渐趋理性,公司预计四季度销售收入会有所回升。
问:关于国际制剂、英国子公司和北京以岭生物的海外销售
答:由于公司英国子公司的产品批文转移工作尚未完成,国际制剂业务目前主要还只是接一些国外代加工的订单,仍处于亏损状态。。北京以岭生物目前也正在进行认证工作,品种转移工作也正在进行中。
问:从三季报看存货增加较多是什么原因
答:存货增加主要是原材料采购的因素。由于很多原材料每年只产新一次,因此在产新期公司会进行集中采购。