调研问答全文
振东制药 (300158) 2013-09-11
1、请介绍一下公司的经营思路。
答：资本市场的注意力集中在短期的效益，公司更注重基础管理建设，把公司做精做强。拳头产品岩舒从去年开始因价格低、用量受限等原因增速放缓。公司正在做增量临床试验，增量成功后将迎来爆发式增长。根据岩舒日治疗费用低的优势，公司采取重心下移的策略，加大基层医院开发力度，保持岩舒平稳自然增长。
2、请介绍一下公司的在研发方面的总体思路。
答：第一，公司对现有老产品做二次开发，对其进行深入研究；第二，公司拥有丰富的在研产品，下一步将加大投入，加快研发进度，使这些产品尽快上市；第三，公司积极组建覆盖全国的研发网络，与各大科研院所建立合作关系，密切关注潜在的新产品。
3、岩舒增量试验进展如何？
答：根据相关研究显示岩舒在大剂量使用时对肿瘤细胞具有良好的杀伤作用，疗效确切。但是由于近年来中药注射剂的不良反应报告居高不下，国家从审慎原则出发对岩舒采取限量政策，导致岩舒销售增长缓慢。公司从2009年开始启动增量临床试验，前期设计的给药剂量为20ml与40ml两组，目前这两组试验的Ⅱ期临床已经结束，为了稳妥增量，公司拟补充30ml剂量的Ⅱ期临床数据，目前Ⅱ期临床补充试验正在进行。待临床试验顺利结束后，岩舒剂量将先从12ml增加到20ml，再逐步增加到30ml和40ml。
4、黄芪总皂苷注射液临床试验进展如何？
答：黄芪总皂苷注射液临床试验很早就已开始，因前期设计的用量较小，在进入Ⅲ期临床后公司拟增加用量，所以重新补充做Ⅱ期临床，目前临床试验正在顺利进行。
5、莱龙泰素的申报工作进展如何？
答：公司对新产品的前期研究工作非常重视，因为前期工作不扎实很可能会直接导致临床期间产生很大的浪费，所以公司在申报临床前与药审中心的专家多次反复沟通。前段时间，公司已经将申报资料提交给药审中心，经过专家审核，一部分数据仍需进一步补充完善。目前公司正在积极完善相关材料，预计今年年底能够正式申报。
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