调研问答全文
福安药业 (300194) 2013-10-31
调研活动由公司董事会秘书汤沁主持，活动首先由冯秀梅：
就公司的基本情况及发展历程，公司主营业务情况，公司子公司情况，生产车间及生产线建设布局、产品研发及及未来发展战略情况做了简要介绍。在介绍完毕后，公司参会人员与来访调研人员进行了交流和互动，主要内容如下：
问1：公司以前主营氨曲南，为什么要在明后年有专科药准备上市，背后的机理是什么？
答：公司自上市一直到现在，经常被打上“氨曲南“的烙印，从公司的发展历程看，2006年时公司只有氨曲南、黄苄西林钠、替卡西林钠三个批文，为实现庆余堂制剂与福安原料药实现产业链贯通，2008到2010年公司研发了许多抗生素品种，2010年以后开始研发专科药，因为一个药品的研发周期按照目前的注册管理办法，针剂类仿制一般需要三年，口服类仿制一般需要五年的时间，三类新药可能需要更长的时间。按照药品研发的规律，所以明后年公司的专科类药品将逐步显现。无论是专科药还是抗生素，药品作为一种商品，如果要具有竞争力一个是品种具有稀缺性，二是具有技术壁垒，三是是否在一个大病领域，因为这决定了品种在市场的高度和深度，四是销售队伍的保障，这些是我们在药品研发选题所考虑的重要因素。当然选题的成功并不意味着最终的成功，因为这是一个很长的链条，存在着诸多的不确定性和不可预知性。
问2：明年盐酸奈必洛尔、托伐普坦、甲磺酸伊马替尼按照正常的进展大概什么时候能够获批以及现在生产销售的准备情况？
答：这几个品种的获批时间我们无法确定，审批部门的工作公司无法把握，公司也希望能够尽早获批，有关情况会及时披露，敬请关注。
问3：根据FDA对盐酸奈必洛尔有关副作用的评价，请问公司对这方面的考虑和理解？另外公司准备如何推广奈必洛尔以及和其他同类产品相比的优势？外国厂家奈必洛尔在中国的推广及专利情况。
答：据了解，奈必洛尔在中国没有专利，至于会不会进入国内市场，我们目前无法掌握和了解。关于该产品的副作用，你可能看到FDA罗列了很多，奈必洛尔作为用于治疗高血压和心衰的药品，在临床使用中会减慢心率，需要注意，但是它的副作用和其他药品比要小很多，它的选择性是在这类领域里是比较多的，在副作用方面也可以说是最少的，相关数据可以支持这一点，公司也会持续关注关于药品副作用方面的信息。
奈必洛尔目前公司已经进行申报生产，目前处于审评阶段。
问4：托伐普坦原研公司申请一个肝硬化引起的肝腹水的适应症，有可能对肝有损伤的风险，如何理解对肝已经有问题的患者使用可能使肝受到损伤药物来治疗？
答、不可否认，是药三分毒，任何一种药都或多或少存在这样或那样的副作用，这与用药时间长短、剂量大小可能有关，药品开发首先关注的有效性，然后是安全性，对安全性评价需要有个过程，所以在治疗过程中需要谨慎选择治疗方案、剂量使用、持续监测，就目前我们掌握的信息看，出现肝损伤的比率较低，从国家审批一个产品的标准来看，也会去平衡考虑治疗作用与安全性。
问5：人民制药的募投项目是否在年底进行生产？
答：人民制药项目目前已经建设完成，国家局已经受理了新版GMP认证的申请，预计在年前将进行验收，公司将做好各项准备工作，争取顺利通过。
问6：海外市场是否只是打开市场，是否有进一步的开发措施？
答：福安最近几年一直在做外贸，但成绩不尽如人意，为此公司引进人才，与张毅共同设立了专门的海外市场公司，我们的目标第一步是把福安已经开发的比较早的产品做到规范市场上去。第二步是国外客户的需求来开发相关产品，第三是实现制剂的出口，具有很大的难度。
问7：公司产品研发类别选择上是如何考虑的？审批时限会不会影响进度？
答：目前公司产品选择仍然是以3类和6类为主，关于6类药物年初的时候国家有一个相关文件，里面有关于仿制药如何缩短审批时限、节约审评资源的问题，对于某些重要的重大的疾病领域可能要进行快速的审评，以前是完成生物等效性以后才会进行审批，以后可能会逐步与国外一样，实行一报一批。
问8：谷胱甘肽的进展情况？
答：公司开发的是谷胱甘肽粉针和片剂两个品种，粉针是年初申报的，片剂是最近申报的，都已经递交到国家局。
问9：公司目前尚有大量募集资金，是否考虑并购，并购思路是怎么考虑的？
答：很多人都会关注到这个问题，公司也想高效的利用募集资金来产生效益，但是公司认为做并购需要想清楚战略问题，公司从发展到上市时间较短，需要整理思路，并购不仅要选择发展方向，还要选择团队，也要考虑成本。前段时间我们也搞了一次并购，但是没有成功，比较遗憾。公司认为并购一定要从稀缺性、产业链的角度选择合适的标的进行收购，目前根据公司上次并购时的承诺，暂时不会筹划重大的资产重组事项。
问10：从三季报看，公司近三成的营业收入来自氨曲南的原料药和制剂，那么其余70%的营业收入大概来自那些产品？受限抗影响，氨曲南下降较多，那么其他产品销售状况如何？
答：目前来看，氨曲南原料和制剂占公司营业收入接近三成，仍占有比较大的比例，其余营业收入主要来自于头孢硫脒的原料和制剂、磺苄西林钠原料，其他制剂品种及中间体业务。
从销售情况看，除氨曲南外，其他品种均有不同程度的增长。
问11：之前公司公告了关于产品研发的会计政策，那么现在公司有很多产品处于临床研究阶段，明年研发费用是否会有大幅增长？
答：目前我们对3类和6类口服的费用是资本化的，在发生的时候不计入当期的费用，待拿到批文后在受益期限内摊销，至于明年会不会有大幅增长，取决于批文是不是能够拿下来，其他6类研发的产品是当期计入费用的，根据目前公司的研发情况，预计会有所增加。
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