调研问答全文
双鹭药业 (002038) 2014-04-29
主要向特定对象主要介绍了公司2013年度及2014年第一季度整体经营情况及子公司目前发展情况、新产品研发及注册进展情况、行业形势及招标情况等。
本次调研介绍了公司2013年度和2014年第一季度生产经营新药研发进展情况。介绍了公司2013年度及2014年第一季度主要产品的销售情况及在研新药的最新进展情况。公司2013年度主要产品复合辅酶、胸腺五肽、三氧化二砷、扶济复等继续维持良好的增长态势。2014年一季度公司基因工程产品增量突出，扶济复、欣吉尔、胸腺五肽同比增长超过50%，立生素、迈格尔增速接近30%,替莫唑胺、杏灵滴丸、利赛膦酸肭、氨酚曲马多、生产抑素等近几年新上市产品开始陆续上量。
2、生产方面，公司已于2013年完成了昌平基地固体制剂及新建针剂车间的新版GMP认证，原八大处针剂车间已于今年年初进行停产改造，拟于上半年提交认证申请。原八大处生产的部分针剂品种已申请转移至昌平基地生产。由于品种转移，上半年部分品种的生产将会受到一定影响。
3、新产品研究开发方面，公司申报的新药目前多数处于正常审评中，公司创新药达沙替尼完成临床研究并申报生产，来那度胺已完成临床研究正在准备申报资料。如顺利，未来1-2年公司扶复凝胶、依诺肝素钠、达沙替尼、来那度胺、腺苷蛋氨酸、谷胱甘肽等新品种将陆续上市。
4、营销方面，根据公司产品和市场变化特点，在分析公司短板的基础上，一方面继续加强学术推广和品牌建设，一方面进一步加强薄弱区域和品种的网络建设，加大吸纳销售骨干和有实力的经营商，积极利用招标时机将近几年新上市的品种推向市场。将品种优势转化为市场优势，打破惯性思维和惰性，激活团队活力，下大力气进行营销改革。加强市场调研、市场预测和决策管理和营销信息系统建设，确保了主要产品量能的稳定增长。进一步加强品牌建设和售后服务，强化产品组合管理及新产品市场开发力度，内部进一步提升营销人员的整体素质和敬业精神，继续推进海外市场的拓展和境外合作，有力地推进了公司的国际化进程和海外市场布局。
5、本次调研公司还介绍了公司子公司发展情况。2013年公司子公司和参股公司建设取得重要进展。双鹭立生继去年完成固体制剂车间的新版认证后今年又完成了3个针剂车间的新版认证；大兴生物一期工程即将完成基建部分；加拿大子公司（PNUVAX?SL?BIOPHARMACEUTICALS?INC.）获得生产许可并申报了23?价肺炎球菌多糖疫苗的验证性临床研究，下半年完成后即可报生产；新乡双鹭获得生产许可证，完成了GMP前的认证准备和4个品种的申报；辽宁迈迪目前获得诊断试剂注册生产批件；卡文迪许作为公司化药研发平台成果丰硕，公司将在巩固来那度胺等5个药物成果推向市场的基础上将在2014年完成以知识产权为先导的10个有竞争力产品的申报；北京蒙博润公司研制的“交联透明质酸钠凝胶”（用于人面部缺陷修复，医疗器械三类）获得注册批件并已进入市场；中科生物狂犬疫苗通过新版GMP认证并恢复生产。星昊医药2013年每股收益0.83元，普仁鸿经营利润稳步增长并将在2014年进一步完成股权整合，苏州长风溢价融资5000万元并有3类和6类气雾剂等吸入制剂的产品申报临床。尽管2013年公司控股子公司大多处于投入期、研发期和准备新版GMP认证中，产生了部分暂时性的亏损，对2013年度业绩构成一定的负面影响，但随着新产品的上市和恢复生产，将对未来几年公司业绩产生积极影响。
此外，公司还就招标进展、行业形势等情况进行了交流，内容同互动平台上与投资者的交流。
本次接待过程中，公司严格依照《投资者关系管理制度》等规定执行，未出现未公开重大信息泄露等情况，同时已按深交所相关规定签署《承诺书》。
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