调研问答全文
尔康制药 (300267) 2015-08-19
调研机构与公司交流内容如下:
1.公司淀粉囊系列产品的基本情况介绍
公司是首家实现淀粉囊产品产业化的企业,技术已较为成熟,并获得多项国家专利。公司淀粉囊产品由天然木薯淀粉、食用甘油和纯化水精制而成,用途广泛,可用于药品、保健品及食品。
2.淀粉囊系列产品的市场空间
就胶囊市场而言,全球每年消耗约14000亿粒(目前大部分是明胶胶囊),仅国内就有3000亿粒的市场需求。未来,淀粉囊系列产品的应用领域也将进一步扩展,除了在药品领域和保健品领域有着广阔的市场空间之外,淀粉囊产品还顺应了食品安全趋势,能为方便食品提供安全环保的包装解决方案,在食品领域也拥有良好的市场前景。
3.淀粉囊系列产品的技术壁垒情况
国外曾有机构研究过类似产品,但并未形成合格产品,美国上世纪也有过相关专利,但最终未实现产业化。公司通过多年研发攻坚,实现了淀粉囊系列产品的产业化,通过与194个胶囊品种的反应实验,公司的淀粉囊产品可适用于90%以上使用胶囊的药品。
4.淀粉囊系列产品的优势
传统胶囊是以动物皮骨为原料的,含有对人体有害的重金属铬,并容易滋生细菌导致微生物超标,而公司生产的淀粉囊系列产品是以天然木薯淀粉为原料,生产过程无任何化学添加,且淀粉分子结构稳定,不易发生交联反应,不易滋生细菌或发生霉变,具有安全、健康、环保等优势。目前传统明胶胶囊原材料成本为5万元/吨左右,公司淀粉囊系列产品具有一定的成本优势。
5.淀粉囊系列产品的专利及工艺保密方面
公司目前已就淀粉及淀粉囊产品申请了多项专利,进行材料和工艺上的保护。同时,公司内部也拥有较为完善的保密系统,淀粉囊系列产品的生产分工艺进行合理拆分,不同工艺步骤分开进行。
6.淀粉囊系列产品的销售模式
淀粉软胶囊主要的销售模式是帮下游客户进行生产设备升级,进行淀粉软胶囊原料的销售;淀粉囊系列产品主要的销售模式是线上、线下相结合,国内、国外均销售。
7.政策导向
2015年8月9日国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,提高药品标准将成为一种趋势。公司生产的淀粉囊系列产品安全无毒、环保健康的特性能为药品提供较大附加值,使用公司淀粉囊系列产品的药品将在这种趋势下赢得一定的竞争优势。
2015年8月14日,国家食品药品监督管理总局印发了《关于进一步规范药品注册受理工作的通知》,对行政审批时间做出明确规定,简化了新旧产品更替过程中审批流程的同时,缩短了审批时间,这将有利于加快公司淀粉囊系列产品替代传统产品的步伐。
8.加拿大订单的进展情况
与加拿大SYN公司签署的70亿粒羟丙基淀粉空心胶囊的意向经销合作正在逐步推进,目前正与加拿大方协商进出口相关事项。
9.互联网药用辅料交易服务平台的进展情况
互联网药用辅料交易服务平台预计于8月底上线试运行,该平台搭建完成后,有助于药用辅料行业形成追踪溯源的监管机制,能帮助客户实现“一站式采购”、将平台大数据转化成巨大生产力,还能凭借平台优势参与更多国际高端竞争。