调研问答全文
博晖创新 (300318) 2015-09-16
1、目前市场仍有一些微量元素检测市场运用电化学法，请问，这部分如何实现取代？市场空间有多大？
答：电化学法若操作规范，精度也不会产生太大的偏离，但实际上由于国产设备的电极性能等原因造成其精度远低于原子吸收法。目前其在微量元素检测市场占比不高，公司一般对已经具有一定检测规模的用户才考虑进行替换。目前儿童微量元素检测触碰到天花板，但长期而言，作为一个健康管理类的产品，仍有其可扩展的市场空间，比如老年人的健康管理、营养管理等方面。
2、公司的微流控分子诊断技术与传统的PCR法有何不同？
答：公司的微流控分子诊断技术与传统的PCR法在方法学上没有不同。公司主要技术点是对整个PCR检测过程进行集成。目前第一款产品只需要手工进样，其余环节均已实现自动化。而传统PCR检测需要多种设备，分步操作完成。公司开发的微流控设备已经高度集成，将包括提取，扩增，杂交、检测等步骤的全过程进行了集约，一次检测从进样到出结果耗时约4小时。
3、请问，公司微流控产品上市后,该技术能否应用于其他IVD的领域？
答：理论上说，公司微流控技术是可以实现在其他IVD领域的应用。但对于公司层面，一个技术从研发、工艺到量产需要经过多重考虑，不会轻易泛泛地对各个领域尝试投产。
4、请问，公司采用的通过膜、泵方式形成的微流控技术与镭射等其他方法相比，特点和优势是什么？
答：上述方法都能实现对微流体的控制和处理。但镭射方法目前仅适用于实验室等小型范围使用，暂时无法做到企业产业化，而公司专有的微流控技术基本材料为塑料，在塑料上依据实验需要刻画沟道，同时采用微膜泵驱动技术，芯片成本较其他方法大大降低，目前已能实现量产。
5、请问，公司微流控产品最新进展如何？是否可以推入市场？
答：公司于2014年12月2日取得核酸芯片检测仪的注册证，公司研发的核酸芯片检测仪需与配套试剂目前盒共同组成完整的检测系统进行检测。目前开发的HPV配套试剂已获得受理号准15-1641，公司此产品目前处于主审人员评审状态，尚未被要求补充材料。待相关试剂注册完成后公司方能将该产品系统推入市场。
6、请问，公司微流控产品与国内外类似的已上市微流控产品相比，有何优势？
答：目前国际上已有类似产品问世，如Cepheid和BioFire的产品，与其相比，公司用覆膜技术制造的微流体芯片具有产量高、成本低、易于大规模工业生产的特点。据我们了解到的信息，无论是Cepheid还是BioFire，他们产品的生产成本都高于$15/样品，而我公司可达到同样效果，用覆膜技术制造的微流体塑料芯片生产成本远低于这个数。国内未发现有类似产品进行批量生产。
7、请问，在微流控技术研发和销售层面，公司与美方公司的职能划分具体是什么？
答：微流控技术是公司与美方公司共同开发，底层技术主要是美方，并且已在全球申请专利。其在中国注册的专利技术已经作为技术出资进入合资公司，权利人已经变更。在市场上，公司主要为中国和东南亚市场，美方公司主要为欧美市场
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