调研问答全文
信邦制药 (002390) 2016-05-30
中肽生化主营业务是为国内外医药企业、科研机构多肽创新药和多肽仿制药提供定制研发及生产服务,服务范围涵盖了创新药临床前的药物发现及筛选阶段的工艺研发及制备、临床阶段的工艺扩大及优化以及新药的申报及商业化阶段原料药的规模化生产。同时,作为多肽研发成果的转化产品,中肽生化还从事体外诊断试剂的研发、生产和销售。多年来,中肽生化与客户建立了长期紧密的黏性关系,随着客户的多肽类新药研发逐步从临床前的药物发现和筛选阶段进入临床试验阶段,中肽生化提供的多肽产品也由非GMP级向GMP级别延伸,先后取得胸腺五肽、醋酸亮丙瑞林两项原料药GMP证书。随着国际上多款多肽药物专利的陆续到期,催生出庞大的非专利药市场,国内多肽类药物的申报与批准数量也在不断增多,中肽生化的发展战略从国外创新药市场扩展至国内多肽市场, 2015年12月,信邦制药与中肽生化完成重大资产重组,中肽生化成为信邦制药全资子公司。
问题1:中肽生化的体外诊断试剂属于哪种类型?
中肽生化的体外诊断试剂属于免疫类中的胶体金试剂,是目前最快速方便的免疫学检测技术之一,胶体金诊断试剂最大的特点是快速方便,胶体金诊断产品不需要专业的临床检验师操作,可以省去诸多标本预处理、样本送检、繁琐的设备检测、数据处理以及传输流程等步骤,直接快速的得到可靠的结果,具有许多大型检测设备不具备的时间优势。
问题2: 中肽生化多肽产品的情况是怎样的?2015年多肽业务和体外诊断试剂占收入的比重变化大吗?
作为一家多肽药物的定制研发生产企业,中肽生化根据客户研发所处阶段及相应多肽合成环境的标准不同,其提供的多肽类产品划分为客户定制多肽和药物多肽两类。客户定制多肽主要是根据客户给出的多肽序列,在满足客户对于纯度的要求基础上开展定制合成、修饰,多用于研发的临床前阶段;药物多肽主要是指在符合药品监管机构(如美国FDA)对于生产环境标准下合成的多肽,多用于研发的临床试验阶段以及新药上市后的商业化生产阶段。2015年多肽业务和体外诊断试剂占收入的比重没有变化,分别占比约为40%和60%。将来可能会有变化,多肽业务成长性高,体外诊断试剂种类会增加,平稳增长。
问题3:中肽生化每年的研发投入情况如何?
中肽生化是国家高新技术企业,自公司成立以来,非常注重研发创新,2016年,公司被评为浙江省领军型创新团队 。公司每年研发投入占收入的比例在8%以上。
问题4:中肽生化与客户的关系度是怎样的?
中肽生化致力于为客户提供新药研发平台,经过多年的发展,为世界上排名前列的多家跨国制药公司均提供过多肽合成、修饰等服务外包业务,并在客户创新药研发的初期即与其进行接触,建立战略合作关系。中肽生化积累的优质客户资源和与其建立的长期合作黏性,将随着客户多肽创新药研发的推进,为中肽生化多肽类业务的后续增长提供持续的动力源泉,尤其是当客户和中肽生化共同向FDA提交创新药申请后,客户获得创新药批准后,中肽生化将作为该新药原料药的指定供应商。
问题5:公司的在职员工情况?
公司在职员工近400人, “千人计划”特聘专家9名,其中“国家千人计划”特聘专家2名,30多名海外高层次留学归国精英,20多名博士,本科以上学历占80%以上。
中肽生化一向重视技术研究和高素质科技人才队伍的建设。
问题6:公司产品的毛利率水平如何?
公司大部分产品为定制产品,产品种类较多。由于每笔订单的产品种类、难度及需求量的不同,生产单位产品所需耗用的原材料、工时不同,毛利率水平也不尽相同,毛利率在60%-75%不等。
问题7:公司的销售是否具有季节性?
作为服务于多肽药物行业的多肽定制研发生产行业,其行业发展受到多肽药物行业的影响。多肽药物主要用于治疗代谢紊乱性疾病、肿瘤、老年性疾病等, 与人们的生命健康息息相关,具有刚性需求,因此,与之紧密相关的多肽定制研发生产行业受宏观影响不大,不具有明显的周期性和季节性。整体来看,体外诊断试剂行业没有明显的季节性。
问题8:重大资产重组时公司的盈利预测,实现情况如何?
2015年,公司2015年度实际实现的利润数已超过了盈利预测承诺的盈利目标,按照目前的订单情况及生产经营情况,预计完成2016年的盈利预测没有问题。
问题9:公司的产能利用率如何?多肽类的订单周期是多长?
中肽生化的多肽产品是根据客户需求进行定制化制备,单个订单从毫克到公斤级不等,且每个客户所需多肽的序列千差万别,不同结构的序列制备难度、合成步骤和耗费时间差别很大,无法以单一的产出重量来衡量整个多肽类产品的生产能力。目前多肽产品产能基本饱和。
受到生产场地的限制,中肽生化目前在外租赁厂房进行诊断试剂的生产,体外诊断试剂的产能利用率90%以上。
中肽生化的多肽类产品主要为按客户需求进行定制化研发生产,根据纯度、肽链复杂度、修饰难度等不同,不同客户、不同订单之间的周期差异很大,从数周到几个月不等。
问题10:公司目前体外诊断试剂的销售主要在国外,今后对国内市场是否有考虑?
体外诊断试剂作为中肽生化的一大主营业务和利润增长点。未来,中肽生化除不断丰富体外诊断试剂的种类外,向精准医疗方向延伸。将利用信邦制药现有的营销医药团队、流通渠道和医疗服务资源发展诊断试剂国内市场,在满足海外市场需求的同时进军国内市场。