调研问答全文
丽珠集团 (000513) 2016-09-20
一、投资者提问
问：公司投资的美国EPIRUS公司已破产，对公司的影响如何？
答：EPIRUS公司根据美国法典，已向当地破产法院提交破产清算申请，其资产将获清盘处置。公司在2015年已计提6000多万的投资损失，2016年上半年已全额计提投资损失，由于单抗公司有少数股权，故公司仅承担51%的损失，对整体财务影响有限。虽然财务上蒙受了损失，但从公司生物药研发能力国际化及业务发展方面，其实公司有更重要的收益，主要体现在EPIRUS技术团队在研发项目合作中对于公司生物药研发的规范性以及生产质控体系的国际标准的进一步完善，同时培养公司了大批年轻的中层研发骨干。另外，EPIRUS公司2015年9月签订的一项450万美元的委托开发协议，公司除获得中国区开发权利外，在其破产清算过程中，公司已取得其全球的开发权利，此全球开发权利未来公司也可选择再次授权出去并获得一定收益。所以，整体上公司在此项目上的综合价值还是认可的，当然，随着公司海外市场投资加快增多后，我们也会强化投资后的管理工作，控制好投资风险。
问：能否谈谈公司未来外延式发展的规划如何？
答：未来投资并购的发展方向，公司主要专注于医药工业领域方面，以产品为核心，完善现有产业链，侧重于与公司长期发展战略以及现有品种、渠道有协同作用的标的，如抗肿瘤、辅助生殖、精神及神经领域等方面。
海外并购方面，公司主要以研发型公司为投资标的，围绕特色专科药和精准医疗方面开展，积极引进国外先进技术，寻找有潜力的好品种，不断探索科学的经营管理模式，努力寻找符合公司未来战略发展的投资与合作机会。
问：请问公司目前精准医疗的布局情况如何？
答：公司今年3月份落实与美国CYVENIO公司的合资公司注册工作，经过近半年双方共同努力，目前已完成设备与试剂的生产技术转移工作，在临床研究、联合实验室合作、设备与试剂的临床注册等方面均已顺利开展，公司目前已在北京协和医院、北京大学肿瘤医院投放LiquidBiopsy?平台设备并从事临床病理方面的研究工作，与珠海市人民医院也合作共同建立联合实验室从事精准医学临床应用的研究与开发，产品注册方面，设备的一类注册已在公示阶段，其它试剂的注册已初步确定临床方案并确定了临床试验医院。
问：能否谈谈公司艾普拉唑进入医保的有关情况？
答：艾普拉唑肠溶片作为公司自主研发的1.1类新药，其研发与产业化项目曾荣获2015年度国家科学技术进步二等奖。
艾普拉唑目前已进入10个以上省份的省级医保，我们希望通过相关研发数据以及药物经济学评价与有关部门进行积极沟通，希望能在医保增补中进入国家级的医保目录。
总体而言，艾普拉唑的销售保持快速增长，上半年实现销售收入1.4个亿，同比增长70.19%。目前艾普拉唑针剂产品注射用艾普拉唑纳已完成III期临床试验，目前正处于申报生产阶段。另外，公司还在继续进行艾普拉唑系列的其他创新产品的深度开发。
问：能否谈谈公司单抗项目的进展情况？
答：目前公司单抗各个在研项目均进展顺利，公司计划未来每年申报1-2个项目。单抗作为集团未来发展的重点方向，整个生物药团队从2010年开始组建并启动项目研发，不断引进国内外生物药专家，现阶段生物药研发团队约有170人，在研项目10个，7个为创新药。适应症包括自身免疫、癌症等。
公司单抗最前沿产品是注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体，目前已完成Ⅰ期临床研究工作，准备递交Ⅱ/Ⅲ期临床申请资料，该产品预计2018年获批上市。
另有三个项目处于临床申报阶段，其余项目处于临床前研究阶段。
未来公司希望通过各类合作，进一步丰富单抗产品线，不断加快在研抗体项目的国内申报工作以及国际注册的步伐。
问：请问公司原料药业务目前的经营情况及未来的发展规划？
答：原料药板块是公司的重要组成部分之一，公司在福建福州、广东清远以及宁夏地区均建有原料药生产基地。集团自成立了发酵类原料药事业部以来，通过人员、资源的有效整合，2016年上半年取得了不错的利润。
未来公司将不断加强对原料药业务板块的经营管理，优化产品结构，促使销量稳步提升。现阶段公司仍处于战略调整阶段，无论原料药业务盈亏与否，对其进行重组或者剥离仍是公司未来的战略发展方向。
问：能否谈谈公司参芪扶正注射液的总体盈利情况以及未来的发展规划？
答：2016年上半年，参芪扶正注射液保持了稳定的增长，销售收入8.23个亿，同比增长15.20%。参芪的增长主要得益于公司销售体制的改革，公司营销改革自2012年开始启动以来，2015年已基本实现全面覆盖，目前，公司营销团队人员已达5千余人。
随着国家对中药注射剂的不断规范，参芪的未来发展面临着挑战和机遇。参芪扶正注射液自1999年上市以来，为充分保障其产品质量及疗效，公司不断在其后续研究投入资金，先后开展了药物经济学研究、安全性再评价等，现阶段在做有效性的再评价，同时，公司一直积极探索参芪扶正在海外规范市场注册的可行性方案，目前已经完成药学资料的审核。
未来，我们对参芪的市场仍保持着谨慎乐观的态度，希望其稳步增长，增幅在5%-10%左右。
二、参观厂区
1、参观丽珠工业园展厅，公司董事、副总裁傅道田先生作详细介绍；
2、参观丽珠制药厂激素冻干车间、固体制剂车间以及自动化高架仓库。
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