调研问答全文
信立泰 (002294) 2016-09-22
主要交流内容:
欢迎前来公司调研。首先简要介绍一下公司基本情况。
公司是一家专注于高端化学处方药、生物医药、生物医疗的国家级高新技术企业,业务聚焦于心血管、降血糖、抗肿瘤、骨科等领域,形成产品间战略协同。优秀的产品架构和专业的学术营销团队是公司的核心竞争力。从公司发展历程看,大致经历了设立初期、成长期、高速发展期、到今天逐步进入稳定增长期,形成以高端化学药、生物医药、生物医疗三条创新主线为主,后续生物药、生物工程等诸多创新产品开发稳步推进的格局。
就产品结构来说,在心血管专科领域,主营产品已形成“金字塔”状梯队式结构。
高端手术用药泰嘉(氯吡格雷)主要用于PCI手术的术前术后,目前国内已上市的有三家企业,并已形成“原研(赛诺菲)+首仿(信立泰)”的二元格局,再加上另一个仿制药,竞争格局相对良性。
目前国内一年的PCI手术量不到50万例,相较欧美发达国家,国内PCI手术量远未饱和;再加上国内经济的发展、人口老龄化加遽,未来几年,预计PCI手术量仍将保持不断增长;作为PCI手术的必用药,氯吡格雷市场前景广阔。其次,在神经内科和治疗性预防领域的使用,也会带动泰嘉持续稳健增长。
泰加宁(比伐芦定)属于3.1类新药,用于PCI手术的术中,并已进入快速放量阶段。2015年,公司与韩雅玲院士协作完成泰加宁?BRIGHT的临床研究,实验结果发表在美国JAMA杂志上,引起了国际学术界的极大关注,并为泰加宁奠定了极其重要的循证医学证据。相较于同类产品,泰加宁有更多临床实验数据、更好的品牌优势、更好的销售渠道优势。在临床实践中,其对患者经济负担与肝素相当;同时比伐芦定可以降低出血风险,比肝素更加安全,有比肝素更加优异的医药经济学属性。
1.1类抗高血压新药信立坦(阿利沙坦酯)为原研专利产品,在国内及西方主要国家拥有自主知识产权;本品为国家863计划科技成果,国家“十一五”重大新药创新项目。产品毒性低,降压效果一致性优于同类产品,且适合于长期服用。目前学术推广工作已全面铺开,并在积极筹备进入医保目录的工作,相信未来会有不错的成绩。
在已有产品能够稳步增长,持续支撑业绩的基础上,后续公司还有诸多创新产品。例如正在开展生物等效性临床试验的替格瑞洛项目;已完成III期临床的重组人甲状旁腺激素1-34(rhPTH1-34)冻干粉针;II期临床即将结束,启动III期临床中的重组人角质细胞生长因子等。在医疗器械领域,科奕顿公司正在研发左心耳封堵器、延时型腔静脉滤器;生物医疗公司正在研发PTA球囊导管等产品。一系列的创新产品已实现短期、中期、长期布局,将支撑公司未来持续不断发展,为公司成长为优秀的生物药公司奠定基础。
1、问:泰嘉过了专利保护期后,上市的仿制产品较少的原因是技术吗?
答:技术门槛有一定关联,此外,和之前药品审评进度也有一定关联。
临床数据核查开始后,也有好些企业撤回申报申请,目前批件处于申报状态的企业较少,且上市后,仍需要一段时间去做推广、参与招标,因此短期内出现新的竞争对手的机率较小。
2、问:比伐芦定有类似品种在医保目录内吗?
答:肝素钠属于医保目录内。
3、问:如果药品已经进入医保目录,销售团队还需要做哪些方面的具体工作?
答:主要是药品的学术推广,我们主要通过学术会议等,和医生专家沟通,交流药品的适应症、新的研究成果等方面的一些新情况,挖掘产品的优势。氯吡格雷我们已经做了十几年,现在仍然在不断进行学术推广。
同时,公司也与心血管健康联盟开展合作,协助顶尖的医生、专家,通过开展培训等方式,实现基层医院的帮扶,全面提升基层医院的心血管防治能力,提高基层医院医生的科研水平。
4、问:就目前而言,药品的价格主要会受到哪方面的影响?
答:主要受招标情况的影响。招标政策由各省市单独制定,从导向来看,国家鼓励优先采购达到国际先进水平的仿制药,执行质量优先,价格合理的采购原则。当然,也会有一些省份采取一些较为极端的价格竞争政策;但大多数省份采用例如议价方式,组织专家评委会与企业进行价格谈判等。
对于公司的产品泰嘉来说,在主要省份的招投标势头良好;虽在福建未能中标,对业绩有一定影响,但属于个别现象,并非国内招标主流现象;广东省颁布了新的招标政策后,业绩有望于明年体现出来;总体来说,公司招投标较为顺利,为实现全年的业绩目标打下了良好的基础。
5、问:能否简要介绍一下投资保险公司的情况?
答:投资保险公司是公司对未来的长线布局。公司通过出资不超过2亿元人民币,参股人寿保险公司,以充分整合优势资源,以保险为纽带,发展多层次的医疗健康产业,为我们在医药、医疗健康产业深耕细作提供庞大的渠道优势和政策、行业话语权。
目前保险公司已获得保监会的筹建批复,并将按照批复的限定时间完成保险公司的筹建工作。
接待过程中,公司接待人员与投资者进行了交流与沟通,并严格按照有关制度规定,没有出现未公开重大信息泄露等情况,同时已按深交所要求签署调研《承诺书》。