调研问答全文
以岭药业 (002603) 2016-11-21
调研主要内容如下：
问：请介绍下公司主要产品和各产品2016年1-9月收入情况
答：公司在络病理论指导下研发的专利中药，涵盖了治疗心脑血管系统、内分泌系统、呼吸系统、肿瘤系统等临床发病率较高的大病种药物，新产品延伸到泌尿系统、神经系统，针对大病种中的细分病种又各有不同的产品系列，产品疗效确切、系列丰富、梯队完整。
通心络胶囊以其降脂抗凝、保护血管、稳定斑块、治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、脑梗死等血管病变的确切疗效，获得国外专家的高度肯定和国内广大临床医生和患者的欢迎。通心络胶囊治疗急性心梗无再流的循证医学研究取得显著疗效，治疗缺血性脑卒中的循证医学实验正在进行。
参松养心胶囊以“整合调节—心律失常干预新策略”为组方依据研发，循证医学研究证实该药治疗室性早搏疗效明显优于西药美心律，治疗振发性房颤疗效与心律平相当但改善症状优于心律平，治疗缓慢性心律失常也取得显著疗效，且无发现心脏不良反应；“参松养心胶囊治疗心衰伴早搏的循证医学研究”证实该药可显著减少室早发生频次，提高心衰患者心功能，提高患者生活质量，安全性高。
连花清瘟胶囊具有广谱抗SARS病毒、禽流感病毒、甲流病毒、手足口病病毒等作用，又能抑制细菌生物膜从而具有良好的抑菌作用，有助于解决耐药菌治疗难题，其治疗感冒和流行性感冒的确切疗效，多次被列入卫生部、国家中医药管理局、国家卫计委等相关用药指南，是唯一获得国家科技进步二等奖的治感冒抗流感的专利中成药。
芪苈强心胶囊是具有标本兼治慢性心衰的确切疗效的专利中药，不仅具有强心、利尿、扩血管、改善血流动力学、较快改善慢性心衰症状的作用，同时可抑制RASS系统激活，抑制心室重构，改善心衰患者的长期预后。 “芪苈强心胶囊治疗慢性心衰的随机、双盲、多中心的临床循证医学研究”证实，该药对慢性心衰患者具有显著疗效，且可改善心功能，改善6min步行距离，改善符合重点事件发生率（指患者死亡率、病情加重再住院），成为我国目前唯一经循证医学证实治疗慢性心衰的有效专利中成药。
养正消积胶囊的实验与临床研究均取得对肿瘤治疗的良好结果；津力达颗粒实验研究证实对二型糖尿病疗效确切，调节糖脂代谢紊乱，减少糖尿病并发症发生；OTC产品八子补肾胶囊实验研究证实，具有改善体力、抗疲劳、抗氧化损伤、抗衰老、改善性机能等作用；OTC产品枣椹安神口服液在改善睡眠质量、提高脑力效率、缓解压力紧张综合症引起的失眠、多梦、心烦、注意力不集中、头昏、脑力活动效率低方面具有良好效果。
公司上述主要产品通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、养正消积胶囊、连花清瘟胶囊颗粒、津力达颗粒均已进入了国家医保目录，通心络胶囊、参松养心胶囊、连花清瘟胶囊颗粒进入了《国家基本药物目录》（2012年版），芪苈强心胶囊、津力达颗粒和养正消积胶囊在部分省份属于地方增补基药。
2016年1-9月实现营业收入28.9亿元，同比增长17.63%；归属于上市公司股东的净利润4.35亿元，同比增长近31.60%。公司几个主打产品中，通心络胶囊收入增幅10%左右；参松养心胶囊收入增幅约19%；芪苈强心胶囊收入增幅超过35%；连花清瘟产品收入增幅约为20%。
问：公司化药板块的情况如何？与其他公司相比，公司开展化生药业务有哪些优势？
答：公司从2009年开始布局化药板块， 2014年正式提出国际制剂“转移加工—国际注册—专利新药”的“三步走”发展战略，即“由化药的国际制剂业务起步，从海外加工到非专利药注册，再到专利药的国际化市场销售”。目前以岭药业已经多次通过欧洲GMP认证和美国FDA的现场检查；完成20多个产品转移，年产量20多亿片，是中国出口欧美制剂最多的厂家之一；建立了高、中、低层管理团队，积累了丰富的生产和质量管理经验，为自有产品的投入打下良好基础。公司研发自有知识产权的仿制药产品，以美国市场为突破口，研发申报自有ANDA产品，建立自己的销售团队。已经申报的ANDA五个，预计将在2016-2017年陆续审批。公司还研发上市自有新药产品，已经有1个一类新药开始II期临床，1个进入I期临床；同时公司依托院士工作站，同20多位院士合作，开展新药研究，保证新药业务的持续性。
相对国内同行相比，公司作为后发企业，避免了一些弯路，思路清晰、步骤明确；公司已建立了美国自营销售网络，而不是合作销售，直接将产业链从工厂延伸到市场终端；在产品布局上，集合销售、生产、质量、技术、供应链等多个因素，产品定位明确；四是公司有为欧美进行大规模合同加工的基础、生产放大的基础，为自有ANDA产品的持续性低成本供货创造了条件。
问：公司对连花清瘟FDA注册是否有信心，预计何时能完成注册？
答：公司在前期与FDA进行了多次深入沟通，连花清瘟获批进入II期临床，说明了美国FDA对大复方中药审核态度发生了一定的转变。连花清瘟循证医学有效性证据确凿，广谱抗菌的良好效果，使得公司对连花清瘟FDA注册充满信心。连花清瘟项目II期临床研究相关工作已于2016年10月正式启动，如果进展顺利的话2017年结束二期临床，2018年完成三期临床，2019年申请FDA注册。
问：国际制剂ANDA产品项目和未来销售模式
答：公司将争取在2017年完成全部ANDA产品的申报。同时，公司会用ANDA同样的技术，根据市场情况，有选择性的在欧洲和中国申报上市，争取在不远的将来，国际制药板块市场达到较大的销售规模，同国内专利中药板块并驾齐驱。
ANDA产品上市后的销售模式，以自营销售为主，建立自己的销售团队，在美国直接面对终端，如CVS、Walgreen、Walmart、McKesson等等。
公司大健康板块的发展情况
A：公司主要是借鉴中药研发先进经验，布局大的保健品品种，发挥公司现有的产品营销渠道优势，结合线上线下资源，实现保健品与中药产品的协同发展。以岭电商目前已搭建起基于健康产品的B2C零售、B2B渠道分销、移动医疗健康管理服务、电话外呼及智慧云商四大服务平台，充分覆盖京东、天猫等主流电商产品经销平台、个人电商产品经销商。以岭健康城还陆续在各省市开办加盟实体分店，统一形象、统一品牌、统一销售，与线上资源形成良好互动与配合。
问：公司主要产品的销售渠道情况
答：公司的销售渠道主要包括医疗终端和零售终端。医疗终端销售渠道布局从二三级以上的高端医院，到社区医院、县医院和基层乡镇卫生院，整个布局已基本形成。公司还会深化零售市场，进一步精更细作，加大与KA连锁的合作，推动零售市场的开拓。
问：公司目前投标中标价格是否受到影响
答：从目前来看公司价格体系维护得不错。公司未来还会继续采用维护整个市场价格的策略，对于一些极端市场可能会放弃，但也会通过其他方式和措施将不利影响降到最小。
问：产品的后续储备情况
答：公司产品布局良好，后续在研产品有多个专利中药新药已经完成或正在进行二、三期临床，还有20个中药新药正在进行临床前研究，院内制剂也有上百个品种，为公司后续发展形成了良好的产品储备，为公司可持续发展提供了充足的产品保障。
问：以岭医院目前有没有纳入上市公司的计划？
答：以岭医院为三级甲等中医医院，有1000张床位，重点科室有心内科、肌萎缩科、糖尿病科、内分泌科、康复科等，有着自己的发展规划。以岭集团目前暂时还没有将以岭医院纳入上市公司的计划。
问：公司非公开发行情况进展
答：公司非公开发行项目已于2016年10月获得中国证监会审核通过，目前正在等待核准批文的下发。有多家机构已向公司表达了参与本次非公开发行的意向。
问：公司大股东以岭集团和实际控制人是否参与本次定增？
答：到目前为止公司大股东以及实际控制人均未向公司明确表示参与本次定增，应该不会参与。
问：目前出台的治理雾霾的政策是否造成对公司的影响？公司平常都会有哪些应对措施？
答：每年秋冬季节是公司主要产品的旺销季节，公司都会做好药品储备预案。一是提前做好充足的原料药材、包装材料等储备；二是提前安排生产，保证充足的成品储备；三是做好所有生产设备和环保设施的日常维护工作，尤其涉及环保的设施、生产流程。从7月份开始就针对生产进行调整，有计划、有步骤地加大生产量，对主要产品做好库存储备。截至目前，公司各专利产品、普药系列产品均可满足至2017年1月份的市场需求。
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