调研问答全文
丽珠集团 (000513) 2016-12-14
一、投资者提问环节
问:能否谈谈公司未来发展展望?
答:公司未来将不断丰富产品的品种及扩充特色专科治疗领域,同时不断深化营销改革,优化各领域销售模式及产品结构,继续壮大公司处方药销售团队,并做好渠道下沉工作。
未来我们将长期坚持以高端特色专科药为发展方向,不断推进单抗生物药的研发进程,加快精准医疗业务布局,实现“生物制药+基因测序”的协同发展,从而提供从检测到用药的全方位个体化治疗解决方案。
公司将继续以“创新、服务、整合、发展”为未来发展的指导方针,加大对研发、生产、质量、销售等多个环节的管理力度,努力实现股权激励考核目标。
问:能否介绍公司目前的销售模式?
答:公司的营销改革自2012年开始启动以来,2013年在云南省试点成功并逐步推广,2014年做到全国推广,如今已基本实现各个省份的全面覆盖
首先,取消了以前的代理商大包模式,目前公司主要推行自建销售队伍的合约制销售模式,终端控制力加强。
其次,按照产品特性,区分了销售团队,细化了定向管理。主要包括处方药团队、生殖产品团队、OTC团队、普药销售团队等。
再者,加强了产品的组合销售,强调重点品种与潜力品种的组合, 对潜力品种的开发速度和销售业绩推动明显。
总体而言,公司营销改革取得了显著成效,虽受“营改增”、“两票制”、医保控费及药品招标降价等医改政策的持续影响,但公司提前做了调整和布局,通过营销改革有效地降低了业务风险,稳定了业绩的增长。
未来,公司将坚持细化终端考核,不断壮大销售精英团队,积极推进产品渠道下沉,落实各省空白市场的开发,不断加强重点品种学术营销和推广。
问:能否简单介绍公司一致性评价的进展工作?
答:在CFDA发布的2018年底前须完成仿制药一致性评价的289品种目录中,丽珠在产的品种约十几个, 2015年销额总计不超过2亿元,对公司整体影响不大。
丽珠在权衡了产品市场、竞争格局、开发费用等多种因素后,采用自研、委外等多种方式分期分批进行一致性评价工作,目前已启动第一批11个品种的一致性评价。
后续公司将继续关注和研究一致性评价后续政策的实施、以及同行企业的一致性评价工作进展情况,并结合公司实际情况开展一致性评价工作。
问:丽珠圣美公司的在研项目进展情况如何?
答:丽珠圣美公司已完成注册工作,且已基本完成部分设备与试剂的生产技术转移工作,在临床研究、联合实验室合作、设备与试剂的临床注册等方面均已顺利开展。
目前,圣美公司已在北京协和医院、北京大学肿瘤医院投放LiquidBiopsy?平台设备并从事临床病理方面的研究工作,与珠海市人民医院也开展合作共同建立了联合实验室从事精准医学临床应用的研究与开发。在产品注册方面,设备的注册也已取得备案,其它试剂的注册已初步确定临床方案并确定了临床试验医院。
问:丽珠对外投资设立的基因公司的注册进展如何?
答:集团目前正在筹划投资设立基因公司,为了进一步完善公司在精准诊断领域的布局,在丽珠圣美公司的基础上,搭建起精准医疗临床应用的市场拓展平台,实现从精准诊断相关设备与试剂的研发、生产和销售,延伸至精准医疗相关的检测服务业务,从而有效地形成产业链优势。
问:能否谈谈公司目前单抗项目的进展情况如何?
答:单抗作为集团未来发展的重点方向,从2010年开始组建并启动项目研发,现阶段已经组建了超过160人以上的生物药研发团队,其中总监及以上核心研发管理人员均来自于美国从事10年以上生物药研发经验的专家,目前单抗在研项目10个,7个为创新药,各项目均进展顺利。
其中,注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体,已完成I期临床,递交II/III期临床申请资料,目前的申请状态变更为“制证完毕—已发批件”;注射用重组人绒促性素已取得临床批件;重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液及重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液正在临床申请审评当中;其余各项目仍处于临床前研究阶段。
未来公司生物药坚持创新为主、仿制为辅,立足国内市场,定位全球市场的研发思路,希望通过各类合作,进一步丰富单抗产品线,加快在研抗体项目的国内申报工作以及国际注册的步伐。
问:公司原料药业务板块的经营情况如何?未来发展规划如何?
答:目前公司仍处于战略调整阶段,集团2014年成立了发酵类原料药事业部,在2016年前三季度再次取得不错的成绩,实现营业收入12.46亿,同比去年增长15%左右。公司通过对人员、资源的有效整合,对产品结构和生产工艺的不断优化,使得盈利能力大幅提高,为公司的利润增长作出了贡献。
目前公司对原料药业务的发展要求是“转型升级、规范发展”,在不加大固定资产投入的情况下,加大科研投入,加强特色优势产品的开发与升级、扩大海外规范市场的收入占比,与此同时,加强安全、环保、质量等管理工作,不断规范,稳健发展。由于原料药业务与公司的长远发展战略不符,故在条件与机会成熟的情况下,对其进行剥离仍是公司战略考虑之一。
二、参观厂区
参观丽珠集团丽珠制药厂激素冻干车间、固体制剂车间、自动化高架仓库。