调研问答全文
华东医药 (000963) 2016-12-21
一、公司历史沿革及业务介绍
1.公司历史沿革（略）
2.公司医药商业是浙江省规模最大、实力最雄厚的综合性大型医药商业企业，业务涵盖医药商业经营、零售、供应链管理及大健康产业等多个业态，医药分销业务连续十多年位居浙江省第一名，目前年销售收入超200亿元。医药工业核心为控股子公司杭州中美华东制药有限公司，为国家高新技术企业、国家级创新型企业，中国制药工业50强企业。中美华东目前年销售收入超50亿元。
自1993年成立以来，公司不断进行产品结构调整和营销体制改革，逐渐由原料药生产企业转变为专科特殊用药制剂厂家，目前主要拥有四大领域产品：百令产品系列、免疫移植系列、糖尿病系列、消化道系列，通过不断的改革创新，实现了持续稳健增长，现已成为国内品种最全、产销量最大的器官移植和糖尿病药物研发和生产企业。
二、公司现有主要工业产品发展情况介绍
1、1993年，公司实施了“百令万里行”活动，进行百令胶囊产品全国推广，布局全国医院市场，目前百令胶囊年销售收入约20亿元，跻身国内中药大品种系列，是浙江省单产品销售规模最大的中药产品。
预计今年百令胶囊销售增幅保持在20%以上。随着公司江东生产基地的投产，产能问题已基本解决，预计明年可完全达产，可支撑30亿元以上百令制剂产品的销售。后续通过工艺改造和技术提升，产能仍有扩大空间。公司在做好医院临床市场的基础上，结合国家推进分级诊疗的趋势，将进一步拓展该产品应用科室、开发基层和零售终端市场，明年有望继续保持稳健增长。
2、糖尿病领域：公司在糖尿病领域的阿卡波糖在国内具有较大的竞争优势。公司为国内首仿，拥有原料药批文和片剂咀嚼片两个剂型制剂批文，拥有多项工艺专利，获得了国家科技进步二等奖。当前的竞争格局有利于该产品未来几年的快速发展。近几年得益于进入国家基药目录后在基层市场的放量，市场份额和增速加速，市场占比较高。据初步估计，2015年公司阿卡波糖市场份额已接近原研产品拜耳公司拜糖平一半水平。今年销售增幅达30%以上，预计今年销售收入约15亿元。未来几年随着公司在基层市场的拓展，该产品将继续保持稳定增长。
公司在糖尿病领域的药物还有伏格列波糖、盐酸吡格列酮、吡格列酮二甲双胍等产品，也在逐步扩大亿元推广力度，发展情况良好。
3、免疫移植系列：公司是国内免疫移植系列产品最全，销售规模最大的制药企业，公司拥有环孢素、吗替麦考酚酯、他克莫司三大类产品，均是该领域的一线用药，直接与原研厂家竞争，均为国产品种市场占有率第一，年增长率超行业平均水平，2015年合计销售收入达到9亿元以上，同比增长达到20%以上，2016年仍保持稳健增长；赛斯平这两年在扩展器官移植领域基础上积极拓展适应症，在内科、血液病、先天性免疫疾病等方面积极拓展，取得了良好成效。随着国内器官捐赠数量的增长，移植手术和用药需求市场也同步增长，该系列产品后续仍有较大发展潜力。
4、消化道领域：公司泮立苏产品有胶囊和片剂两种剂型，该产品国内生产厂家较多，竞争和招标降价压力较大。近两年，公司积极开展国际认证工作，提升在国内的竞争优势，并延伸消化领域之外的外科等应用科室的拓展，2015年泮立苏两个剂型销售平均增长约17%，市场份额居全国前三位。今年也保持稳健增长。
三、公司近几年上市的工业产品发展情况介绍
公司近几年获得生产批文的主要产品积极开展上市拓展工作。
1、超级抗生素达托霉素：我公司该产品为国内首仿，目前主要应用于大医院的重症急救科室，已在几个省市中标，后续随着各地区招标工作的开展，公司将积极推进市场拓展；
2、阿卡波糖咀嚼片：公司2014年获批的新药阿卡波糖咀嚼片现已完成几个省市的招标，2017年将重点开展上市销售工作，市场定位为大城市大医院的口服降糖药高端市场，未来发展值得期待。
3、减肥产品奥利司他：是美国FDA唯一认证通过的具有减肥功效的药物，公司通过在内科、内分泌科的推广，后续也有很好的市场发展潜力。
四、公司研发情况介绍
公司在提升现有品种的技术质量，完善品种规格的基础上，在研品种规划全面，梯度良好，计划开发的主要包括心脑血管类、抗肿瘤类、糖尿病类、多肽胰岛素类、中药慢性病类以及肝病类，均有重点产品布局。
1、糖尿病类：糖尿病领域是公司未来重点发展方向之一。公司现有产品主打II型糖尿病的治疗，目前公司从化药到生物药类产品都有研发规划，涵盖了化药（包括SGLT2列净类、DPP-4列汀类）、多肽类、胰岛素及类似物、单抗等，合计有20多个研发产品贮备，未来5-10年可以逐步实现全面覆盖I型糖尿病和II型糖尿病，包括糖尿病并发症。
公司江东项目二期规划了生物药研发平台，目前主要通过和参股企业杭州九源基因共同开发生物类新药，该公司是集药品研发、生产、销售为一体的基因工程类医药企业，有自己独立的研发生产和销售体系，公司子公司中美华东持有九源基因部分股权。后续将利用其研发平台共同开展糖尿病多肽和胰岛素类新药研发，力争保持在糖尿病领域的国内领先地位。
2、抗肿瘤类：公司立项、报临床、报生产的产品合计约20余个，包括治疗多发性骨髓瘤的硼替佐米及注射剂等，已经拿到了生产批文的有两个：奥沙利铂和地西他滨注射剂，目前在积极开拓市场；抗非小细胞肺癌国家一类新药迈华替尼及治疗套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病的依鲁替尼这两个重点新药目前处于临床一期阶段，进展顺利；
3、其他领域新药，包括心脑血管类产品磺达肝癸钠，超抗类的卡泊芬净及注射剂、米卡芬净及注射剂等都已报批生产注册申请，等待核查。
除此之外，公司其他研发产品进展顺利。
五、公司医药商业发展情况介绍
答：今年公司商业整体增速高于全省平均水平，公司在杭州市区的销售增幅约12%，市外子公司特别是宁波、绍兴、湖州等地的子公司销售增幅较高，达到了20%以上。
浙江省试行的“三流合一”、“平台两票制”和“二次议价”等政策有利于本公司这类省级医药商业龙头企业借助规模及渠道优势，促进市场份额进一步提升。
公司商业着力于完善省内网络后将重点提升省内各地区的子公司运营能力，提升占有率和竞争能力，并积极拓展健康服务产业，促进传统医药商业的转型升级。人口老龄化及人们对医药健康需求的升级仍将促进医药行业的持续发展和增长。公司商业还将继续完善浙江省内区域市场的覆盖和业务布局，并积极开展大健康领域、居家养护等业务。
六、公司一致性评价工作进展情况介绍
答：公司产品除百令胶囊外，其他在线生产的主要口服固体制剂均需通过一致性评价，在2018年底须完成仿制药一致性评价的产品有三个，即阿卡波糖片、克拉霉素片和环孢素软胶囊。公司成立了一致性评价认证工作小组，对所有品种都列了明确的计划，在按计划实施，力争公司所有相关品种早日通过一致性评价，取得在未来市场营销和竞争中的主动权。
七、公司今年三季报管理费用同比降低的原因分析
答：公司2016年三季度合并报表管理费用较上年同期有所下降，主要原因如下：1、因江东项目一期百令生产基地于今年7月正式投产，今年三季度该项目前期相关管理费用有所减少；2、去年同期公司开展海外并购项目，同期发生了相关差旅费、尽职调查费、中介费等费用，今年三季度无此方面的费用发生。
八、公司江苏九阳生产基地发展情况介绍
答：公司于2011年通过股权收购并增资的方式，持有江苏九阳生物科技有限公司79.61%股权，成为其控股股东。该公司将逐步承接公司现有祥符桥厂区部分原料药的转移任务，主要包括吗替麦考酚酯、环孢素、泮托拉唑钠、盐酸吡格列酮、他克莫司等，成为公司原料药生产基地。目前该公司生产场地改造已结束，吗替麦考酚酯原料生产已通过GMP认证，正式成为中美华东原料药供应商，其他原料产品转移工作正按计划实施和推进。
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