调研问答全文
沃森生物 (300142) 2017-01-13
调研人员进行了登记,并按深交所要求签署了调研《承诺书》。
调研人员就公司经营情况与公司进行了交流,主要涉及以下方面问题:
1、公司研发申报进度比较靠前的几个重磅产品的进度现在进展情况怎么样?
公司目前申报注册进度比较靠前的几个重磅产品主要包括13价肺炎结合疫苗、HPV疫苗、曲妥珠单抗和英夫利昔单抗生物类似药,上述几个产品均已处于三期临床研究阶段,力争能在2017年临床揭盲。
目前,13价肺炎结合疫苗已进入Ⅲ期临床试验后期,已完成了全部受试者入组,并完成了基础免疫全部接种;HPV疫苗已经完成了全程3针的接种工作,正在开展妇科随访收集病例以及临床样本检测工作;两个单抗药物的临床研究也在按计划顺利推进。
2、除了上述几个重磅产品外,公司还有什么其他的在研产品?
除了上述提到的4个重磅产品外,公司还有其他多个产品处于研发和申报的不同阶段,如9价HPV疫苗、4价新型流感疫苗等已处于临床试验申报阶段,贝伐珠单抗生物类似药、抗PD-1人源化单抗、抗IL-6人源化单抗等多个单抗药物已获得临床试验批件。目前公司已在传统疫苗、新型疫苗、单抗药物等方面形成了多品种、多梯次的有序的后续产品梯队。
3、公司目前已上市销售的产品有哪些,2017年还会有什么新产品上市?
公司目前已上市销售的产品主要包括Hib系列疫苗(西林瓶剂型和预灌封剂型)、AC结合疫苗、AC多糖疫苗和ACYW135多糖疫苗。2017年,公司吸附无细胞百白破联合疫苗和23价肺炎多糖疫苗均有望能实现生产上市销售。吸附无细胞百白破联合疫苗已经取得了生产批件并通过了GMP认证;23价肺炎多糖疫苗也已完成了注册生产现场检查和GMP认证现场检查,目前正在等待国家药监总局的审批结果。
4、云南工投集团成为公司股东后对公司有什么主要的影响?
根据工投集团与公司及公司股东签订的合作协议,工投集团成为公司股东后,将依靠其自身较强的资本实力、资源整合与产业投资管理能力,与公司开展全面、深入的合作并为公司的快速健康发展提供必要支持。如:根据公司经营发展需要,依法为公司提供全方位、多层次的资金支持,为公司后续产品研发提供充足的资金保障与信用支撑;协助公司积极争取政府补贴、税收优惠,以及其他可能的政策支持;协助制定企业战略发展规划,拓展、强化在生物医药和大健康领域的产业布局等,服务于公司的长期发展目标。目前正在根据实际情况计划和实施。