调研问答全文
龙津药业 (002750) 2017-02-10
一、现场参观
董事会秘书引领来访者参观公司展厅,观看公司宣传片,介绍公司基本情况、生产线设计优势。
二、交流互动
1、 目前公司产品注射用灯盏花素销售情况如何?未来市场空间如何?
灯盏花系列制剂仅占心脑血管中成药市场份额大约1.99%,医院覆盖率也才 15%~20%,未来增长空间很大,但增
2速放缓。也正因为市场份额小,灯盏花系列制剂受医药体制改革的影响较小,在三七系列等中药注射剂受到政策限制的时候,灯盏花系列有更大发展空间。
公司始终认为,产品的安全、有效是立足于市场的基本要素,安全、有效也是未来药品监管的重点。公司于 2013 年启动了龙津注射用灯盏花素的安全性评价工作,现已完成 3 万例临床样本整理。公司注射用灯盏花素高纯度、高安全性、有效性确切的产品特征,将得到更广泛的认可。
龙津注射用灯盏花素 2016 年增幅大约在 10%~15%,2017年销售增长目标是 20%,现在仍有 80%以上医院尚待开发,新进医院也是今年主要指标。注射用灯盏花素现在是山东、河南、云南的地方增补基药,在这几个省份增幅达到 4~6 倍,如果能够进入国家基药目录,未来将有 3~4 倍的增长空间。
2、 公司外延发展有哪些规划和实施项目?
公司也一直在外延发展方面做准备工作,寻找有品种、团队、平台的公司,OTC、大健康都在考虑之列。现在已经开展的项目包括参股上海一家智能穿戴厂商,产品是智能手环;与中科院昆明动物研究所推进的中科龙津项目,公司注册程序还没走完,但项目在推进。
公司未来会以药品生产为主,心脑血管、抗癌、糖尿病用药是重点关注方向,并有意在 OTC 大健康、慢病管理、可穿戴设备、精准医疗等领域寻找机会,部分细分领域已有布局,在年报中会做具体介绍。拟并购企业要有主业协同效应,不会为了规模而并购。
3、 请介绍公司研发进展情况?
公司研发立项的品种都在成药性研究或临床前阶段,以植物药为主,短期不会带来收益,乐观估计即使研发成功也需要 5~8 年才能到销售阶段。研发中的品种包括 352、902 等抗肿瘤、心脑血管类 1.1 类药品,352 对肠癌的抑制率达到 78%,
3拟开发口服制剂。合作项目有中科龙津储备的 2 个小分子多肽蛋白 1.1 类新药,后者目标适应症为胰腺癌、脑卒中。从全球药企研发投入看,自研收缩是趋势,因此公司研发人员较少,很多项目都是与外部研究机构合作,2016 年公司也聘任了新的研发总监。
4、 公司对灯盏花产品剂型开发、适应症、国际化有何规划?注射用灯盏花素有必要申请注册为化学药吗?
公司围绕灯盏花产品多元化做了一些工作,包括解读灯盏花基因测序,提高灯盏花植株的有效成分含量,已与云南农业大学形成实验室成果。研发中心也在对灯盏花素进行二次开发,通过试验新剂型等方式提高口服用药途径的生物利用率,解决了这个问题,才能谈得上产品的多元化开发。如果增加适应症,一般涉及说明书的修改,与申报新药流程差不多,执行难度大,公司已经与北京药植所、浙大、北大等研究机构合作探索新的适应症,但还处于前期工作阶段,公司将通过临床路径,组织药学专家评审选择更适合的治疗方向。
国外市场尤其是欧美对中国药企认可度低、市场规模小,在体量小的阶段考虑国际化成本过高、得不偿失。现在来看,公司产品提取纯度可以达到 99%,原料供应正常,没必要进行化学合成。
5、 注射用灯盏花素有可能从医保目录调出吗?
注射用灯盏花素现在属于医保乙类品种,存在被调出的风险,但我们对公司的产品有信心。
6、 中药注射剂使用受限对公司影响如何?
医疗政策的调整对公司产品在西医医院使用受到影响,在基层医院及中医医院更有优势。注射用灯盏花素一般用于神经内科、神经外科、心血管内科等科室,但通过临床路径探索了骨科、呼吸科、眼科等科室,产品高纯度、高安全性、疗
4效确切等优势可将影响降至最低、更容易被医生接受。
7、 请介绍公司二股东及创立系投资情况?
目前立兴实业和创立系企业对外投资主要是医药产业,包括大理药业(已收到证监会最后一次反馈意见)、盘龙云海年销售收入大约六亿,净利润大约五、六千万元)、三七科技、威门药业(新三板挂牌)等,以及地产、投资基金等领域。
8、 “两票制”的执行对公司有何影响?
按照国家要求,“两票制”在部分省份或城市开始试点工作,公司按照相关规定执行,目前按“两票制”开具发票比例约 20%~30%。“两票制”执行后,公司相应增加了财务人员,销售费用、管理成本、税项都有所增加,但是随着销量增加,对净利润影响较小。
9、 请介绍市场占有率和毛利率变化情况。
公司产品市场占有率稳中有升,主要是冻干粉针剂占有了水针剂市场空间。公司上市后毛利率下降,主要因折旧增加,随着公司出厂规格结构调整、“两票制”的推行,毛利率将比较稳定甚至提高。
10、降纤酶恢复生产准备情况如何?
公司批文有十余个,目前计划恢复生产的是注射用降纤酶,该药品用于抗凝血,主要应用于急性心梗、脑卒中等临床急救,与东菱克栓酶成份一致,只是蛇毒来源不同。国内有注射用降纤酶生产批件的厂家超过 60 家,价格较低,现在国内整个市场容量每年大约 6~8 亿元。公司计划通过工艺、质量的提升,以提升其安全性、有效性,争取政策支持。现在公司已经做完 3 批次中试,送外部检验机构检验合格后,即可向药监部门申请恢复生产,预计今年 6 月底之前可以恢复生产。