调研问答全文
普洛药业 (000739) 2017-02-15
一、由公司副总经理祝方猛先生介绍公司业务情况和发展战略
公司通过近几年整合,目前业务主要包括以下五个方面:
(1)原料药、中间体:该板块近年都是稳步发展,公司通过最近几年不断投资,尤其是加大对环保、安全生产的投入以及通过国内药监局和美国FDA、国外欧盟对质量体系的检查和认证,不断提公司升产品在市场的竞争力。
(2)CMO(合同研发生产服务业务):CMO近年呈现高速增长,主要和公司在该领域的持续投入关系也比较大,公司CMO业务在以下三个方面较国内其他企业尤具有竞争优势:1、合成和发酵两大块均较强,产能也较大;2、公司通过前期的投入,形成了从起始原料药到注册中间体到API都能提供,接下来我们也很快将进行制剂的CMO业务。能满足不同层次客户需求;3、CMO业务具备产能和成本的灵活性。因我们的绝大部分CMO项目都依托于公司现有生产线,不需新建单独生产线,在产能和成本的灵活性上都具有一定的优势;4、客户的多样性和产品的分散性。
(3)国内制剂:公司已从事国内制剂很多年,虽然受近年政策影响,但公司仍较为看好国内制剂前景,国内制剂销售情况在16年下半年有所恢复。
(4)制剂国际化:目前基础建设和设备调试已基本完成,接下来几个月要进行验证。制剂国际化目前准备有两个缓控释项目,分别在国内和国外生产。公司今年目标申请2个ANDA项目。公司的制剂国际化项目将以缓控释制剂为主再结合一些普通剂型。
(5)创新药的研发:目前最快的项目(治疗脑中风的药物)正在进行2期临床试验。另外有抗凝血药物、超级抗生素、治疗三阴乳腺癌的药物正在做临床前研究,其中治疗三阴乳腺癌的药物计划今年年底申报临床。
二、请问公司后续的创新药品种通过什么方式寻找?
创新药我公司一直遵从做我们能做的原则,一般以专利取得的小公司或者其他公司转让的,并且该公司已经取得专利的这两类公司的转让为主,我们会筛选一些基础数据不错,与公司发展战略相符的项目进行合作。品种上主要会侧重于心脑血管和肿瘤领域。
三、CMO主要由哪个子公司生产?
目前基本上所有子公司都可以生产,公司有专业的商务团队和技术团队,对项目进行评估,根据各子公司设备和产能情况,由各子公司承担各类项目。客户的分散性和产品的分散性决定了我公司CMO业务目前较好的稳健性和成长性。
四、安徽厂区目前的情况
安徽厂区主要是发酵业务,目前投资额较大,短期内对财务带来了比较大的压力,注册认证都需要一段时间,现在的投入也是为了未来长期的发展。
五、公司主要原料药产品的市场竞争格局以及在目前环保趋势下的价格策略。
这两年国家政策调整对原料药的价格有一定的益处,原料药的价值一直以来都是被低估的,我公司的主要原料药产品价格目前也处在谷底正在逐渐回升,主要原因为环保因素导致的竞争对手的退出或限产。
六、请介绍下国家限抗令对公司的影响
我公司生产的抗生素产品在医院使用量仅占30%左右,其他部分基本在第三终端,另外公司生产的抗生素以口服为主,所以限抗令对公司基本影响不是特别明显。
七、请介绍下公司近年环保投入情况
过去几年公司环保投入超2亿,主要在以下3个方面的投入:(1)预处理就做了很多工作;(2)主要产区都有焚烧炉(3)主要产区都有尾气处理装置。环保投入也不仅仅是成本,有些经处理的合格的副产品还可用于销售产生经济效益。
八、请问公司制剂国际化如何合作?
医药投入周期较长,公司的制剂国际化主要依托美国方面技术,以与美国的合作伙伴合作为主,会选择一些有技术难度的产品,主要以缓控释为核心,未来销售将委托销售。
九、请问公司后续药品一致性评价如何安排?
目前有十多个品种需要做一致性评价,预计未来将分年投入6000多万,优先会安排几个比较大的优势品种完成一致性评价。
十、请问公司定增项目目前在什么阶段?
目前不需要再过会,已做了材料补充工作,正在等待证监会下发批文。
十一、董秘葛向全先生宣布此次调研活动结束。