调研问答全文
沃森生物 (300142) 2017-04-20
调研人员进行了登记,并按深交所要求签署了调研《承诺书》。
调研人员现场参观了玉溪沃森、玉溪嘉和生产车间,并就公司情况进行了交流,交流涉及的主要问题及回答如下:
1、公司主要重磅产品的研发进展情况怎么样?
公司目前申报注册进度比较靠前的几个重磅产品主要包括HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗、曲妥珠单抗和英夫利昔单抗生物类似药,目前均已处于三期临床研究阶段。HPV疫苗已经完成了全程3针的接种工作,正在开展妇科随访收集病例以及临床样本检测。13价肺炎结合疫苗已完成Ⅲ期临床试验血清样本采集,正在进行样本检测。曲妥珠单抗和英夫利昔单抗生物类似药的Ⅲ期临床研究进展也比较顺利,目前正在按计划推进。这几个重磅产品都力争自2017年起陆续临床揭盲。公司还有其他多个产品处于研发和申报的不同阶段,目前公司已在传统疫苗、新型疫苗、单抗药物等方面形成了多品种、多梯次的有序的后续产品梯队。
2、公司在新产品产业化方面做了哪些准备?
在产业化方面,公司HPV疫苗生产车间厂房土建工程已完成封顶,并完成设备采购等工作;治疗性单抗药物生产车间已进入了试生产阶段,并已成功制备了多批合格的Ⅲ期临床样品;23价肺炎疫苗已获得生产批件和GMP证书,目前已投入生产。
3、23价肺炎疫苗的市场空间有多大?
23价肺炎疫苗去年国内市场销售额约为10亿元人民币。沃森生物的23价肺炎疫苗上市之后,市场上包括沃森生物在内将一共有三个生产厂家有产品在售,公司将发挥产品本身和市场推广的竞争优势,争取理想的市场份额。
4、公司23价肺炎疫苗有什么竞争优势?
公司的23价肺炎疫苗工艺更先进,不含防腐剂,并且全部采用预灌封的剂型。
5、公司将如何完成今年的业绩目标?
今年公司将采取开源节流的多重举措保障业绩目标的实现。在产品上,除了原有的自有已上市产品外,今年公司将有新产品23价肺炎疫苗和白百破疫苗上市,成为公司新的收入来源。上海泽润和嘉和生物等子公司将利用现有平台和团队采取多种方式增加收入,如提供技术服务等。同时,公司将采取多种措施减少财务费用,通过进一步强化计划预算管理控制管理费用,采取多重举措保障业绩目标的实现。
6、13价肺炎结合疫苗的临床进展如何,什么时候临床试验揭盲?
13价肺炎球菌结合疫苗Ⅲ期临床试验已完成血清样本采集,血清样本已全部送到中检院进行检测,力争今年内临床试验揭盲。