调研问答全文
特一药业 (002728) 2017-05-09
问题一：公司未来三年战略规划？
医药制造业是关系到国计民生的基础性、战略性产业，医药制造业将保持平稳增长的趋势不变。“十三五”时期，是我国全面建成小康社会的决胜阶段，也是建立健全基本医疗卫生制度、推进健康中国建设的关键时期，我国经济发展进入新常态，在工业化、城镇化、人口老龄化进程加快，以及疾病谱变化、生态环境和生活方式变化背景下，健康中国建设为我国医药产业提供了巨大的发展机遇。同时，建立规范有序的药品供应保障制度也是“十三五”期间深化医疗卫生体制改革的重点任务之一，实施药品生产、流通、使用全流程的改革，将强化药品质量监管，进一步规范药品市场流通秩序，达到建立完善药品信息追溯体系，形成全品种、全过程完整追溯与监管链条，以促进医药产业结构调整和转型升级，保障药品安全有效、价格合理、供应充分。在这样的监管力度和目标要求下，会进一步促进医药制造及流通领域的优胜劣汰，提高行业集中度。因此，在今后的一段时期内，医药行业将在保持平稳增长的同时，亦面临较大的经营风险。
公司目前的产品涵盖中成药、化学药制剂和化学原料药等多种类、多剂型产品，种类丰富。在当前工业化、城镇化、人口老龄化进程加快，以及疾病谱变化、生态环境和生活方式变化背景下，呼吸系统、心脑血管、消化系统用药方面的人群越来越多。公司在止咳化痰、心脑血管、消化系统等方面的药物丰富，公司的止咳宝片，距今已有近百年历史，在临床上用于治疗慢性支气管炎，尤其是寒性咳嗽、痰湿咳嗽，疗效确切；公司的牌血塞通分散片、益心舒颗粒、银杏叶分散片、奥美拉唑肠溶胶囊等均是治疗心脑血管、消化系统等方面的药物。
因此，近三年，公司持续“以成熟品牌为依托，以优势品种为核心，以企业效益为目标”的经营战略。以内生式增长为主、外延式扩张为辅，推动产品结构调整，提升品牌竞争力，保持企业的可持续发展。
问题二：公司外延并购方向？
回复：公司未来外延并购方向主要是围绕公司的主业（医药行业）进行。医药行业是关系到国计民生的基础性、战略性产业，关系到人民群众用药安全。实施药品生产、流通、使用全流程的改革，全面强化药品质量监管，进一步规范药品市场流通秩序，形成全品种、全过程完整追溯与监管链条，以促进医药产业结构调整和转型升级，保障药品安全有效、价格合理、供应充分，是“十三五”期间深化医疗卫生体制改革的重点任务。在这样的监管力度和目标要求下，以提高医药行业集中度的优胜劣汰和兼并重组，将会是今后几年的发展态势。公司将把握好这种变化带来的发展机遇，适时通过兼并收购等方式扩大经营规模，增强企业竞争力和抗风险能力。
问题三： 公司仿制药一致性评价进展
回复：2016年2月6日，国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（以下简称“《意见》”），《意见》要求，化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在2021年底前完成一致性评价，逾期未完成的，不予再注册。化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价；逾期未完成的，不予再注册。
公司目前正在进行一致性评价的品种主要包括国家药监总局公布的289个品种中的部分药品。公司对仿制药质量和疗效一致性评价工作高度重视，前期进行了相关品种的筛选、市场前景分析以及研发机构调研等工作。尽管仿制药质量一致性评价的投入较大，但随着一致性评价工作的开展，对公司提高药品生产的技术工艺水平、优化调整产品结构等均有积极的促进作用。截止2016年12月31日，公司已根据自身产品生产特点、销售情况等，筛选出部分潜力大的品种，与相关研发机构进行研究合作，开展仿制药品质量一致性评价工作。目前公司的仿制药一致性评价工作按照当初的计划如期进行。
问题四：2017年三项费用率估算？
公司经过2016年的内部资源整合后，2017年度，公司将在优化内部资源、完善营销网络、提升品牌知名度、加强技术创新和内部管理等方面强化公司的各项管理工作。因此，这些工作也将导致公司的相关费用如广告业务宣传费、研发费等相继有一定程度的增长，预计三项费用率与2016年度基本相当。
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