调研问答全文
普利制药 (300630) 2017-05-31
一、董事/副总经理/董事会秘书/周茂介绍公司基本情况：
普利制药成立于1992年，2005年-2006年开始做国际化，公司起步时规模不大。到2016年开始批量研发，注册能力有了很大的提高，每年约有5-10个左右的品种在国际市场上注册。国际销售品种的数量是很关键的因素，我们研究了国内外主要的制药企业，很少能靠1-2个品种来占领国际市场。国际市场的竞争优势在于多品种的稳定供货。国内市场我们偏重控释制剂，适应症包括中老年疾病、镇痛，儿童包衣掩味，后续继续面向儿童的用药，在口服制剂上继续开发新的品种。将来口服制剂也会做国际化认证，同一产品会在美国和中国同时申报。
二、互动交流：
1、海南和杭州在业务上的构架与分工？
海南以注射剂，原料药为主，杭州以固体制剂为主。
2、依替巴肽的原料在哪里采购？
依替巴肽在国内有4-5家供应商，目前公司是外购原料。
3、目前公司研发人员情况？
目前公司研发人员杭州60多人团队，海南有20多人做工艺放大。核心平台技术在缓控式、干混悬剂、包衣掩味。
4、海外制剂为什么选择做针剂？
国内有很多企业拿到ANDA，大部分是口服的品种，当时我们为什么没做口服，而做注射剂。口服药原料药DMF印度人很多，另外国际化企业比较多，发力时间在90年代，我们落后人家十几年，比如Dr REDDY、阿拉宾度等，一家企业数十个甚至数百个ANDA品种，并且申报到全世界，在这样的规模和体量上，我们和他们在口服做竞争是很难的。口服在美国是在零售终端为主，对价格敏感度较大，不仅在原料药价格还是制造成本我们都没有优势，这时候原料药要和制剂要一体化，这些公司和华海药业是很类似的，慢慢成为国际仿制药工厂。
我们考虑到针剂竞争和口服比相对较小，对于GMP要求高、对环境和水质要求高，欧美及印度做针剂的厂商也很少，适合我们切入。
我们开发品种的策略是，这个品种是否有商业机会，我们才会去开发。我们的角度不是从自身的产品结构出发，而是从市场角度考虑。我们选择一亿美元或者更小的品种，一般大的厂家是不愿意去开发的，所以我们会选择体量不是特别大的品种开发；另外，和国内原料药厂家进行联合申报，降低费用和开发风险。
5、上市品种在美国如何销售？
目前我们是通过当地经销商来销售，不同的品种我们会选择不同特色的经销商。
6、欧美上市品种申报程序和周期
欧盟需要一年时间审批，美国需要一年半时间审批。一个注射剂品种从研发到获批需要两年到三年的时间。
7、15亿的产能在具体品种上怎么规划？
主要是目前销售的品种，如地氯雷他定、双氯芬酸钠、克拉霉素、阿奇霉素、曲美布汀和双嘧达莫等。
8、一致性评价问题：
公司在积极准备一致性评价的项目。
9、美国销售集中度高，公司签订合同的客户是哪一些？
我们不同品种和不同销售商合作，我们选择有能力的销售商。
10、海外利润率是多少？
不同的产品利润率不同，我们参考成本，市场价格等多种因素，根据每个品种在市场上的价格（可以查到）预测价格和成本的空间进行报价。基于商业原则，我们报价预留的利润也是相对较高。
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