调研问答全文
华东医药 (000963) 2017-06-13
一、公司主要工业产品发展现状介绍
1、百令胶囊:
公司的百令胶囊为国内同类产品中最大规模的产品,2016年销售收入突破20亿元,同比增长约20%。由于受到年初医保目录调整前的市场不确定因素影响以及目前在大医院受到一定的招标和降价压力,该产品一季度销售增速较去年略有下降,但总体仍保持稳定增长趋势。目前,百令胶囊绝大部分销售市场为医院,其中肾病、呼吸和移植科室用药合计约占该产品销售总量的70%,基层和OTC市场销量占比不高。随着江东项目一期正式投产,百令产能瓶颈彻底解决,公司下一步计划在做好现有大城市、大医院市场的基础上,将加强基层、OTC市场的投入和拓展力度,销售渠道下沉,争取实现较好的增长。
2、阿卡波糖:
公司糖尿病核心品种阿卡波糖今年以来销售稳健增长,增速接近30%。受益于2017版《国家医保目录》的调整,阿卡波糖分类由由医保乙类药品调整为医保甲类药品,有利于其市场拓展。公司的阿卡波糖目前竞争格局较好,进口替代比重逐渐加大;处方外流、分级诊疗等政策的逐步推行以及公司基层队伍和渠道建设的推进,公司预期该产品在基层市场仍有很大市场空间。
3、免疫抑制剂
公司三个主要品种环孢素、吗替麦考酚酯、他克莫司近两年以来受益于国内器官移植供体回暖,行业发展回升,进口替代比重加大,呈现加快增长的趋势。原来国家医保目录对免疫抑制剂用药范围有所限制,只有环孢素在内科及血液科的适用范围有所放开,故公司大力开展环孢素在内科、血液病、先天性疾病等非移植领域的拓展,取得了良好的成效。根据2017版《国家医保目录》,环孢素软胶囊和他克莫司胶囊取消了原先的适应症限制,有利于公司产品的市场推广。上述三个品种均可在临床上应用于基础性和自身免疫疾病的治疗,未来推广空间较大,公司也相应的上调了该产品线未来的增长预期,后续将通过营销体系改革,进一步划小核算单位,期望免疫移植产品系列整体收入规模未来3年能够实现翻番,达到20亿元。
4、消化道系列
公司泮立苏产品国内厂家竞争较激烈,招标降价压力较大,公司两种剂型中注射剂竞争压力较大,增速同比有所下降,胶囊剂相对竞争要好于注射剂,公司也在实施精细化的院外渠道推广,取得一定成效,今年以来增速有所加快。
除上述四大系列产品外,公司独家品种吲哚布芬为心脑血管领域用药,使用范围较广,发展潜力较大。该产品原属于本公司全资子公司西安博华,2016年公司整合内部资源,将其制剂转入中美华东,由西安博华提供原料。该产品之前的销量不大,进入医院需要一个认识和推广过程。本次新纳入国家医保目录对其后续市场推广将产生积极影响,公司将该产品列为重点推广产品,正积极整合营销资源,加大对该产品的推广力度。
二、公司近期出资受让的两个新药技术介绍
1、利拉鲁肽:
利拉鲁肽为人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,临床用于改善成年人2型糖尿病(T2DM)的血糖控制。本产品的引入,将加强公司在糖尿病市场领域的核心竞争力,加速公司实现Ⅰ型、Ⅱ型糖尿病品种全覆盖、以及糖尿病疾病各阶段品种的全覆盖进程。利拉鲁肽后续研发方面,临床试验将委托华东医药集团新药研究院开展,费用由公司子公司中美华东承担,九源基因主要负责生产和工艺。该产品需做临床一期试验,完成一期临床后二三期临床合并做,公司计划在2020年申报生产批件。申报种类在国内按生物药申报(国内没有按仿制药申报的先例),不需要申报原料药,直接申报制剂文号。
2、地西他滨:
地西他滨(Decitabine)为抗肿瘤药及免疫调节剂,为目前已知最强的DNA甲基化特异性抑制剂。该品目前已列入国家医保目录,由于国内厂商对本品定价较进口厂商具备明显的价格优势,因此预计未来具有较好的市场潜力。公司子公司中美华东在受让本品前期已开展了相关生产和招标准备工作,并于2017年3月投入生产,目前已在部分省份陆续中标,为转让完成后本产品的市场开拓打下了一定的基础。目前公司在做该产品各省市的招标、进医院等工作,现有销售队伍为公司的免疫线团队,在销售达到一定规模后,公司将组建专职的推广团队。
(上述两个产品的具体情况详见公司2017年6月9日发布于巨潮资讯网、《中国证券报 》、《证券时报》、《上海证券报》的2017-026、2017-027号公告。)
三、两票制对公司医药商业发展影响介绍
“两票制”的推行,减少了药品流通环节,对中国医药商业企业的商业格局和商业模式变革带来较大的影响。
浙江省的“两票制”预计在4季度正式施行。短期来看,由于许多县市商业公司要面临转型,公司也会面临一定的挑战压力。公司有20%左右的调拨份额将面临转型,但也会将原来给其他公司调拨的业务转为给本公司的下属控股子公司,还会从外部获得新的业务,故公司医药商业整体业务不会有大的变化;
长远来看,两票制对本公司这样省级医药商业龙头企业属于政策利好,有利于公司借助规模及渠道优势促进公司市场份额进一步提升,公司今后将重点提升省内各地区的子公司运营能力,提升占有率和竞争能力。
四、子公司宁波公司主要产品发展情况介绍
公司商业主要控股子公司宁波公司在医美和大健康领域代理的进口美容产品玻尿酸(伊宛)连续三年保持100%以上增长,2016年销售收入突破4亿元,目前在国内玻尿酸领域居于整个市场占有率前列,今年1季度增速高达60%,有望继续保持较高增长态势。
五、公司主要产品一致性评价进展情况
公司主要产品一致性评价工作总体按公司计划的进度正常推进。其中,阿卡波糖产品一致性评价工作顺利推进,已经进入BE阶段,争取今年底完成;环孢素已确定合作方,即将进入BE阶段。