调研问答全文
信立泰 (002294) 2017-06-30
主要交流内容:
1、问:泰嘉1-5月的整体销售情况以及在广东的销售情况?
答:上半年,泰嘉仍保持了持续稳定增长。
在广东市场,根据新的招标规则,泰嘉已于今年3月开始销售供货,相信未来会给公司业绩带来积极的影响。
经过十多年的推广,氯吡格雷市场已经形成“原研+首仿”的二元格局,再加上另一个仿制药,竞争格局相对良性。而公司所树立的品牌、专业学术团队、渠道等优势已形成,我们对泰嘉未来几年的发展充满信心。
2、问:公司的氯吡格雷一致性评价进展如何?
答:25mg、75mg的氯吡格雷的BE试验备案均已在国家药监局“药物临床试验登记与信息公示平台”公示,目前75mg的已完成申报和审查,25mg的一致性评价接近完成。
3、问:如果公司率先通过一致性评价,您觉得会有哪些政策红利支持这样的企业发展?
答:从国家层面看,支持优质优价、鼓励制药企业提高产品质量,促进产业升级的政策导向已经明确。在医保控费的大背景下,相信国内优秀的医药企业会得到国家的支持和鼓励。具体细化到各省市,相信会陆续有相关细则出台。
4、问:石药的氯吡格雷纳入优先审评,会先于公司取得一致性评价吗?
答:药品评审具体进展要以国家药监局审批进度为准;药品保护期过后,新的仿制药获批是非常正常的情况。且公司的泰嘉是与国际巨头竞争而来的市场,优秀企业间的竞争更有利于市场健康发展。
5、问:如果不止一家企业在18年前通过一致性评价,泰嘉的价格会不会缓慢下降最终趋同?
答:作为高端手术用药,氯吡格雷是学术性非常强的产品,对质量的要求很高。且PCI手术的用药选择关系到病人的生命安全,临床医生在使用该类药物时十分谨慎,往往会优先选择经长期使用、药效得到广泛验证、疗效可靠的药品。氯吡格雷是一个价格敏感度极低的产品,医生和患者首要关注的是药品的安全性、有效性,其次才是价格。
从泰嘉的成长看,经过十多年的市场开拓,公司的口碑已经形成,品牌效应增强,市场地位日益稳固。
6、问:阿利沙坦酯现在的谈判进展如何?
答:根据国家2017年4月19日公开发布的通告,阿利沙坦酯片属于2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围。人社部已确定44个品种纳入谈判范围,有关谈判结果尚待国家相关部门审批公布。
信立坦上市以来,根据各省的招标进度,积极进行市场推广。目前信立坦的学术推广已经全面铺开,四期临床加速推进中,将为市场准入提供有力支持。公司对该药的前景十分看好,相信经过一段时间后,会产生良好的效益。
7、问:公司研发支出资本化的标准是什么?
答:资本化的开始时点系获取临床批文。
8、问:公司推出的持股计划的业绩考核指标?
答:公司的员工持股计划大体为1+3年,总共4年;考核指标综合考量了公司的实际情况、未来发展及股东利益,以夯实公司发展基础,促进公司更长远、健康、持续发展为目标。
接待过程中,公司接待人员与投资者进行了交流与沟通,并严格按照有关制度规定,没有出现未公开重大信息泄露等情况,同时已按深交所要求签署调研《承诺书》。