调研问答全文
亿帆医药 (002019) 2017-07-06
在本次特定调研中，机构投资者就亿帆医药新进医保目录产品、血液肿瘤产品线、F-627目前进展等问题进行了讨论和交流，主要内容如下：
1、健能隆在研产品F-627目前III期临床进展如何，预计上市时间？未来上市后的产能情况及国外销售渠道如何布局？
答：在研产品F-627目前FDA的III期临床正按预期有序进行，目前处于病人入组期，预计2019年前后上市，将有望成为继Neulasta后第二或第三家长效G—CSF在美国上市；基于Di-KineTM双分子技术平台及工艺技术，北京生物药工厂完全能够满足上市后的全球市场需求；2016年9月已启动产品上市后的战略布局与规划，在前期调研的基础上，将采取包括与优秀的国际战略合作伙伴合作等方式进行市场开拓。随着国内药品审评政策的改革，F-627的国内III临床及上市较之前有所提前。
2、健能隆拥有的Di-KineTM双分子技术平台和ITabTM免疫抗体平台，这两大平台是否能为公司源源不断的推出创新产品？
答：是的，健能隆将在这两个技术平台基础上，根据市场需求，不断推进质量可控，适合市场的储备在研产品。
3、A-337在澳大利亚已批准临床试验，为什么国内没有批准临床试验？
答：A-337 是基于上海健能隆现有具有全球自主知识产权的I-TabTM免疫双抗体技术平台开发的全球创新生物药品种。 A-337为抗 EpCAM×抗 CD3 双特异性抗体分子，主要针对恶性实体瘤，是首个获批进入临床试验阶段免疫双抗体分子。结合公司及上海健能隆面向全球医药市场开发创新型大分子药的战略规划，根据 A-337澳大利亚I 期临床试验的结果，同步向 FDA和 CFDA 提交 II 期临床研究申请，推进 A-337 的后续国际、国内的研发与上市工作。
4、公司是如何打造血液肿瘤产品线，未来的发展目标是什么？
答：如何打造（1）2015年8月，从获取治疗急性早幼粒白血病（APL）的特效药复方黄黛片开始，公司正式进入血液肿瘤领域并建立自营团队；（2）同年，公司购买一心制药8个血液肿瘤及相关在研产品技术与成果，预计2018年前有5个产品报产；（3）建立合肥血液肿瘤制剂工厂并按国际标准投产；（4）引进专业从事血液肿瘤布局营销方面的高端人才，致力打造血液肿瘤产品线。发展目标：公司预计未来3~5年实现公司在中国血液肿瘤领域的领导地位。
5、公司有11个独家产品新进国家医保目录，预计未来各省何时实际执行，招标情况及未来预期？
答： 按照2009年医保目录调整的经验，各省实际执行时间会有所不同，预计会在2017年年底至2018年陆续执行；2017年新纳入的医保产品，预计各省会出台相关政策，给予这些产品一个在医疗机构销售的机遇；2014年底以来，公司围绕妇儿科、皮肤科、血液肿瘤药等“专科性、专业性及治疗型”重点专科领域不断整合，拥有独家产品近40个，尤其是2017年新纳入国家医保目录的11个独家产品是公司3-5年内重点打造的产品，将为公司业绩增长奠定坚实基础。
6、公司的药品制剂营销优势体现在哪里，两票制对公司销售模式的影响？
答：经过多年的发展，公司在医药营销领域已形成比较健全的营销网络和强大的市场推广能力，公司医药业务覆盖除港澳台以外的所有省区市，药品制剂在全国二级以上医院的覆盖率超过60%；目前拥有药品营销中心8个，自有产品在主要省份基本以直营为主，分销为辅，未来将更加注重自有产品的直营推广；“两票制”是国家从政策层面规范医药行业的良性发展，促进医药企业更加合规合法，会逐步在全国推广，将对医药企业，尤其是药品配送企业产生重大影响，促进分化，提高集中度，但对具有营销网络、市场推广资源与能力的医药企业不会产生重大影响，公司已充分做好应对措施和准备工作，希望在变革中把握机遇。
7、原料药板块维生素B5目前价格情况，是否有新的产能的进入，及对未来价格走势的影响？
答：维生素B5价格主要由供需关系等市场因素影响，随着环保要求逐渐趋严，以及产能供给端逐步恢复正常的市场竞争态势，预计价格仍将处于较为稳定趋势，但具体仍需结合市场情况而定；公司维生素B5业务已20多年，海外出口业务占70%左右，市场占有率为40%-45%，在产品技术、工艺、质量、品牌及市场占有率等方面均处全球领先地位。
8、公司的药品制剂国际化如何布局？
答：中国药品市场已居全球第二大药品市场，但中国药品市场只是全球药品市场的一部分；中国药品制剂，尤其是创新药很难走出国门，未来中国药品生产企业走出去是必然的选择之一。公司基于维生素B5等产品长期海外推广的经验，将根据不同市场，采取不同路径。针对欧美等主流市场，将以现有健能隆两大技术平台为基础，以面向全球市场开发出的大分子生物创新药为契机，打通欧美主流药品市场的大门；针对非洲、东南亚及澳洲等市场，将采取“借船出海”路径，逐步实现药品制剂国际化。
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