调研问答全文
海思科 (002653) 2017-07-13
主要介绍了公司药品研究方面的布局情况、药品研究方向的考虑以及公司在研的创新药项目产品优势及进展情况。回答了投资者相关提问。
一、问答交流环节1.问：公司产品做仿制药一致性评价的情况。
答：根据 CFDA 规定,公司现有产品大多为注射剂，不属于口服固体制剂范畴，需要做一致性评价的产品很少，但公司对此事和未来的趋势非常重视，目前正在积极开展恩替卡韦胶囊和氟哌噻吨美利曲辛片的一致性评价工作，后续重点口服品种也会逐渐开始一致性评价研究。
2.问：公司研发方向和进展情况？
答：在创新药领域，聚焦于麻醉及镇痛（HSK3486）、糖尿病及并发症(HSK7653)、肿瘤以及呼吸等疾病领域。目前合作开发的新药有特色抗感染（MBN-101）、治疗前列腺癌（HC1119）以及肺癌等实体肿瘤（MVX 系列）。2019 年前后有望上市第一个创新药物。HSK3486 乳状注射液为海思科创新药研发的首个成果，拟用于门诊手术的麻醉、无痛胃镜等检查的麻醉和全身麻醉的诱导。该化合物公司已在全球包括中国、欧洲、美国、日本、澳洲等在内的 20 个国家申请了专利，未来有望在全球作为创新药上市。根据目前的研究结果，初步证明了本品具有快速起效，迅速清醒，血压波动明显降低，药效活性提高 5 倍，用量显著降低，基本无注射痛等潜在优点，对比目前麻醉领域的标杆产品丙泊酚具有潜在优势，未来有望替代丙泊酚的市场。丙泊酚目前在全球的市场规模超过 10 亿美元。
口服降血糖药物 HSK7653 将于年内取得临床批件，根据公司目前的初步研究成果，该产品非常长效，有望 2-3 周服用一次就可有效控制糖尿病病人血糖水平，而目前临床上最长效的降糖药为 1 周服用一次的。如 HSK7653 未来能成功上市将是个小的突破。
在高端仿制药领域，公司聚焦肝病消化、心脑血管、糖尿病、抗生素及皮肤用药等领域的仿制药；基于自身的高技术壁垒平台以区分国内其他仿制药厂，主要聚焦在综合工艺极其复杂的仿制药，如多室袋肠外营养药物中长链脂肪乳、吸入粉雾剂药物格隆溴铵粉吸入剂等产品；绕开原研药专利，有自主专利保护的创仿药，如心脑血管领域的磺达肝癸钠注射液，以及抗肝病、艾滋病病毒药物替诺福韦艾拉酚胺片等产品。
二、参观研发中心环节
公司研发部门相关负责人带领调研机构一行参观了公司仿制药实验室及创新药实验室。重点了解了三腔袋和慢性肺阻塞芜地溴铵的中试样品，听研发人员详细介绍了这两个品种的研究开发过程、适应症、包材特点等，还体验了挤压三腔袋进行液体混合的过程、观看了COPD 吸入装置的操作演示。同时还参观了公司合成实验室、理化实验室，听取了公司相关研发团队、研发实验设备、实验场地等相关情况的介绍。
IR数据平台
