调研问答全文
丽珠集团、丽珠医药 (000513) 2017-07-14
问：公司近期披露了上半年的业绩预告，能否简单介绍上半年增长的主要原因？
答：公司 2017 年半年度，归属于上市公司股东的净利润，比上年同期增长约 20%—30%。
业绩变动的主要原因是：原料药业务板块盈利能力持续改善，并保持快速增长；处方药领域业务销售保持稳定增长；资金及资产管理进一步优化，财务费用及资产减值损失减少。
问：近两年来，不少中药注射剂都受到医改政策、招标降价等影响，请问参芪在过去两年保持了较好增长的原因？
答：中药注射剂产品确实一定程度上受到以上一些因素的影响，但丽珠刚拿到的参芪软袋装批件也说明了国家对中药注射剂的认可。另外，市场及政策的不断规范将有利于产品品质过硬、安全可靠、市场准入与营销体系完善的大公司。
市场对参芪的认可主要还是来自于产品本身。参芪上市时间已近18年，在循证医学和安全性再评价等方面投入的大量的资金与人力，在质量研究、药物经济学、有效性再评价等方面也还在持续投入，充分保障了参芪产品的质量及疗效。
另外，参芪的增长也得益于公司的营销改革。在国内中药注射剂领域产品增速放缓的背景下，公司销售团队不断加大市场推广力度，做到了现有医院的上量及空白医院的开发，由原有三级医院为主要市场，快速向二级医院市场渗透和下沉，提高了产品销量。
但总体而言，我们预计参芪在收入增速上也会进一步放缓，但凭借公司自建营销团队的营销模式及对销售政策的灵活调整，公司会通过增加销量以保证产品的利润贡献维持稳定或持续增长。目前参芪扶正的收入及利润占比已经显著下降，随着未来西药品种中增速及份额不断扩大，参芪的利润贡献占比预计还会有所下降。
问：目前单抗公司的在研品种及生产线的状况如何？
答：丽珠单抗公司目前在研项目10个，适应症包括自身免疫、癌症等，以创新药为主。
在研品种中，进展最快的是重组绒促性素，目前已经进入III期临床，其次是重组人源化抗肿瘤坏死因子α单抗，正处在II临床阶段。另外重组人鼠嵌合抗CD20单抗、重组人源化抗HER2单抗均已启动I期临床。
单抗公司目前拥有5条GMP生产线，其中2条为抛弃式、3条为不锈钢生产线。从产能来看，目前已建有500L、1500L生产线，2000L生产线即将投入运行，同时预留了更大产能的生产线建设空间。
问：能否介绍公司目前的销售模式？
答：公司的营销改革自2012年开始启动以来，2013年在云南省试点成功并逐步推广，2014年做到全国推广，如今已基本实现各个省份的全面覆盖。
现有的销售模式主要有以下几个方面的特点：第一，目前的销售模式取消了以前的代理商大包模式，现阶段公司主要推行自建队伍的销售模式，加强了终端控制力。第二，按照产品特性，区分了销售团队，细化了定向管理。现阶段公司的营销队伍主要分为处方药、生殖产品、OTC、普药等销售团队。第三，加强了产品的组合销售，强调重点品种与潜力品种的组合，对潜力品种的开发速度和销售业绩推动明显。第四，近年公司坚持细化终端考核，加强二级以下医院渠道开发，不断壮大销售精英团队，现阶段销售人员有近万人。
问：公司预计在未来2到3年内销售费用及研发费用上会有怎样的变化？
答：公司过去的研发费用率及销售费用率都较为稳定，但是随着现有研发品种中陆续进入临床，尤其是部分单抗药物的临床推进，以及公司一致性评价工作的开展，未来2到3年研发费用肯定会大幅上升，但是由于公司的收入也在不断加大，所以预计研发费用率大约6%-8%。
而相对于销售费用率，随着公司销售模式的不断优化并渐趋稳定。
问：能否谈谈公司艾普拉唑针剂进展如何，市场容量的预期如何？
答：目前艾普拉唑针剂产品已完成III期临床试验并处于申报生产阶段，之前已通过加速审评公示，目前已经完成现场核查，争取2017年获批生产。
IMS数据显示，2016年整个质子泵抑制剂的市场超过200亿元人民币。从剂型来看，针剂市场大约占到70%以上，远大于口服制剂的市场。所以，公司预计艾普拉唑针剂的市场容量应该会高于目前艾普拉唑肠溶片的市场。
问：公司外延式并购标的的主要方向是什么？
答：公司的并购还是会主要聚焦在医药产业。符合公司特色专科药物和精准医疗的长期发展战略。
其一，以专科领域为基础，以产品为核心。不断丰富现有专科领域的产品线，比如肿瘤、辅助生殖、消化、精神神经等，同时，也可以考虑扩充新的专科治疗领域；
其二，以技术平台为中心，强化现有抗体技术平台及微球技术平台的行业优势，同时吸纳新的高端技术平台；
其三，在生物药与精准医疗方面，定位于中国市场，放眼全球市场，希望能与国际生物药企业达到合作共赢。
问：公司原料药业务板块的经营情况如何，目前过FDA及国际认证的品种约多少个？
答：集团在2014年成立了发酵类原料药事业部，2016年底又将合成原料药一并划入，成立了原料药事业部。通过对人员、资源的有效整合，对产品结构和生产工艺的不断优化，使得原料板块盈利能力大幅提高。
目前原料药业务的发展目标是“转型升级、规范发展”，加强安全、环保、质量等管理工作，不断规范，稳健发展。在不加大固定资产投入的情况下，加大科研投入，加强国际认证，加强特色优势产品的开发与升级、扩大海外规范市场的收入占比。
截至2016年底，集团下属原料药生产企业中，通过FDA现场检查品种11个，取得国际认证证书共12个。
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