调研问答全文
康泰生物 (300601) 2017-07-19
一、简要介绍2017年半年报情况
(一)财务状况
公司2017年半年报已于7月18日披露。上半年疫苗行业处于快速恢复阶段,2017年1-6月份,公司营业收入4.69亿,同比增长128.72% ,净利润7054.68万元,同比增长25.79%,扣非后净利润6375.58万元,同比增长35.05%。
(二)研发情况
上半年,部分在研项目取得了新进展,如23价肺炎获得生产现场检查通知书,冻干水痘、冻干狂犬(人二倍体细胞)、sIPV获得临床试验批件,在研项目数量由24项新增为25项。
(三)公司特点:
1、研发储备丰富;2、独特性:四联苗、60μg乙肝疫苗为独家产品
二、问答环节
Q1:在销售模式转变的情况下,销售费用会增加吗?
A1:公司的销售模式从原来“直销为主,经销为辅”转变为“直销模式”后,销售费用大幅度增加,二季度的销售费用为2.45亿,同比增长了575.74%。
Q2:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已获得药物临床试验批件,现在开始进行临床试验了吗?其与现有狂犬疫苗相比有什么优势?
A2:从巴斯德引进的冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)已申请生产批件,目前在评审中,在引进的基础上,进行自主研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)疫苗,已获临床试验批件,在临床准备中。
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞),是人用细胞做的,与现有的狂犬疫苗相比,安全性高,其次是保护率高。
Q3:光明一期项目投产后将主要生产哪些产品?
A3:光明后续主要生产乙肝、甲肝、甲乙肝、EV71等产品。目前狂犬病疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗,23价肺炎疫苗,冻干Hib疫苗,百白破疫苗车间已经建成。
Q4:23价肺炎预计上市时间
A4:产品上市过程非常复杂,预计2018年底上市,但也存在不确定性。公司做好了生产的准备,而现场检查时间久,生产周期比较长(7-8个月)。国家拿到产品会进行检测,再进行GMP认证,投产之后拿到批签发证书才能上市。
Q5:公司的疫苗配送是外包给第三方配送吗?
A5:公司冷链运输团队既有自己的,也有找第三方配送的,我们称之为代储代运商,公司自身也购置了冷藏车。销售模式转变前后,物流这块变化不大,只是所有权有较大改变,转变前,公司需承担的责任仅将产品交到经销商手中即结束,转变后,公司需将产品安全配送到省疾控、县疾控,责任才结束,后续县疾控到各接种点,由县疾控自己负责。
Q6:未来公司是否有做WHO预认证的计划
A6:公司有相关方面的计划,后续公司生产的sIPV是需要向世界卫生组织供应的,必须要做预认证。
Q7: “疫苗事件”对公司是否有影响
A7:公司2013年的“疫苗事件”其实是媒体事件,事实证明公司生产的疫苗质量是没有问题的,国家对疫苗产品的监管也是非常严格的,公司每年至少接受10次以上的飞行检 查,国家局至少2次,省局不少于4次,市局不少于4次。
Q8:可转债项目的进度?
A8:可转债项目已经公告,本次发行可转债拟募集资金总额不超过人民币35,600.00万元(含35,600.00万元),募集资金投资项目为民海生物的“研发生产楼建设项目”和“预填充灌装车间建设项目”,两项目分别拟投入募集资金27,000万元和8,600万元,项目总投资额为42,230万元。
Q9:未来疫苗行业发展方向
A9:联合疫苗、新型疫苗是未来疫苗行业发展方向,公司在原有四联苗的基础上新增了五联苗。