调研问答全文
丽珠集团 (000513) 2017-09-19
一、现场参观
参观丽珠集团展厅、基因公司、中药标本室以及丽珠制药厂激素冻干车间、固体制剂车间、自动化高架仓库。
二、投资者提问环节
问：简单介绍现阶段公司在精准医疗的布局？
答：丽珠目前同时拥有体外诊断、抗体靶向药物、全国性重点医院检验、病理及临床与市场推广资源，已初步形成“丽珠试剂+丽珠单抗+丽珠圣美+丽珠基因”的精准医疗的产业链布局。
2015年5月，丽珠与美国一家专注循环肿瘤细胞富集的Cynvenio公司签署投资协议，2016年3月Cynvenio与丽珠试剂公司合资设立了珠海丽珠圣美医疗诊断技术有限公司，主要负责LiquidBiopsy?相关产品的全球生产以及中国地区市场的注册审批、技术开发以及市场销售等业务。2016年12月，丽珠基因检测科技有限公司注册完成，目前已初步搭建了液态活检、蛋白免疫萤光、萤光PCR等技术平台，同时设立医学检验实验室，并于今年8月份收到珠海市卫生和计划生育局核准签发的《中华人民共和国医疗机构执业许可证》。
问：目前液态活检的临床应用主要包括哪些，丽珠的产品有何优势？
答：液态活检的临床应用包括CTC和ctDNA，目前国内绝大多数液态活检公司只能检测ctDNA，而CTC检测也多是停留在计数层面。
丽珠圣美LiquidBiopsy?系统可以自动化富集CTC和ctDNA双靶标。该系统的全球专利保护的微流控鞘流芯片技术可以更高纯度富集CTC，显著减少混杂的白细胞。而且对于CTC的回收方便快速，富集在芯片上的CTC离心洗脱回收，无需激光显微切割操作。可对接多种下游分子分析方法，直接对接高通量测序，无需全基因组扩增，应用范围非常广泛。
问：请问参芪扶正注射液在上半年保持增长的原因，今年对该品种的预期及定位如何？
答：参芪在上半年的增长较为平稳，主要得益于公司的营销改革。公司销售团队不断加大市场推广力度，做到现有医院的上量及空白医院的开发，由原有三级医院为主要市场，快速向二级医院市场渗透和下沉，提高了产品销量。
但总体而言，我们预计参芪在收入增速上也会进一步放缓，2017年，凭借公司自建营销团队的营销模式及对销售政策的灵活调整，公司会通过增加销量以保证产品的利润贡献维持稳定或持续增长。目前参芪扶正的收入及利润占比已经显著下降，随着未来西药品种中增速及份额不断扩大，参芪的利润贡献占比预计还会有所下降。
问：简述上半年鼠神经生长因子增速放缓的原因？
答：鼠神经生长因子在今年上半年实现了2.79亿元的收入，同比去年上半年增长19.13%，较去年同期增速放缓。主要原因有以下两点：一是该品种2016年上半年同比2015年同期增速78%，即去年基数较高；二是今年上半年少数省份未中标；三是今年上半年有个别省份执行了最低中标价。
未来我们将密切关注各省招标动态，及时优化招投标策略，同时加大市场推广力度。
问：公司预计在未来1到2年内研发费用上会有怎样的变化？
答：2016年，集团用于研发方面的相关支出总额约为4.75亿元，约占年度集团营业总收入比例6.20%。2017上半年，研发费用率略有提升，为6.52%。
随着现有研发品种陆续进入临床，尤其是部分单抗药物的临床推进，以及公司一致性评价工作的开展，未来1到2年研发费用肯定会大幅上升，但是由于公司的收入也在不断加大，所以预计研发费用率大约6%-8%。
问：能否简要介绍公司原料药业务板块上半年盈利大幅增长的原因？未来1到2年内持续性如何？
答：集团在2014年成立了发酵类原料药事业部，2016年底又将合成原料药一并划入，成立了原料药事业部，有效的整合人员及资源。
2017上半年，原料板块盈利能力大幅提高，主要包括以下原因：1.升级工艺，降低成本；2.优化品种结构，加强特色优势产品的研发；3.完善销售市场布局，加强国际注册认证。
由于目前原料药加大了小宗特色、高毛利品种的市场推广，同时也在不断推进竞争格局相对较好、环保压力相对较小的品种研发，而且随着更多的原料药品种通过国际认证注册，预计品种的竞争力能够得到加强，如外部环境不出现较大的市场波动及政策变化，公司会努力争取今明两年原料药板块能够稳定向好。
问：目前单抗公司的在研品种进展如何？
答：丽珠单抗公司目前在研项目12个，适应症包括自身免疫、癌症等，以创新药为主。
在研品种中，注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体启动Ⅱ期临床试验，开始病例筛选；注射用重组人绒促性素启动Ⅲ期临床试验，开始病例筛选；重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体已完成部分临床试验中心的筛选和确定，处在临床试验的启动阶段；重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液项目启动Ⅰ期临床试验研究；重组人源化抗PD-1单克隆抗体在中国CDE排队审评，并于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，同意该品种在美国进行床研究。
问：简要介绍公司的微球平台的优势以及在研项目的进展？
答：丽珠的亮丙瑞林微球早在2009年就获批上市，2016年度销售收入已达3.87亿元。经过多年的生产工艺的反复摸索及改良优化，公司的微球平台在产品产业化上已具有显著优势，在同类生产线中也处于世界水平。
目前在研品种主要集中在瑞林类及精神类品种。其中：醋酸曲普瑞林微球项目已于日前获批临床；注射用醋酸亮丙瑞林项目已完成临床前研究，准备申报。另外还有3-5项已立项并处于临床前研究的品种。
未来丽珠将继续加大对微球技术平台的建设投入以及后续产品的研发投入，加强产品的市场推广、开发工作。
问：土地处置后，公司获得的现金用途主要包括哪些？是否考虑外延式并购，并购标的的主要方向是什么？
答：这笔资金进来后，公司还是会主要聚焦在医药产业。首先，可以投入到自身产品的研发，加强及丰富现有的研发管线；其次也可以考虑外延式的并购。
并购的方向也会主要专注于医药产业，符合公司特色专科药物和精准医疗的长期发展战略。
其一，是以专科领域为基础，以产品为核心，不断丰富现有专科领域的产品线及扩充新的专科治疗领域；
其二，以技术平台为中心，强化现有抗体技术平台及微球技术平台的行业优势，同时吸纳新的高端技术平台；
其三，在生物药与精准医疗方面，立足全球，聚焦创新，对一些具有独特创新型的初期生物药企业，可以投资一定金额，获取一定权益，尤其是产品的权益，达到合作共赢。
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