调研问答全文
华东医药 (000963) 2017-09-20
一、公司阿卡波糖产能及最新市场发展情况介绍
公司现有祥符桥厂区今后主要规划生产制剂产品，阿卡波糖原料供应目前是自主生产和外部采购相结合，可以满足制剂生产需求。今年上半年中美华东与丽珠制药子公司签订了阿卡波糖原料采购战略合作协议，为今后几年阿卡波糖原材料的供应提供了保障。公司已于今年7月正式开工建设江东二期项目，规划包括阿卡波糖原料扩产以及未来新药的制剂生产基地，建设时间约3-4年，预计将于2021年投产。
糖尿病领域DPP4类相关产品今年新进入医保，短期内不会对阿卡波糖带来冲击。阿卡波糖精准定位控制餐后血糖，疗效确切，目前最适合以碳水化合物为主食的中国人控制餐后血糖的用药习惯；阿卡波糖是国家基本药物目录用药，在基层市场阿卡波糖目前作为一线用药比DPP4类产品具有明显的竞争优势。公司糖尿病领域相关新药储备较多，力争打造种类齐全，覆盖1型和2型糖尿病的国内该领域专业和龙头企业。阿卡波糖后续被其他产品替代的过程将比较漫长，其还会有很长的市场生命周期。
此外，公司关注到近期有关阿卡波糖相关学术研究的最新进展和报道：由中国专家引领并全部在中国人群开展的糖尿病领域ACE研究结果在2017年9月第53届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上公布，ACE研究表明，应用阿卡波糖干预糖耐量受损（IGT）患者可显著延缓新发糖尿病的疾病进展,在糖尿病患病高危人群中，阿卡波糖治疗具有降低糖尿病发病风险的效果。对新诊断2型糖尿病患者，阿卡波糖具有多重作用机制，除降糖外，还有不同程度的降低体重的作用。国内外指南都推荐α-糖苷酶抑制剂为代表的药物可用于进行糖尿病预防。
我国糖尿病前期患病人群庞大，针对糖尿病前期干预和预防糖尿病发生的大型随机对照研究还很缺乏。公司后续将根据最新学术研究进展，考虑针对糖尿病前期干预和预防与医疗机构开展这方面的临床研究合作，以进一步扩展阿卡波糖产品的临床应用并巩固其市场定位。
二、公司免疫抑制剂系列产品竞争能力分析
公司是国内免疫抑制系列产品最全，销售规模最大的制药企业，拥有三个一线品种：环孢素、吗替麦考酚酯和他克莫司，直接与外资原研厂家竞争，均为国产品种市场占有率第一，年增长率超行业平均水平，近两年来特别是今年上半年增速提升加快，今年以来上述三个产品整体增速在25%以上。
公司在免疫抑制领域具有较强的竞争优势。公司相关产品具有较强的技术优势，为国内首仿，获得过国家科技进步奖项；市场营销能力是公司的一项核心竞争力，公司在营销方面的大力拓展及市场细分较有成效。此外，宏观政策及发展环境也给公司带来了较大的比较优势。国内器官移植供体回暖，行业发展回升；医保控费对原研品种的影响要大于公司产品，公司存在进口替代的市场机会，新版医保目录取消了适应症限制有利于公司拓展市场。
除在免疫抑制领域加快发展外，近年来公司免疫抑制剂产品在内科、血液病、先天性疾病等非移植领域拓展顺利，在这些领域的使用也得益于国家新医保目录对上述产品使用限制的放开。今后，公司免疫抑制领域系列产品将有望继续保持加快增长态势，提升市场占有率。
三、公司泮托拉唑冻干粉针FDA认证进展情况
公司泮立苏粉针已通过美国ANDA（简略新药申请）的FDA现场检查，根据现场审评意见，公司已上报相关补充资料，预计在4季度会获得FDA的审评结果。目前泮托针剂品种在国内竞争压力较大，公司期望通过海外出口认证，提升质量竞争优势，为产品的招标和二次议价带来比较优势。
四、公司医药商业网络布局规划
公司医药商业定位为浙江省，是浙江省规模最大、实力最雄厚的综合性大型医药商业企业，业务涵盖医药商业经营、零售、供应链管理及大健康产业等多个业态。公司拥有完善的浙江全省商业网络和深度渗透的基层终端市场网络，并已具有浙江乃至华东地区自动化程度最高、服务能力最强的医药物流中心。公司医药商业连续多年位居中国医药商业企业十强，医药商业销售规模和市场份额处于浙江省内第一位。
目前，公司商业业务覆盖了浙江省内主要地市，今年以来，针对即将施行的两票制，公司加大浙江省内主要网点覆盖力度，今年已完成宁波舟山地区两家商业公司的并购，并跟其他相关地区的商业公司正在洽谈并购意向。
今后，公司坚持在浙江省区域内发展的战略，继续完善在省内的渠道网络，将公司医药商业经营业务逐步覆盖至全省乡镇一级市场。
五、公司百令产品零售终端拓展情况
因前些年公司百令胶囊产能受限，百令胶囊主要销售市场为医院，资源和人员较集中于医院端，在零售终端的销售占比不超过10%。随着公司江东一期扩产项目于2016年7月正式投产，百令产能得到解决，且今年国家新版医保目录将百令胶囊分类由肿瘤辅助用药调至气血双补剂，为公司后续市场拓展及发展零售终端市场带来了机遇。
公司已组建专职团队拓展基层市场业务，目前百令零售终端销售人员有100多人。针对分级诊疗、处方外流等政策带来的机会，公司将销售渠道下沉到社区，重点布局基层县级医院、终端社区医院、OTC市场，主要开拓大城市大医院的周边药店和重点城市的连锁药店，也在开始尝试互联网销售。
今后，公司将进一步拓展基层和OTC市场，逐步提高零售终端、自费病人的销售占比，未来希望其占比能提高到20%-30%左右。
六、公司研发费用投入情况
近年来，公司研发费用投入不断增加，今年上半年，公司研发费用投入同比增长了67.81%，主要用于以下方面：
1、自主开发新产品、在研与在线产品技术提升。今年上半年获临床批件进入临床研究的新产品数量较多；
2、因新的药政法规，BE样品批量显著增加，仿制药一致性评价等研发投入增加；
3、公司多个产品国际注册申请的集中开展，重大产品国际注册认证费用增加；
4、公司对外委托华东医药集团新药研究院、杭州九源基因工程有限公司等科研单位开展新药研发、技术服务、工艺提升等费用增加。
随着公司进入研发领域的产品增多，公司研发费用后续将保持继续增长趋势，对公司今后丰富产品线及提升市场竞争力构成强大支撑。
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