调研问答全文
山河药辅 (300452) 2017-11-01
1、辅料出口情况
主要市场：主要分布在欧美（欧洲有通过欧盟需求的辅料认证、DMF备案等）、东南亚、中东等地。
出口额：2016年3300多万元，预计2017年实现销售约4000万元，2018年预期销售收入5000万元。
增长点：来源于大品种（HPMC，微晶纤维素）。
客户情况：主要是药企、保健品制造商。
国际未来发展：横向、纵向同时扩张。拓展产品在保健品、营养品领域的应用等；深挖医药市场，扩大市场占有率。
国外同类公司情况：大多从事精细化工生产，开发丰富在医药生产方面应用，往往专注于一个系列的辅料。
2、一致性评价的影响
海外情况：欧美在很早完成仿制药评价工作，日本也在20年前完成一致性评价。海外国家目前对于辅料的管理都有不同的方法，以备案制为主。
一致性评价进展情况：从近期相关媒体公布的数据情况看，BE备案平台共备案约99个品种，共170多个品规，涉及生产企业27家。
从2016年一致性评价工作正式启动就开展评价工作的项目现在大部分已经进入到放大或者BE阶段。在已经公示完成BE的项目中，通过不完全统计约80%左右的项目用到我们的产品（像瑞舒伐他汀钙片、氯雷他定片、头孢呋辛酯片、盐酸二甲双胍缓释片等）。
在使用我公司辅料通过的这些项目中约50%的厂家评价前就用我们辅料，同时也有50%左右的项目是在评价过程中开始使用我们公司辅料。
3、国内辅料市场
辅料占制剂的成本比例：国内约占成本的2-3%，国外约占5%左右。
辅料的关联审评审批：实行关联审评后制剂厂家再选择辅料供应商时会更加慎重，对辅料厂家的要求也会越来越严格，使用过程对辅料的关注也会越来越高。大的规范的辅料生产厂家会有更多的关联机会。未来行业的集中度会逐步提升。
现有小的化工企业占辅料行业的市占率情况：约20%左右。
外部环境：环保审查关停一部分竞争对手，同时也使得生产的原材料及生产成本上升。
4、公司部分主要辅料情况：
1）硬脂酸镁
概况：约占50%的市场，该品种处方使用率80%以上。
产能规模：国内制药市场容量约4000-5000吨，我们产能2000吨
国内价格：目前价格约15-20元/公斤左右。特殊的型号价格有80-100元/公斤，也有价格相对低一些的在10-15元/公斤。
2）微晶纤维素（公司现有十几个规格）：
概况：增长速度快，处方使用率相对比较高，同时处方使用量高。
种类：像：MCC-CG、101适合湿法制粒；MCC-102流动性、可压性好，适合直接压片。
目前产能：年产4000多吨。公司去年该品种收入6000多万。
价格： 20-80元/公斤，平均在20-30元/公斤。
国内竞争情况：公司该产品市场占有率约30%，处于领先地位，产量最大，销售量最大。
5、公司未来发展策略
优势点：规模上，大品种（比如MCC）在国内领先；壁垒上，扩张后形成的市场与成本优势等。
收购策略：跨品种扩张，获得资源等。
收购曲阜天利，看重的是环糊精品种，以及山东原材料的区域优势。曲阜天利现该品种供不应求，市场需求旺盛。公司现在正在进行并购后的企业管理、文化理念融合工作。
植物胶囊是未来一个发展点，我们也在积极关注相关的机会。
挑战：部分企业的恶性竞争，应对策略是尽量转向高端产品，做出差异化。
6、研发体系：
进一步提升自有产品质量和品质，以及产品规格型号的进一步细分研究。同时关注未来制剂发展对辅料的需求研发新的辅料类型。
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