调研问答全文
凯莱英 (002821) 2017-11-01
首先凯莱英董事、副总经理（首席运营官）兼财务总监杨蕊女士分别从CDMO行业发展概况、国内医药产业政策变革带来新的发展机遇、国内业务全面布局展开等几个方面向投资者做了介绍，主要内容如下：
在全球医药产业专业分工进一步细化的大趋势下，拥有严格质量标准和技术壁垒的CDMO行业已成为全球制药产业链中最重要的一环，全球及中国CMO市场规模将持续增长，作为CDMO行业领先企业的凯莱英同样也将面临更好的市场发展前景和空间。同时，伴随着国内政策利好频繁出台，公司根据国内市场新药开发特点，借助国内制药工业政策重大发展变革这一良好契机，公司已大规模增加研发力量，加大新技术、新工艺开发投入，同时构建完善包括国内创新药CMC服务、MAH业务、制剂研发生产、仿制药一致性评价、临床试验服务以及药品注册申报等全方位服务体系，拓展完善国内新药研发全产业链服务体系的构建，并且已形成数量可观的国内项目储备，为后续公司国内业绩释放增长奠定了坚实基础。另外还从公司新技术推广应用、客户拓展、承接的国内业务项目类型和数量、人才团队组建等几个方面做了简要介绍。
投资者交流问答环节：
问题一、公司如何看待国内医药企业外包服务的未来发展趋势？
答：公司所属行业处于一个持续快速发展阶段。随着全球，新药研发难度增加，迫使制药企业考虑成本控制、风险控制、效率提升的意愿更强烈，通过产业链分工将研发、生产等外包给具备比较优势的外包公司。根据Business Insights 预测，2016年全球医药CMO市场容量为561亿美元，从2014年至2017年，医药CMO行业以12%的复合增长率增长。伴随着法规监管的日趋严格，质量标准的不断提高，以及制药公司外包需求的进一步增加，技术创新和研发能力领先的CDMO企业市场空间将进一步拓展。
随着药品上市许可持有人制度（MAH）、仿制药一致性评价等政策持续推进，中国加入ICH后，各项政策与ICH接轨。近来，国家颁布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，同时CFDA也发布了《药品管理法》、《药品注册管理办法》（征求意见稿）意见。在此背景下，创新药临床试验的需求与日俱增，仿制药一致性评价进入冲刺攻坚阶段，生物等效性、临床有效评价逐步进入高峰期，国内制药行业迎来巨大的发展机遇和严峻挑战。公司认为，面对国际国内行业形势，医药产业迎来了黄金发展期，只有技术创新和研发能力领先，同时具有核心竞争力的人才团队，具备卓越的EHS综合管理能力和与国际接轨的质量管理体系的外包企业才能在未来发展中取得一席之地。同时，国内外包企业也将在国家政策的多重利好下，迎来飞跃发展。
问题二、公司半年报业绩预告中提到暂时推迟收入确认的1500万美元订单，请问是否已在三季度确认？
答：其中有一部分订单已经在三季度确认收入，另外一部分是根据客户新增需求，延伸承接至下游产品的服务。同时，也充分体现了客户对我公司产品和服务的高度认可。公司通过技术积累和专业化团队建设，在与客户多年形成的深度嵌入式合作中形成了较高的客户粘性和客户信誉，公司业务模式的引流效应显著加大，获得了更多的项目储备和客户资源，项目结构得到进一步优化，前期储备的项目已陆续进入临床Ⅲ期、验证批次以及获批上市阶段，商业化项目数量稳定增加。
问题三、今年人民币兑美元升值给公司带来了不小的汇率损益，公司有何应对措施？
答：汇率波动问题也是经济学领域的一个难题，对于涉及国际业务的公司均会面对这样的问题，短期上来看也只有少数金融机构能在汇率波动上赚到钱。
去年公司汇兑损益有一部分的收益，今年的损益也只是目前的账面数值变化，公司账上的美元尚未全部结汇，也是基于公司整体的战略构想和资金使用计划来综合考虑的。因此尚未结汇就并没有锁定损益，汇兑损益还是要从长期来看。随着中国经济逐步回暖，美联储缩表等，我们也感受到一个信号，未来人民币对美元的汇率将保持长期稳定，这也是国家战略，这种相对稳定更有利于公司销售环节的报价，公司也进一步完善了相应的制度，会在合适的时机，开展以保值为目的外汇衍生品投资业务。
问题四、请公司领导介绍下公司临床CRO业务布局以及具体实施计划？
答：公司成立临床CRO公司加速布局药物的I-IV期临床实验、原料药MAH业务、生物等效性（BE）研究等业务，加速与国内制药公司的全面合作。广泛进行国内业务拓展，与多家国内企业就药品研发技术支持、仿制药一致性评价一体化服务等多个领域展开长期战略合作，打造贯穿药品生命周期生态闭环的一站式服务，扩充公司的服务体系。从临床研究服务起，公司能够为客户提供完善的全产业链服务，为客户减少新药研发的时间、研发成本以及质量风险。伴随着创新药延伸到临床二期、三期，从而使公司获得更多的商业机会。
在国家政策的引导下，根据国内市场新药开发特点，借助国内制药工业政策重大发展变革这一良好契机，公司在2017年，尤其是下半年大规模增加研发力量，加大新技术、新工艺开发投入，同时构建完善包括国内创新药CMC服务、MAH业务、制剂研发生产、仿制药一致性评价、临床试验服务以及药品注册申报等全方位服务体系，拓展完善国内新药研发全产业链服务体系的构建，为国内制药企业提供可靠的一站式服务。
问题五、请问公司在临床项目和商业化项目的研发人员配置是如何配置的？未来对于研发人员数量有何规划？
答：作为以“技术驱动”为发展核心原则的科技型企业，公司内部研发人员配备会根据承接项目的特点进行统筹安排，同时也会根据公司的整体发展策略的需要进行调整，内部会按照项目所处阶段和技术难度等级等综合因素进行评估后进行人员配备。
公司依托技术驱动、绿色为本的经营理念，契合并引领制药领域新的发展，不断加大研发投入，已经取得客户和市场的高度认可，公司根据业务开展的需要会继续加大力度的引进高精尖的研发人员及高层次管理人员，进一步保持技术创新能力和水平，未来公司也会根据整体的发展需求合理的制定研发人员的招收计划。
问题六、请问公司订单价格的有效期是多久？如何保证自己的盈利空间？
答：一般情况下，公司与客户签订协议时一般会约定3-5年稳定的价格体系，提供稳定的价格有利于公司获得长期订单，为促成长期合作奠定了坚实的基础，同时也为客户药品上市价格保持稳定提供了有力保障。
凯莱英公司的发展核心是技术驱动，依托技术创新能力使得公司不断向高端产品延伸和覆盖，通过自身技术优化提高工艺水平，凭借人才团队、质量体系及EHS管理方面形成的综合优势，通过整体运营的效率持续提升，研发架构进一步优化，工艺优化能力持续提升以此来降低成本，提高效率来使得公司的利润率水平在行业内颇具优势。
问题七、三季报中管理费用比去年同期增长近40%的原因是什么？
答：凯莱英公司依托技术驱动的经营理念，同时由于技术人才的引进及新技术、新工艺的开发等费用增加，新增固定资产折旧费用以及股权激励成本摊销所致。研发费及固定资产投入将会在陆续释放出对产能的贡献，是公司实现业绩的持续提高强有力的保障。
问题八、从公司三季报中注意到今年新增的固定资产较多？固定资产折旧是否会对业绩增长带来压力？
答：凯莱英一贯秉承积极稳健的风格，以项目和订单为基础，制定详尽的固定资产投资计划。新增固定资产投资多也是公司推进储备项目进一步实施的又一信号，新增固定资产未来所带来的效益完全能覆盖掉这部分资产折旧的摊销，新增资产、研发和生产员工的投入所带来的利润也会在后期陆续得到释放。
问题九、三季报预付账款突然增多，请问该款项增加的原因是什么？
答：公司三季末预付账款科目余额较年初确实有大幅增长，该部分款项增加主要是公司不断拓展全球创新药CDMO领域，同时加快国内市场布局，在创新药CMC服务、MAH业务、制剂研发生产等方面项目储备显著增长，预付现阶段以及后期订单所需原材料款项增加的原因。
会后安排了实地参观：
主要参观了凯莱英医药集团展厅、新技术研发中心、分析测试中心、制剂研发中心及新启用的制剂生产车间等。
（投资者已签署《承诺书》。此次投资者关系活动中，公司不存在泄露未公开重大信息的情况。）
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