调研问答全文
艾德生物 (300685) 2017-11-03
互动提问:
1、对公司前三季度业绩情况介绍?
答:前三季度公司研发项目、产品销售及检测服务等工作均在有序开展。2017年1-9月,公司实现营业收入24,263.88万元,比去年同期增长34.06%;归属于上市公司股东的净利润6,786.45万元,比去年同期增长29.28%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6,470.42万元,比去年同期增长70.45%。
2、公司竞争优势是什么?
答:公司多年积淀的研发实力、品牌效应、销售渠道以及先发优势(独家获批产品)是公司最主要的优势。公司ADx-ARMS?技术解决了组织标本基因突变检测的临床需求,公司新研发的Super-ARMS?技术,在保持原有技术高特异性、操作简便的基础上,将灵敏度从1%提高到0.2%,适用于血液样本的基因突变检测(液体活检),基于Super-ARMS?技术开发的产品已经进入国家药监局(CFDA)创新医疗器械特别审批程序。
3、公司直销占比大,是出于什么样的考虑?
答:公司所从事的肿瘤精准医疗分子诊断行业属于前沿热点领域,市场处于快速发展阶段,市场推广对于专业程度要求较高。因此,公司采用“直销与经销相结合,直销为主、经销为辅”的销售模式,以保证学术推广的专业效果。公司销售模式的选择符合产品特点和临床市场需求,并且直销对销售渠道的把控较经销更具优势,也符合医改减少中间流通环节的政策导向。
4、CFDA按新规严格执行后,产品审批周期是不是更长?
答:公司的主要产品都属于三类医疗器械。三类医疗器械的注册流程大致包括:实验室研发-试生产-注册检-临床试验-注册-体系考核-生产许可。一般新产品从研发完成到拿到生产许可需要2-3年时间。目前,CFDA开辟了创新医疗器械特别审批程序,公司已有两个产品进入创新医疗器械特别审批程序,预计注册周期将缩短。
5、公司业务的增长点来自哪里?
答:业务增长主要来源于以下几个方面:一是新靶向药物的陆续获批,会带来新的基因检测需求,带动伴随诊断试剂市场增长;二是现有靶向药物相关基因的检测率上升会带来业务增长,如我国EGFR基因检测目前的检测率大概在30~40%,而发达国家如日本的检测率已达到80%;三是随着肿瘤治疗模式由恶性病向慢性病转变,治疗前的单次检测会转变为治疗过程中的持续检测,从组织检测转变为组织检测+液体活检,从而带来业务增长。
6、PCR方法核心的优势在哪?
答:核心优势总结起来就是:灵敏度高、特异性好、操作简便、出报告时间短、最契合目前的临床检测需求。公司ADx-ARMS?技术解决了组织标本基因突变检测的临床需求,公司新研发的Super-ARMS?技术,在保持原有技术高特异性、操作简便的基础上,将灵敏度从1%提高到0.2%,适用于血液样本的基因突变检测(液体活检)。公司产品的核心技术在于引物和探针序列、反应体系配方、反应程序设计等,具有完全自主知识产权。
7、研发团队介绍?
答:截止2017年6月30日,公司研发人员143人。其中硕士、博士近80名。自公司成立后不断引进国际化背景的行业专家,组建了强大的研发团队,专业领域涵盖了分子生物学、细胞生物学、免疫学、病理学、药理学、遗传学、临床检验学等,形成跨学科的复合型团队,可开展分子生物学、免疫学、药理学、病理学等方面的产品研发工作。
8、公司产品研发进度如何?
答:目前,各研发项目均按计划开展,进展顺利。处于注册申请状态的三类医疗器械8项、二类医疗器械1项。其中适用于血液样本基因突变检测的2项试剂产品已经进入CFDA创新医疗器械特别审批程序,一个是基于Super-ARMS?技术平台,一个是基于NGS技术平台。
9、公司目前医院覆盖情况?
答:目前,公司产品已进入国内200多家大中型医疗机构。因为肿瘤患者就诊比较集中在大医院,新医保纳入的TKI药物销售预计主要还是会集中在这些医院,至于检测下沉到二三线城市的情况,公司主要通过医学检验所的检测服务来覆盖。
10、多基因联合检测产品推广程度如何?
答:从单基因检测过渡到多基因联合检测是临床检测的发展趋势,多基因联合检测可以节省肿瘤患者宝贵的组织样本,一次性检测靶向用药相关基因突变。
11、应收账款和账期?
答:公司主要客户为全国三级以上医院和二甲医院等相对信誉、资质较高的医疗机构,给予的信用政策一般为6-12个月。公司重视资金管控工作,充分评估应收账款管理中的风险。在财务管理中,对应收账款进行严格的账龄管理、客户信用管理、客户分级管理、风险预警管理、风险评估管理等,同时设立了商务团队,负责定期与客户对账催收等工作。
接待过程中,公司与投资者进行了充分的交流与沟通,并严格按照有关制度规定,没有出现未公开重大信息泄露等情况,同时已按深圳证券交易所要求签署调研《承诺书》。