调研问答全文
丽珠集团 (000513) 2017-11-09
问：请问公司今年对参芪扶正注射液的预期及定位如何？
答：参芪在前三季度的收入增长较为平稳，销量端也有个位数的增长。
公司销售团队依旧会不断加大市场推广力度，积极争取现有医院上量及空白医院开发，快速向二级医院市场渗透和下沉。
总体而言，我们预计参芪在收入增速上会进一步放缓。但是由于目前参芪扶正的收入及利润占比已经显著下降，随着未来西药品种中增速及份额不断扩大，参芪的利润贡献占比预计还会有所下降。
问：简述前三季度鼠神经生长因子增速放缓的原因？
答：鼠神经生长因子在今年前三季度较去年同期增速放缓。主要原因有以下两点：一是今年前三季度少数省份未中标；二是有个别省份执行了最低中标价。
未来我们将密切关注各省招标动态，及时优化招投标策略，同时加大市场推广力度。
问：能否简要介绍公司原料药业务板块今年盈利大幅增长的原因？
答：集团在2014年成立了发酵类原料药事业部，2016年底又将合成原料药一并划入，成立了原料药事业部，有效的整合人员及资源。
2017上半年，原料板块盈利能力大幅提高，主要包括以下原因：1.升级工艺，降低成本；2.优化品种结构，加大了小宗特色、高毛利品种的市场推广；3.加强特色优势产品的研发，比如小宗特色、竞争格局相对较好、环保压力相对较小的品种；4.完善销售市场布局，加强国际注册认证。
问：土地处置后公司获得的现金，如用于外延式并购，标的的主要方向是什么？
答：并购的方向会主要专注于医药产业，总体而言符合公司特色专科药物和精准医疗的长期发展战略。
其一，对于早期的项目，立足全球，聚焦创新，对一些具有独特创新型的初期医药企业，可以投资一定金额，获取一定权益，达到合作共赢。
其二，对于已经实现商业化的项目，主要有以下四个方面：一是以专科领域为基础，以产品为核心，不断丰富现有专科领域的产品线及扩充新的专科治疗领域；二是以技术平台为中心，强化现有抗体技术平台及微球技术平台的行业优势，同时吸纳新的高端技术平台；三是通过与海外企业合作获得海外注册资源或市场渠道；四是承接国际生产转移，发挥丽珠的国内生产技术优势，进一步利用产能、降低成本。
问：能否谈谈公司艾普拉唑针剂进展如何，市场容量的预期如何？
答：目前艾普拉唑针剂产品已完成III期临床试验并处于申报生产阶段，之前已通过加速审评公示，目前已经完成生产线的现场检查，争取2017年底或2018年初获批生产。
IMS数据显示，2016年整个质子泵抑制剂的市场超过200亿元人民币。从剂型来看，针剂市场大约占到70%以上，远大于口服制剂的市场。所以，公司预计艾普拉唑针剂的市场容量应该会高于目前艾普拉唑肠溶片的市场。
问：能否简要介绍公司单抗研发管理团队情况？
答：单抗公司目前研发团队已经超过200多人。今年公司又引进6位海归人才，分别负责医学、质量、工艺、BD等部门。
目前公司研发总负责人为傅道田博士，于2012年加入丽珠，国家千人计划特聘专家，曾任健赞科研副总裁。
阮文博士，现任丽珠单抗工艺开发和生产副总经理。阮文博士也是国家千人计划专家，曾任美国Amgen公司工艺研究执行总监、生物仿制药执行总监。
彭育才博士，现任丽珠单抗高级副总经理。曾任美国百健研发科学家。
戴伟民博士，现任丽珠单抗首席医学官，曾任职GE、葛兰素史克等。
刘昌东博士，现任丽珠单抗临床开发副总经理。曾任美国诺华制药临床总监。
除以上几位海归博士，公司研发管理团队中，还有另外几位来自全球大型生物药企业的专业人才，都拥有多年的生物药研发和产业化经验，具备一流的创新和产业化能力。
问： 公司2012年开始营销改革，主要发生了哪些大的变化，未来还会进行怎样的改进？
答：公司的营销改革自2012年开始启动以来，2013年在云南省试点成功并逐步推广，2014年做到全国推广，如今已基本实现各个省份的全面覆盖。
现有的销售模式主要有以下几个方面的改变：第一，目前的销售模式取消了以前的代理商大包模式，现阶段公司主要推行CSO的销售模式，加强了终端控制力。第二，按照产品特性，区分了销售团队，细化了定向管理。
上一阶段的改革主要是“合规”的过程，所以整个医药行业虽受“营改增”、“两票制”、医保控费及药品招标降价等医改政策的持续影响，但公司提前做了调整和布局，有效地降低了业务风险，可以说营销的改革是取得不错的成效的。
公司依旧在不断的探索及优化营销策略，现阶段部分品种需要推进产品渠道下沉，加强基层医院的开发，加大低产医院的上量。在营销模式上，目前正不断强化合规及证据营销理念与模式，加强产品上市后的大样本数据临床研究，参与推进疾病治疗的临床共识及指南。总体而言，将紧跟药政及市场的变化，灵活调整及完善现有的销售模式，未来的营销模式将逐步实现 “学术营销、服务营销、合作营销”。
问：微球在全球以及国内的发展现状
2015年，全球市场微球品种约有约20个，全球市场500亿元人民币，中国市场约20亿元人民币。而国产的微球品种中，仅有亮丙瑞林微球。
国内亮丙瑞林微球市场中，原研厂家为日本武田。其次是国内企业丽珠医药、北京博恩特。目前丽珠上市的亮丙瑞林微球为一个月缓释剂型。
问：请问微球的技术壁垒及难点是什么？
答：微球的壁垒是产业化。微球跟普通制剂品种不一样，不能直线放大，重复性和稳定性都比较难达到。目前微球技术在全世界集中在国际巨头的一些药企。
国产的第一个微球品种就是亮丙瑞林微球，截止到目前八年的时间，仍然没有第二个微球品种上市。
问：简单介绍现阶段公司在精准医疗的布局？
答：丽珠目前同时拥有体外诊断、抗体靶向药物、全国性重点医院检验、病理及临床与市场推广资源，已初步形成“丽珠试剂+丽珠单抗+丽珠圣美+丽珠基因”的精准医疗的产业链布局。
2015年5月，丽珠与美国一家专注循环肿瘤细胞富集的Cynvenio公司签署投资协议，2016年3月Cynvenio与丽珠试剂公司合资设立了珠海丽珠圣美医疗诊断技术有限公司，主要负责LiquidBiopsy?相关产品的全球生产以及中国地区市场的注册审批、技术开发以及市场销售等业务。2016年12月，丽珠基因检测科技有限公司注册完成，目前已初步搭建了液态活检、蛋白免疫荧光、荧光PCR等技术平台，同时设立医学检验实验室，并于今年8月份收到珠海市卫生和计划生育局核 准签发的《中华人民共和国医疗机构执业许可证》。
二、现场参观
参观丽珠集团展厅。
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