调研问答全文
智飞生物 (300122) 2017-11-15
本次投资者交流活动首先由公司董秘介绍公司经营情况， 机构投资者就公司疫苗产品、产品销售情况、研发进展等方面 进行了交流与讨论，主要内容如下：
问题 1：公司代理的四价 HPV 疫苗正式上市接种是近几天的热 点新闻，目前公司获知的市场反应如何？
答：据世界卫生组织报告，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤 之一，是全球 15 至 44 岁女性中第二大高发癌症。HPV 即人乳 头瘤病毒的简称，一项基于美国人群的研究显示，有性行为的 男性和女性一生中感染 HPV 的几率高达 85%-90%。据《2015 中 国癌症统计报告》预计，当年我国宫颈癌新发病例约 9.89 万 例，死亡人数约 3.05 万，相当于每天约有 84 人因罹患宫颈癌 而死亡。 公司独家代理的默沙东公司的四价 HPV 疫苗产品是全球 第一个癌症疫苗，它的上市备受关注，最近关于此疫苗咨询、 讨论的也比较多，根据国家统计局《中国统计年鉴 2016》数 据显示，截止 2015 年，我国 20-45 岁年龄段女性人口数约为 2.8 亿左右，该品种在国外已上市 10 年以上，其安全性和有 效性得到了世界卫生组织等机构充分认可，世界卫生组织等权 威机构推荐接种 HPV 疫苗是针对某些型别 HPV 感染（导致宫颈 癌）一级预防的最佳策略。过去十年，通过国家 CDC、知名媒 体人、癌症预防的专业人士以及公司近五年在市场宣传的不懈 努力，国内适龄人群对 HPV 病毒和 HPV 疫苗还是有很高的认知 度，认知的同时表现出较高的接种意愿，部分省区市场已开始 接种，反响非常强烈，比如重庆 11 月 13 日打出了该疫苗在中 国大陆获批后的第一针，随后河南郑州、云南昆明、广西南宁 等省市都已陆续开针，目前已完成招投标的 7 个省市都将开始 陆续接种，为国内广大适龄女性预防宫颈癌等 HPV 病毒引起的 相关疾病提供更多防护选择。
问题 2：四价 HPV 疫苗和之前上市的二价的主要区别在哪里？ 市场竞争的定位主要是价格问题吗？
答：根据各省招投标的情况显示，目前已中标的省份，四 价 HPV 疫苗在国内获批适用于 20-45 岁女性，中标价是 798 元 /支；二价 HPV 疫苗是适用于 9-25 岁，中标价 580 元/支。完 成整个免疫程序均需接种三针。四价 HPV 疫苗是全球第一个宫 颈癌疫苗，于 2006 年率先在墨西哥和美国上市，截至 2017 年 3 月已在全球 132 个国家获批上市，接种剂量超过 2.3 亿剂次， 北欧长期随访研究证实其保护效力达 8 年，并呈现 10 年保护 趋势。在中国 20-45 岁女性中四价 HPV 疫苗对 HPV16/18 相关 CIN2+的保护效力高达 100%且耐受性良好。 问题 3：公司能预计一下四价 HPV 疫苗的销售情况，以及对公 司业绩带来的影响吗？
答：从疫苗产品本身来看，默沙东“佳达修”系列（4 价 和 9 价）宫颈癌疫苗 2016 年合计销售额 22 亿美金（不包括欧 洲地区），4 价过往销售达到 15 亿美元。结合疫苗招投标进展 及销售特点，预计四价 HPV 疫苗对公司 2017 年的经营业绩不 会构成重大影响，2018 年开始公司的经营业绩值得期待，具 体的销售情况和业绩数据我们会在定期报告予以披露，届时敬 请各位关注。 问题 4：公开信息显示，智飞生物销售能力是核心竞争力之一， 结合四价 HPV 疫苗产品的推广，请简单介绍一下？
答：公司通过十多年的悉心培育，已初步建立了行业领先 的全天候、覆盖最广泛、深入最终端的市场营销及服务网络， 覆盖全国 30 个省，300 多个地市，2600 多个县，24000 多个 接种点，能够较好地提供令客户满意的服务，同时为公司研发 立项、管理决策等提供了准确、全面、及时的信息支持。在今 年 5 月获悉四价 HPV 疫苗在大陆区域获得药品注册批件的同 时，公司迅速其在全国 CDC 的招投标工作，截至目前，四价 HPV 疫苗在云南、重庆、黑龙江、湖北、江西、广西和河南 7 个省份已经中标，充分显示了公司在市场营销领域领先优势。 结合有关省份的疫苗招投标要求，本月公告的四价 HPV 疫苗成 功批签发有助于招投标工作的积极开展，尚未中标的 20 几个 省份业已陆续开始了补标工作，目前工作进展正在有序推进。 加上公司销售工作的大力推进，让更多适龄女性受益于四价 HPV 疫苗。
问题 5：公司自主研发的全球独家品种 AC-Hib 三联疫苗目前 销售情况如何？未来市场空间有多大？
答：公司 AC-Hib 三联疫苗是在 2003 年立项的，2006 年 1 月申请临床试验，2011 年 7 月完成临床试验申请生产批件， 2014 年 4 月获批上市，同年 12 月 30 日上市销售。公司独 家产品 AC-Hib 三联疫苗在国内市场尚无竞品，为全球独家产 品，不仅可让受种新生儿同时获得对 AC 流脑以及 b 型流感嗜 血杆菌的免疫力，更能减少接种针次，降低副反应。2017 年 仅上半年公司便完成了超过 170 万支的销量，销售额超过 3.5 亿，按照目前的这种进度，全年销量可期。 去年，中国大陆有约 1800 万的新生儿，我们认为该产品 市场潜力和空间都非常巨大，未来几年三联苗也是公司利润的 重要增长点之一。
问题 6：公司员工持股计划的股票是已经卖出了吗，有何计划？
答：公司第一期员工持股计划股票，股票来源于二级市场 集合竞价买入，该计划已于 2017 年 5 月 4 日解除限售锁定， 公司已按照深交所信息披露的有关规定，于上个月发布了员工 持股计划期限届满的提示性公告，公司根据员工持股计划整体 安排和具体市场情况，将通过法律法规允许的方式出售其持有 的全部公司股票，即 10,011,944 股，占公司总股本的比例约 为 0.63%；采取的方式包括但不限于二级市场竞价、大宗交易 等，并根据法律、法规及其他有关员工持股计划的规定统一进 行权益分配，兑现持有人因持有计划份额而享有的权益，并履 行相关的信息披露义务。
问题 7：公司在研的微卡、EC 诊断试剂进展情况如何，之前临 床试验的情况是否可以介绍？
答：现有的产品微卡是主要用于结核病化疗辅助用药的双 向免疫调节制剂，属于治疗性生物制品，对免疫功能低下和亢 进者均有调节和治疗作用，对结核等疾病具有显著的辅助治疗 作用。同时，公司也在进行微卡预防性适应症的拓展，自主研 发的注射用母牛分枝杆菌（预防）正在进行三期临床试验数据 总结，微卡临床项目早期的情况，要是您有兴趣可以在国内外 的网站上搜索，有很多相关的文章，所做的结果都有发表文章。 目前，微卡的临床试验是治疗性的预防，主要针对结核杆菌潜 伏感染的高危人群，公司拟用 EC 诊断试剂对高危人群进行筛 查，用微卡对高危人群进行免疫预防。目前，该产品的研发进 展可以从世界卫生组织网站上查询，目前国际上在研的有 40 多个结核病疫苗，微卡是目前唯一进入三期的疫苗，是结核杆 菌潜伏感染的高危人群中使用的，目前正按照临床方案和相关 要求严格推进，正在进行数据统计分析和病例分析。 微卡、EC 诊断试剂的临床试验都是我们非常看好的品种， 如果产品成功获批，对公司未来几年的快速发展，将有非常大 的促进作用，值得期待。
问题 8：公司目前是否有外延的发展计划，未来的发展战略怎么样？
答：外延这一块的话，请以公司披露的公告为准。我们始 终认为外延方面主要还是得有靠谱、合适的项目才行，有合适 的项目的时候公司一定会去做。
另外公司 2014 年 12 月公告设立了智睿投资，目前智睿投 资只是在早期研发、技术上进行投资布局，主要投向就是大生 物医药的三大块（肿瘤、心血管、代谢类），投资早期的研发， 主要在重庆、上海、北京都设有平台，申报和生产主要在重庆， 请大家多关注我们智睿医药产业园以及细胞治疗（Car-T）等 项目的进展，谢谢！
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