调研问答全文
智飞生物 (300122) 2017-12-04
本次投资者交流活动首先由公司董秘介绍公司经营情况, 机构投资者就公司疫苗产品、产品销售情况、研发进展等方面 进行了交流与讨论,主要内容如下:
问题 1:请简要介绍一下公司和默沙东的合作概况?是什么原 因在中国大陆选中智飞做独家代理的呢?
答:默沙东作为全球医药巨头之一,其创始人乔治·默克 曾说“我们应当永远铭记,药物是为人类而生产,不是为追求 利润而制造的。只要我们坚守这一信念,利润必将随之而来。” 这也是默沙东传承多年的价值观。我们智飞生物一直秉承的经 营宗旨“社会效益第一,经济效益第二。”正与此不谋而合, 双方的合作基于彼此经营理念和价值观的认可,在此基础上, 双方经过细致调研、甄选、论证后做出的决定,进而自上而下 的推动市场推广服务等相关协议的落签。双方正式合作始于 2011 年,涉及的疫苗品种有“HPV 疫苗”(四价人乳头状瘤病 毒重组疫苗)、“纽莫法”(23 价肺炎球菌多糖疫苗)等。
问题 2:四价宫颈癌疫苗现在全国的推广情况如何?是否会有 缺货供应不上的情况呢?
答:您可以看到我们今年以来持续公告的进展情况,四价 HPV 疫苗是 5 月取得药品注册批件的,9 月完成进口通关备案, 11 月获得批签发,11 月 13 日在重庆打出首针,比原预计的年 底正式上市销售提前了 50 天。而提前到 11 月正式上市的意义 在于,各省的招投标的集中在 11、12 月份,所以目前各省都 已提交了相关招投标资料,四价 HPV 疫苗产品的成功入境及批 签发的助推作用,加上公司营销工作的大力开展,截至今天 12 月 4 日,四价 HPV 疫苗已在中国大陆在云南、重庆、河南、 黑龙江、江西、广西、湖北、湖南、四川、宁夏、福建、辽宁 12 个省份(直辖市)中标,其他省市的中标结果也会很快, 以扩大四价 HPV 疫苗服务国内民众的范围。目前,公司代理的 四价 HPV 疫苗处于上市初期,供应比较紧张,确实存在“抢 苗”现象,基于与合作伙伴的良好沟通,未来疫苗供应应该不 成问题。
问题 3:公司能预计一下四价 HPV 疫苗的销售情况,以及对公 司业绩带来的影响吗?
答:从疫苗产品本身来看,默沙东“佳达修”系列(4 价 和 9 价)宫颈癌疫苗 2016 年合计销售额 22 亿美金(不包括欧 洲地区),4 价过往销售达到 15 亿美元。结合疫苗招投标进展 及销售特点,预计四价 HPV 疫苗对公司 2017 年的经营业绩不 会构成重大影响,2018 年开始公司的经营业绩值得期待,若 该产品销售顺利,将明显扩大公司销售规模,增加主营业务利 润,助力提升公司经营业绩和盈利能力,具体的销售情况和业 绩数据我们会在定期报告予以披露,届时敬请各位关注。
问题 4:接种四价 HPV 对人的身体健康状况有没有什么要求?
答:根据四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)说明书,适 用对象为 20-45 岁女性,预防因高危 HPV16/18 型所致的宫颈 癌;2 级、3 级宫颈上皮内瘤样病变和原位腺癌;以及 1 级宫 颈上皮内瘤样病变。但对疫苗的活性成份或任何辅料成份有超 敏反应者禁用。妇女妊娠期间应避免接种,哺乳期妇女应慎用。
问题 5:公司近几日公告和美年健康的合作,是怎么分成的 呢?
答:公司与美年健康签署的战略合作协议是框架性协议, 合作的细节内容都还在进一步商谈。协议主要内容是公司依托 自主研发或代理的疫苗产品,凭借良好的行业口碑,与美年健 康现有业务板块中体检业务资源和品牌效益、体检报告大数据 分析及流量入口优势有效协同发力,建立有效沟通机制,做到 信息共享,发挥各自优势,共同为国民健康带来福音,创造良 好的社会效益。
问题 6:现在接种疫苗都是在社区接种点,和美年健康的合作 是今后能在美年接种吗?这只是针对接种宫颈癌疫苗吗?
答:为了全面覆盖基层疫苗接种服务点,更好的服务成人 疫苗市场,智飞生物和美年健康拟共同设立成人预防接种门诊 (特需预防接种门诊),并共同推进取得卫计委颁发的接种资 质的相关工作,目前在太原、长沙、武汉已取得接种资质。在 双方取得疫苗接种资质的前提下,推进在美年健康旗下体检中 心展开疫苗接种业务的试点,包括但不限于 HPV 疫苗等品种。 同时,美年健康将尽力保证在旗下体检中心开展智飞生物产品 的推广及宣传业务,提高消费者对疾病的认知和对疫苗的接受 度。另外,在定向筛查中,双方将推进能够匹配体检套餐的 IVD 产品(包括检测试剂盒等)的紧密合作,并对该等 IVD 产 品进行精确定位,提高综合产品性能,完善产业链布局,提高 IVD 产品的市场占有率。
问题 7:山东疫苗事件之后,应收账款增加的原因是?
答:2016 年,疫苗行业新政逐步落地实施,根据要求, 疫苗产品应当通过省级公共资源交易平台招投标后直接供应 县级疾控。我国幅员辽阔,经查询国家统计局出具的《2016 年度统计年鉴》,截止 2015 年底,全国共有县级区划 2850 个, 疾控中心 3478 个。随着公司业务范围的扩大,数量庞大的县 级疾控中心给公司的应收账款账期造成了一定的影响,应收账 款可能随着销售规模的增加而增加。公司在未来的经营过程 中,将审慎选择合作伙伴和客户,通过严格明确的合同文书, 从规范层面来降低货款收回的风险。同时构建合理有效的机 制,把资金风险控制放在第一位,进一步加强应收账款的管理, 努力减少应收账款增大带来的呆坏账风险。
问题 8:公司近两年的主要利润增长点在三联苗和 HPV 吗?
答:目前公司的利润主要增长点来源于公司独家自主产品 AC-Hib 三联疫苗及独家代理的四价 HPV 疫苗的销售;若自主 的 EC 诊断试剂、预防用母牛分枝杆菌疫苗(微卡)及代理的 五价轮状病毒疫苗等在研疫苗品种顺利获批上市,未来也将成 为公司非常重要的利润增长点。
问题 9:公司应用于结核病防治的品种目前进展如何?
答:结核病与艾滋病、疟疾并列为全球三大传染病,全球 每年新发病人 1040 万,死亡 180 万,是全球致死人数第一的 传染病。据 2017 年国家卫计委疾控局数据,中国处于全球 30 个结核病高负担国家行列,2011-2016 年,中国年报告结核病 患者数均在 90 万左右,且疫情分布不均衡,西部高于中、东 部,农村高于城市。公司现有的产品微卡是主要用于结核病化 疗辅助用药的双向免疫调节制剂,属于治疗性生物制品,对免 疫功能低下和亢进者均有调节和治疗作用,对结核等疾病具有 显著的辅助治疗作用。同时,公司自主研发的注射用母牛分枝 杆菌(预防)正在进行三期临床试验数据总结,公司拟用 EC 诊断试剂对高危人群进行筛查,用微卡对高危人群进行免疫预 防。目前国际上在研的有 40 多个结核病疫苗,微卡是目前唯 一进入三期的疫苗,是结核杆菌潜伏感染的高危人群中使用 的,目前正按照临床方案和相关要求严格推进,正在进行数据 统计分析和病例分析。
问题 10:轮状疫苗什么时候能上市呢?
答:口服轮状病毒五价活疫苗目前在国内仍在积极进行药 品注册工作,具体是由默沙东来负责,公司主要着眼于该疫苗 获批后的推广、销售工作。五价轮状疫苗用于预防 G1、G2、 G3、G4 及 P1 血清型所引发的轮状病毒肠胃炎。轮状病毒是 引发婴幼儿严重急性肠胃炎的首要原因。我国每年大约有1000 万婴幼儿患轮状病毒感染性胃肠炎,约占 2 岁以下婴幼儿的 1/4,是引起婴幼儿严重腹泻的最主要病原。由于疾病的高发, 轮状病毒疫苗的市场空间巨大。相较于国内市场上供应的单价 轮状病毒疫苗,五价轮状病毒疫苗保护更全面,若能成功获批 上市,将为国内儿童健康提供更多防护选择。
问题 11:除了疫苗产品,公司在大生物领域有探索吗?
答:您可以关注到公司在 2014 年 12 月公告参股设立了智 睿投资,在治疗类生物医药领域积极拓展布局,公司以此为依 托涉猎如肿瘤类(如单抗、CAR-T 等)、心血管疾病、代谢类 疾病等有发展前景的生物技术和产品的孵化和培育,主要在重 庆、上海、北京都设有平台,相关进展请大家多关注公司公告。