调研问答全文
乐金健康 (300247) 2017-12-06
2017年12月06日下午来访人员与安徽乐金健康科技股份有限公司（以下简称“公司”或“乐金健康”）董事会秘书梁俊女士和安徽中盛溯源生物科技有限公司（以下简称“中盛溯源”）首席科学家、董事长俞君英博士在安徽中盛溯源生物科技有限公司进行了现场互动交流：
（一）董事会秘书梁俊女士和俞君英博士分别介绍了：
1、乐金健康未来的战略规划：
乐金健康自2011年上市以来，持续发挥资本市场的优势，积极寻找符合公司发展战略的优质标的，通过并购、投资等资本手段进一步完善公司大健康产业链，不断提高技术水平，增加高科技人才储备，逐步从单一的健康用品生产企业转变成为居民健康服务型企业。
公司目前已构建了以远红外家用理疗器械、按摩椅、小按摩器械、健身器材等健康产品生产为基础，涵盖健康体检、分级诊疗电子档案管理云平台、中医院及医生集团等健康管理服务为一体的家庭健康管理系统。未来，乐金健康将继续围绕健康用品、健康教育、健康体检、健康服务四大板块，形成“治未病”、健康保健、中医治疗康复、干细胞生物治疗等一条龙式健康管理系统，致力成为百姓家庭健康系统解决方案的领先者。
2016年3月公司入股中盛溯源，中盛溯源由iPSC技术的创始人之一俞君英博士领衔创立,业务涵盖iPSC和各种人体功能细胞的大规模标准化生产，成熟产品与技术将广泛用于细胞疗法、药物开发、生物工程等方向。
2016年7月公司与美国麻省总医院签订了合作协议，委托王新慧博士团队开展 CAR- T 细胞治疗实体瘤的研究及临床运用研究。王新慧博士团队在2010 年、2011 年、2012 年连续三年获得university of Pittsburgh创新发明奖，多次获得美国国立卫生研究院和美国国防部的科研经费，特别是在单克隆抗体和肿瘤免疫逃逸机制的研究成果获得国际肿瘤免疫学领域的广泛认可。此举加快了大健康行业顶级人才的建设和尖端医疗技术的推广应用，为公司布局生物医疗领域及精准医疗领域奠定了良好的基础。
2、中盛溯源未来的战略规划
安徽中盛溯源生物科技有限公司以人类诱导多功能（iPSC）技术为核心，致力于标准化细胞产品的研发，生产和应用。中盛溯源已经建立了干细胞重编程及干细胞扩增永续保存的上游产业，并积极发展功能细胞产品体外应用的中游产业，用于疾病模型建立、药物筛选、毒性测试等领域；未来致力于干细胞行业下游的功能细胞用于疾病治疗，如再生医疗、癌症免疫治疗等。
（二）、机构来访人员就中盛溯源的产品与中盛溯源俞君英博士做了现场交流：
1、中盛溯源现有产品？
中盛溯源是全产业链人类细胞服务公司，业务模块涵盖干细胞的制备和储存、功能细胞产品用于药物开发和测试、和医疗用细胞产品的研发。公司以iPSC技术为核心，面向科研和医药市场已推出了一系列专业产品和技术服务。
2、中盛溯源主要优势是什么？
iPSC是一种由成体细胞重编程而生成的多功能细胞。与胚胎干细胞相似，iPSC可以在体外无限增殖，同时能够分化成为体内所有的功能细胞。中盛溯源创始人、首席科学家俞君英博士是人类iPSC国际首创人之一，并因此与人类胚胎干细胞之父--汤姆逊博士、山中申弥博士一起被美国《时代杂志》评选为2007年年度人物，俞君英博士的iPSC研究成果也被《科学》杂志评为年度重大科学突破之一。在学术上取得杰出成就后，俞君英博士致力于干细胞研究的产业化，于2009-2015年在汤姆逊博士创始的美国细胞动力国际有限公司担任高级研发总监，期间完成了多种应用型干细胞产品的开发。至今，8项工作获得干细胞领域核心欧美专利和3项工作欧美专利待审。在俞君英博士的带领下，中盛溯源聚集了来自全球的顶尖细胞工业领域专业人才，其中博士和硕士学历的研发人员占比95%。中盛溯源研发团队在《科学》(2篇)，《自然》(4篇)，《细胞-干细胞》(4篇)，《血液》(2篇)等国际前沿期刊上均有论文发表，被引用19000余次。
中盛溯源已在合肥市高新区建成并投入使用国际领先的研发中心，具备科研级和临床级细胞产品的研发和标准化生产能力，包括1000m2临床级干细胞研发制备中心，1000m2科研级细胞培养实验室，220m2小型屏障型实验动物房和350m2分子生物实验室。研发中心配置一系列先进的细胞研发、生产、质检设备，并建立起了一整套标准化质量管理体系。
3、11月24日乐金健康公告称，“临床级干细胞研发制备中心”正式启用，请问iPSC什么时候可以工业化生产？
2017年11月，中盛溯源正式启用临床级干细胞研发制备中心。临床级干细胞研发制备中心按照现行药品生产管理规范（cGMP）标准建成，已通过安徽省食品药品检验研究院的洁净度检测，目前临床级干细胞正在制备过程中。
4、细胞治疗政策有望年底落地，对中盛溯源有什么样的影响？
根据现行药品生产管理规范（cGMP）中对药品质量“一致性”与“稳定性”的要求，多能干细胞是唯一可以产业化生产制备功能细胞产品的种子细胞。中盛溯源将以国家一系列关于干细胞产品的政策法规为基准，围绕功能细胞产品的安全性、稳定性、有效性，大规模标准化制备各种人体功能细胞，用于细胞再生医疗、癌症免疫治疗等领域，为一些目前无治疗方法的疾病提供细胞医疗解决方案。
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