调研问答全文
贝达药业 (300558) 2017-12-06
2017年12月6日下午，公司接待了民生证券等一行的来访调研，公司领导就大家提出的问题进行了坦诚地沟通和交流，具体问题及答复如下：
1、目前各个省医保落地的情况怎么样？赠药政策如何转变？药占比对凯美纳的影响如何？
答：9月份以后医保落地工作开始加快，据统计，截至目前已有包括北京、天津、上海、广东等20余个省市和地区出台了地方医保目录调整方案并陆续执行。由于从各省市公布方案到落地执行，需要完成整个的工作流程，最终患者能够在医院拿到药并实现报销还会有一定的时间，因此医保对销量的影响正在逐步体现。
凯美纳后续免费用药项目是公司对社会责任的担当，截止到今年11月30日，已有近5万名患者获得终生免费赠药，实际累计发药近270万盒，极大地为患者节省了治疗费用。凯美纳纳入国家医保目录后，公司将继续实施免费用药项目，由于各地的经济水平不同，医保支付能力也不同，有关医保支付后免费用药的具体政策还在与各地协商当中。
国家正在不遗余力地推进国家药价谈判品种落地，重庆、安徽、浙江三省已经明确发文，对国家谈判药品暂不纳入医疗机构药占比考核，实行单独核算、合理调控。相信医保全面落地执行后，凯美纳会取得不错的成绩。谢谢！
2、请介绍下公司销售费用、管理费用的情况。凯美纳赠药所产生的费用是否计入销售费用？
公司目前拥有销售人员近400人，人均销售贡献达到300万，未来随着各省市医保政策的落地执行，销售范围和渠道会发生变化，公司会根据市场实际情况进行综合评估，保持销售费用的投入产出效率。凯美纳后续免费用药项目是研究项目，并不计入销售费用。
公司新生产基地已经启用，房屋建筑物、机器设备均开始折旧，会对公司管理费用产生较大的影响。同时，公司目前多个临床项目都在推进，2017年的管理费用较同期有所增加。谢谢！
3、请介绍下X-396、CM082、Avastin贝伐单抗生物类似物的临床进展？
公司除已成功研发国家1类新药埃克替尼外，还拥有重点在研20多个新药项目，主要涉及抗肿瘤、糖尿病等重大疾病领域。目前进入Ⅲ期临床研究的产品有X-396（Ensartinib）、CM082（Vorolanib）和MIL60（Avastin贝伐单抗生物类似物）。
X-396（Ensartinib）是由贝达控股子公司美国X-covery开发针对肺癌的新一代ALK抑制剂，拟用于ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。目前X-396在中国临床研究顺利推进中，已同时在推进I期、II期、III期临床试验。I、II期临床试验做的是二线的国内注册研究，选择的是克唑替尼用药失败的病人，我们计划于2019年底前后完成Ⅱ期注册临床研究并申请上市。III期临床试验做的是一线的注册临床，是全球多中心的临床试验，目前进展顺利，如果进展符合预期，X-396将会是首个国内企业主导的在全球同步上市的创新药。
CM082（Vorolanib）为多靶点药物，公司拥有CM082肿瘤适应症的全球权益，目前正在进行CM082联合依维莫司治疗肾癌的Ⅱ期临床研究，病人的入组正在按计划推进当中，预计2020年初进行NDA申报。国内针对湿性年龄相关性黄斑变性的Ⅰ期临床试验也在进行当中。
MIL60贝伐单抗生物类似物是公司和北京天广实合作的产品，公司负责该产品的临床Ⅲ期试验、申报注册和产品商业化，目前病人入组正在顺利推进中。MIL60的前期临床表现符合我们的预期，数据显示新药和Avastin贝伐单抗的相似程度很高，因此我们对于未来新药完成临床研究并上市很有信心。
谢谢！
4、公司是否有考虑凯美纳非小细胞肺癌之外的适应症拓展？
在肺癌之外，公司积极针对凯美纳做了适应症拓展的研究，比如改变剂型后的埃克替尼乳膏，目前正在进行应用于银屑病的临床研究，已经完成Ⅰ期临床研究，后续若有重大进展，公司将及时披露，谢谢！
5、请问董事长丁列明先生的精力是如何分配的？
在成功创制埃克替尼之后，公司确立了市场销售、自主研发和战略合作三驾马车引领贝达发展的战略。目前，市场销售由公司资深副总裁万江先生担纲，自主研发由公司副总裁兼研发中心主任王家炳博士担纲，战略合作由公司资深副总裁兼首席医学官谭芬来博士担纲，三驾马车协同发展，显示出良好的引领作用。
丁列明博士作为公司的董事长兼首席执行官，管理公司的重要事务，包括像战略合作项目的重要谈判工作。同时还担任全国人大代表、农工党中央委员、农工党浙江省副主委、浙江省侨联副主席、中国药促会会长等职务，也会有一部分精力用在政府事务上。这些年来，丁列明博士通过全国人大代表等身份，积极推动我国医药科技创新和健康中国建设等工作，先后就加快新药审评审批速度、创新药知识产权保护、创新药市场准入等内容提交了10多份建议，不少问题得到了较好的解决，有力助推了医改和健康中国建设。谢谢！
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