调研问答全文
海思科 (002653) 2017-12-13
主要向投资者介绍了公司营销模式、药品研发相关业务开展情况, 尤其是药品研究方面的布局情况、药品研究方向的考虑以及公司在 研的创新药项目产品优势及进展情况,并就投资者关注的问题进行 了解答。
交流的主要问题:
问:公司肠外营养在整个营业收入的占比情况如何?未来是怎样的 配置,其他药品的开发管线如何?
答:肠外营养这一特色领域的产品是公司十多年快速发展的基础, 目前从整个销售来看,肠外营养的占比已经从以前的七八成下降到 一半以下,目前约占营收的 45%左右。 公司在肠外营养领域具有一定知名度,在该系列品种开发项目 的配置较为完备,目前有多个高端肠外营养药物在开发当中,其中 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液即将于近期获得国家食 药总局下发的生产批件。 公司在非肠外的产品如肝病、肿瘤、抗生素等领域的销售占比 逐渐提升。除此以外,公司在呼吸、心血管、麻醉、HIV、中枢神 经等治疗领域公司储备的品种 18 年开始也会陆陆续续上市。
公司的税收政策是怎样的?
答:公司的增值税应税收入按 17%(商品销售)、11%(房租)、 6%(咨询服务)的税率计算销项税,并按扣除当期允许抵扣的进项 税额后的差额计缴增值税。本公司于 2014 年 9 月通过高新技术企 业复审,西藏自治区山南地区国家税务局于批准减免本公司企业所 得税地方分享部分,即本公司企业所得税实缴税率为 9%。
公司在购并方面是如何考虑的?
答:司近期会着重考察欧美日等国的中小型较为规范的仿制药公 司,通过合作的模式希望能快速引进较好的产品,快速通过国内注 册审批上市。
4.问:公司研发方向和进展情况?
答:在创新药领域,聚焦于麻醉及镇痛(HSK3486)、糖尿病及并 发症(HSK7653)、肿瘤以及呼吸等疾病领域。目前合作开发的新药 有特色抗感染(MBN-101)、治疗前列腺癌(HC1119)以及肺癌等 实体肿瘤(MVX 系列)。2019 年前后有望上市第一个创新药物。 HSK3486 乳状注射液为海思科创新药研发的首个成果,拟用于门诊 手术的麻醉、无痛胃镜等检查的麻醉和全身麻醉的诱导。该化合物 公司已在全球包括中国、欧洲、美国、日本、澳洲等在内的 20 个 国家申请了专利,未来有望在全球作为创新药上市。根据目前的研 究结果,初步证明了本品具有快速起效,迅速清醒,血压波动明显 降低,药效活性提高 5 倍,用量显著降低,基本无注射痛等潜在优 点,对比目前麻醉领域的标杆产品丙泊酚具有潜在优势,未来有望替代丙泊酚的市场。丙泊酚目前在全球的市场规模超过 10 亿美元。 HSK3486 目前已经完成 II 期临床,2018 年开始进入三期,2019 年 可进行国内申报。 口服降血糖药物 HSK7653 已于年内取得临床批件,根据公司目前的 初步研究成果,该产品非常长效,有望 2-3 周服用一次就可有效控 制糖尿病病人血糖水平,而目前临床上最长效的降糖药为 1 周服用 一次的。如 HSK7653 未来能成功上市将是个不小的突破。目前该品 种已获得临床批件,正在进行临床试验准备工作。 合作开发的治疗前列腺癌(HC1119)2017 年结束I期临床,预计 2018 年中期可进入 III 期。 在高端仿制药领域,公司聚焦肝病消化、心脑血管、糖尿病、抗生 素及皮肤用药等领域的仿制药;基于自身的高技术壁垒平台以区分 国内其他仿制药厂,主要聚焦在综合工艺极其复杂的仿制药,如多 室袋肠外营养药物中长链脂肪乳、吸入粉雾剂药物格隆溴铵粉吸入 剂等产品、心血管和帕金森等疾病治疗的缓释控释制剂;绕开原研 药专利,有自主专利保护的创仿药,如心脑血管领域的磺达肝癸钠 注射液,以及抗肝病、艾滋病病毒药物替诺福韦艾拉酚胺片等产品。
5.问:公司产品进行仿制药一致性评价的情况。
答:公司目前正在积极开展普拉克索缓释片、替诺福韦片、恩替卡 韦胶囊、氟哌噻吨美利曲辛片的一致性评价工作。 医疗器械申报注册进度情况 答:公司 2015 年投资的几个器械仍在国内注册中,公司 2017 年购 买专利的经导管主动脉生物瓣膜置换装置的生产厂已在温江成立, 未来希望以国产器械申报注册加快其获批进度。