调研问答全文
翰宇药业 (300199) 2018-01-12
Q:公司今年海外市场销售情况?
A:就目前来看,2017 年公司海外市场整体发展平稳,与客户保持紧密合作,各项目均在有序推进中。其中,利拉鲁肽原料药产品市场及订单完成情况良好,目前正在积极准备用于国内、国际制剂申报所需要的原料药产品,生产计划已排到了今年下半年,充分满足市场及项目申报对利拉鲁肽原料药的需求量。
Q:2017 年国内业务情况?
A:今年国内制剂业务整体稳步发展,有逐渐向好趋势,得益于前期学术推广等措施,产品竞争格局良好,以及主要产品纳入 2017 年新版医保目录、使用限制取消等因素,市场前景较乐观。但也由于部分地区对国家医保执行延后,公司新产品上市工作推进压力较大,国内制剂暂未出现大规模放量,医保政策利好暂未体现。 成纪药业经过前期的整合,各项业务发展良好。2017 年,成纪药业的小儿对乙酰氨基酚被纳入新版医保,对产品市场推广有积极作用。
Q:利拉鲁肽注射液国内临床进展?
A:公司的利拉鲁肽注射液是按化学仿制药申报并在今年获得了临床批件,目前正在确定临床方案,初步判断需要完成一个相对简单的临床实验,证明与原研药物一致。临床实验样品数相对较少,规模相对较小。
Q:武汉子公司的生产基地建设情况?
A:公司武汉子公司承担的最主要两个角色包括原料药生产基地和高端化学固体制剂生产基地。去年已完成原料药车间的单体建筑封顶,目前正在进行装修及设备、设施进场等工作,随后将立即启动验证生产,同时完成生产场地认证等工作。武汉子公司原料药生产基地建成投入使用后将大大扩大产能,满足利拉鲁肽、格拉替雷等大产品未来产能增长的需求。