调研问答全文
沃森生物 (300142) 2018-01-20
调研人员进行了登记，并按深交所要求签署了调研《承诺书》。
调研人员就公司经营情况与公司进行了交流，主要涉及以下方面问题：
1、公司于1月13日公告13价肺炎球菌多糖结合疫苗Ⅲ期临床试验达到预设评价标准，可以具体介绍下统计分析数据结果吗？
沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）Ⅲ期临床试验受试者样本量2,760人，除2月龄人群外，完整纳入3月龄至5周岁人群，Ⅲ期临床试验设计与辉瑞PCV13的临床试验设计相同，均采用辉瑞PCV7作为非劣效临床试验对照疫苗。沃森生物的PCV13打破了肺炎结合疫苗的技术壁垒，Ⅲ期临床试验采用随机、盲法、多中心、同类疫苗对照设计，临床设计方案以法规要求为基本原则，严格遵守临床评价国际标准，并获得国内外临床专家的认可。沃森生物PCV13的Ⅲ期临床试验受试人群来自河北、河南、山西等共4个地区6个临床现场（辉瑞临床为单中心），临床研究样本更具代表性，受试人群覆盖更广，受试者人数更多，为该疫苗多年龄层免疫程序确定提供了充分的临床研究数据，为该疫苗上市后实际接种的灵活性、广泛性和便利性奠定了基础。同时，沃森生物PCV13的Ⅲ期临床试验相对于辉瑞PCV13增加了免疫前的对于免疫原性基线的观察，为更为客观、全面的免疫原性评价和分析提供了更为充分的临床研究数据，并为我国婴幼儿中肺炎球菌疾病流行病学提供了数据。根据沃森生物PVC13统计分析报告显示，免后所有血清型均已达到预设评价标准，Ⅲ期临床试验圆满成功。
2、13价肺炎结合疫苗从报产到获生产批件、获得GMP证书、批签发到上市销售的节奏怎么预计，估计什么时候可以正式上市销售，预计销售额多大？
沃森生物PCV13的Ⅲ期临床试验获得圆满成功，生产车间已完全建好，公司内部报产前的准备工作都已就绪，拿到临床试验报告就可以报产，公司会全力推进申报生产相关工作，促进该疫苗产品早日上市销售。可以参考公司去年新上市的23价肺炎球菌多糖疫苗的历程：23价肺炎球菌多糖疫苗于2017年3月获得生产批件，4月获得GMP证书，7月28日即首次获得三批批签发正式上市销售，整个速度是非常快的。PCV13是全球最畅销的疫苗，全球缺口达1.8亿剂，中国市场目前亦处于严重缺货状态。沃森生物的PCV13的受众人群是6周龄到5岁龄，根据我国适龄人口总量以及每年的新生儿增量数据来看，理论市场空间非常大。沃森生物的产品上市后的销售额要看具体的渗透率，目前还不好预测，但一定是非常巨大的量。
3、PCV13的推广团队建设与销售模式是怎样的？
沃森生物的产品推广模式采取的是学术推广，事实证明沃森生物的主要合作推广商的推广能力非常强，从去年的23价肺炎疫苗的销售情况以及代理昆明所的EV71的销售成绩可以说明。
4、关于河北大安赔付事件的来龙去脉是怎样的？会对公司的未来造成影响吗？
在2012年和2013年，公司出于战略布局考虑，收购了河北大安共计90%的股权，前后投入8.66亿元的股权支付款。收购过来后，公司集中资源加大对血液制品板块的投入，聘请包括原上海生物制品研究所所长杨忠东先生为代表的业内顶级的技术和管理专家进行管理，河北大安3个月就恢复了生产与资质、完成新版GMP改造与认证，2012年至2014年上半年各期血浆采集量均以20%的增长速度增长，至2014年，河北大安的采浆量为100 吨，且新建魏县浆站亦处于待验收状态，根据设计，魏县浆站年处理血浆量为80吨，河北大安整体价值得到全面提升。根据河北大安的战略发展目标，河北大安对资金投入将长时间保持较大需求，但是河北大安的盈利能力短期内难以显现，而且缺乏外部融资能力，导致未来公司对血液制品板块的持续投入压力巨大，财务风险增加。公司面临着长期战略发展与短期业绩及资金压力的矛盾，公司在2014年首次以13.8亿元的整体估值作价转让了河北大安46%的股权，持股比例降至44%，收回了6.4亿元资金。2016年，在河北大安其他股东以现金进行增资的同时，公司以相应债权同比例对河北大安增资，增资后公司持股比例变为45.65%。2016年，为进一步回笼资金，集中力量发展疫苗、单抗药物业务板块，公司决定继续转让所持有的河北大安部分股权，以14.3亿元的整体估值，转让了31.65%的河北大安股权，2017年1月收到第一笔股权转让款1.8亿元，剩余未收股权转让款2.7亿元，至此公司对于河北大安的持股比例降至14%，主要负责新业务和新项目的拓展。根据公司于2014年10月和2016年12月签署的两份股权转让协议的约定，据河北大安统计，其2017年已实现的血浆采集量为91.13吨，未能达到协议约定的年度142.5吨的最低承诺值，经杜江涛先生与博晖创新就履行协议约定的赔付事项达成一致，由杜江涛先生先行赔付29.72%的河北大安股权补偿博晖创新，此次股权赔付导致公司损失3.3亿元，其中包含剩余未支付的股权转让款2.7亿元预计不能收回，退还已收到的部分款项约6,300万元。根据协议约定，河北大安在2018年、2019年若血浆采集量未能达到协议约定的相应最低承诺值，公司还需承担相应的赔付责任，最多将以公司所持有的河北大安14%的股权为限。经公司测算计提长期股权投资减值约9,500万元，另根据赔付影响及现场预审期间反馈及沟通，基于谨慎性考虑补充计提河北大安欠款坏账准备增加归属于上市公司股东的净利润-2,757.03万元。此次影响是针对2017年的业绩，对未来的影响为未计提的14%的股权减值不到7,000万元为上限，因此对未来的影响十分有限。
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