调研问答全文
冠昊生物 (300238) 2018-01-30
本次活动主要采用电话交流会的方式进行,本次活动的会谈纪要如下:
总经理、董事会秘书周利军先生首先对公司进行了简要的介绍。
公司立足于再生医学产业,拓展生命健康相关领域,嫁接全球高端技术资源和成果,持续在生物材料、细胞/干细胞、药业等先进医疗技术、产品业务领域布局,核心业务形成“3+1”格局,即材料、细胞、药业三大业务板块和一个科技孵化平台。
在再生材料领域,公司经过十几年的发展,已经搭建的动物源性生物材料技术平台是具备国际竞争能力的医药技术平台,承担着三十多项国家和地方科技攻关项目,已成为本产业领域国家级的研发中心和产业化示范基地。已上市的主要产品有脑膜建、胸膜建(B/P型)、无菌生物护创膜、乳房补片和优得清人工眼角膜,同时还有一些其他的在研产品。
在细胞/干细胞领域,公司于2013年开始搭建细胞与干细胞研发及应用技术平台。已拥有软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术,目前正在免疫细胞治疗技术研发领域持续布局。干细胞领域,公司与北京大学及邓宏魁教授团队合作,建立北昊干细胞与再生医学研究院,将搭建一个世界一流的免疫细胞共性关键技术平台,汇聚一批全球先进的人才核技术,开展干细胞研究临床转化研究。
在药业领域,公司持有中昊药业和北京文丰58.20%的股权,该公司持有1.1类新药苯烯莫德大中华区的知识产权,苯烯莫德最初发现于一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物。该药物为全球首创,可以用于治疗多种自身免疫性疾病,如银屑病(俗称“牛皮癣”)、湿疹等,被国家科技部列为 “十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项。
在科技孵化板块,冠昊科技园全面践行“上市公司+孵化器+产业基金”的专业创新孵化模式,致力打造国内最专业的产融互动生命健康创新创业深孵化平台,2016年中央电视台《焦点访谈》、《新闻联播》等节目对此进行过相关报道,广东省领导在视察公司后表示“冠昊模式值得借鉴”。2017年底冠昊科技园被认定为国家级科技企业孵化器。
1月30日,公司在巨潮资讯网上披露了《关于公司对外投资暨关联交易的公告》,公司拟使用自有资金 6,370.88 万元收购公司控股股东广东知光生物科技有限公司(以下简称“广东知光”)分别持有的北昊干细胞与再生医学研究院有限公司(以下简称“北昊研究院”)70%的股权和北京宏冠再生医学科技有限公司(以下简称“北京宏冠”)50%的股权。
北昊研究院于2014年10月27日由广东知光、冠昊生物投资设立。本次交易之前,广东知光占注册资本的70.00%,冠昊生物占注册资本的30.00%;北京宏冠于2014年4月30日由广东知光、北京大学科技开发部共同投资设立。本次交易之前,广东知光占注册资本的50.00%,北京大学科技开发部占注册资本的50.00%。
为有效整合资源,避免同业竞争,促进上市公司的持续发展,公司决定拟收购北昊研究院70%的股权和北京宏冠50%的股权,交易价格为广东知光实际投入成本及资金成本共计6,370.88万元。本次交易完成后,北昊研究院将成为公司的全资控股子公司,北京宏冠成为公司的参股子公司,广东知光将不再持有北昊研究院和北京宏冠的股权。
接下来是提问环节。
投资者:请问公司在免疫细胞储存和治疗领域布局,目前在国内处于什么地位,与其他公司相比的优势在哪里?
冠昊生物:北昊研究院已开发的细胞技术产品主要有免疫细胞、干细胞及相关产品、服务;利用基因修饰平台发展基因修饰细胞,如CAR-T、TCR-T、TCR-HER2或IPS功能细胞等;根据精准筛选平台对个体进行检测,开发出具有针对性的细胞产品,实施真正意义的精准健康。
公司拥有国内唯一通过GMP现场认证的细胞生产线,在细胞存储的安全性、有效性上遵循国际最高标准。目前北昊研究院在北京、上海、武汉、广州均设有分、子公司,北京军科正昊正在搭建细胞药物与基因药物研发平台,建设有国际一流的细胞研发与标准化的细胞制备生产基地和细胞产业孵化基地,拥有国内领先的蛋白药物、细胞药物研发平台和成果转化平台,检测诊断试剂盒研发平台,以及细胞靶点、药物筛选,治疗效果评价、药代动力学分析等的技术服务和咨询;上海昊爱公司现主要业务为细胞储存和对外营销,在上海建设有客户体验中心;广州百尼夫公司主要从事具有自主知识产权的CAR-T药物和CAR-NK技术的研发及应用,其技术水平与国际领先水平相当。以司艺玲博士领衔的CAR-T单靶点、双靶点药物研发项目团队,包括4名博士、2名硕士、5名本科生组成,具有丰富的免疫细胞、干细胞临床治疗经验。
同时邓宏魁教授的研究成果起点高,在北昊研究院可以很快进行转化,如邓教授研发项目CD19-CD20双靶点CAR-T治疗复发难治疗性非霍奇金淋巴瘤(NHL)经初步临床试验后已开始正式招募患者。
投资者:请问您提到的邓宏魁教授的研发项目有没有时间上的预期,同时与邓教授的合作模式是什么?
冠昊生物:北昊研究院由于有邓宏魁教授的加盟,直接占据了干细胞研究领域的制高点。2017 年,邓教授团队在原有 iPS 基础上开发了EPS,目前处于关键技术研发阶段。在免疫细胞领域,邓教授团队负责的 CAR-T项目,在原有研究基础上开发了Tan-CAR 技术,进一步解决 CAR-T 细胞在识别抗体时可能产生的逃逸现象。可以说在 Tan-CAR、EPS、造血干细胞治疗等的研发均处于目前世界领先阶段。目前,邓教授研发项目CD19-CD20双靶点CAR-T治疗复发难治疗性非霍奇金淋巴瘤(NHL)处于临床前的试验阶段,正在招募临床患者,具体申报时间将依据临床试验进度而定。公司与邓教授的合作属于排他性的合作。
投资者:我看到公司的核心技术团队阵容强大,请您介绍一下项目团队和团队成员的背景。
冠昊生物:您可以从公告中看到,北昊研究院核心技术人员都是博士以上学位,大多拥有教授职称,这些核心技术人员以前都从事细胞相关业务,具有细胞业务的工作经验,在公告里对核心团队进行了详细的介绍,这几位核心人员不仅仅是细胞技术专家,更重要的是通过团队的合作把细胞产品推向市场的关键。
投资者:公司目前在细胞领域的研发投入非常多,请问公司对于这部分研发投入是怎么考虑的?
冠昊生物:公司目前在细胞领域持续布局,干细胞和再生医学、免疫治疗等生物治疗前沿技术,研发投入较大,但北昊研究院得到了省、市、区各级领导的支持,已获得政府补贴资金6,000多万,未来还会有部分政府资金获批,可以说通过政府部门的资金支持可以满足临床前的研发投入,上市公司更多的研发投入将会在临床试验阶段的研发投入。
投资者:请您简单介绍一下细胞治疗的逻辑。
冠昊生物:细胞治疗是一个很大范围的概念,简单来说细胞治疗分为两个方面,一方面是免疫细胞治疗,主要针对的是免疫细胞治疗癌症等疾病,对于每个人来说,罹患癌症的主要原因是免疫细胞受损容易诱发癌症,如果提高免疫细胞的质量和数量,就可以降低癌症的发生概率,所以,免疫细胞治疗是为了提高患者免疫能力及提高免疫细胞活性;另一方面是干细胞治疗,从医学应用来说前景广阔,目前全世界的干细胞成药产品大概在10-20个左右,可以治疗多种疾病,例如神经疾病、心血病、骨病、皮肤病等等。
投资者:请问公司对于细胞业务未来的发展如何看待?
冠昊生物:我们认为从2017年开始细胞存储业务开始慢慢复苏,原因之一是受2017年下半年细胞产业政策释放的正面影响,其次是经历了“魏则西事件”后,国内的细胞公司经历了一轮大洗牌,留下来的公司集中在抗风险能力强的上市公司。随着美国诺华CAR-T疗法的批准上市,将开启肿瘤生物治疗产业化发展的新时代,此举必将加快我国CAR-T乃至整个细胞的产业化进程。如果国内有类似产品的出现对国内细胞产业来说将会是个爆发性的增长。
冠昊生物:谢谢各位投资者!