调研问答全文
智飞生物 (300122) 2018-02-02
本次投资者交流活动首先由公司董秘介绍公司经营情况，机构投资者就公司疫苗产品、产品销售情况、研发进展等方面进行了交流与讨论，主要内容如下：
问题1：智飞和默沙东的合作协议如何约定的？默沙东和阿里、爱康国宾的合作，是否后续会影响和智飞的合作？疫苗供货是全部走智飞呢？还是其他渠道也可以？
答：公司与默沙东于2012年就四价HPV疫苗签署了《供应、经销与共同推广协议》，协议约定：默沙东负责协议产品的药品注册，取得协议区域的上市许可，公司全力提供协助与支持。默沙东在取得上市许可后，将向公司独家供应协议产品，并许可公司在协议区域内独家经销，联合推广本协议产品。详请参见公司2012年10月8日公开披露的《关于与美国默沙东公司签署重要合同的公告》（2012-60）等相关公告内容。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》等有关法律法规的规定要求，向我国出口疫苗的境外疫苗厂商应当在我国境内指定一家代理机构，统一销售该厂商进口的全部疫苗。
同时，依照有关法规,第二类疫苗应当由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送，接受委托配送第二类疫苗的企业不得委托配送。经县级人民政府卫生主管部门依照本条例规定指定的医疗卫生机构承担预防接种工作。疫苗行业执行“一票制”，所有接种单位都只能从区县级疾控中心取得疫苗产品。作为默沙东四价HPV疫苗在国内的协议代理方，公司积极响应《“健康中国2030”规划纲要》坚持预防为主的发展策略，全力投入到四价HPV疫苗的市场推广和销售工作中去，让国内更多适龄女性受益于该产品，为预防相应疾病提供更多地健康防护选择,默沙东公司的合作推广,也是为了提高国民对于宫颈癌疾病的预防意识和健康意识。
问题2：现在四价HPV疫苗的市场反应特别良好，能介绍一下自产品上市到现在的批签发情况吗？
答：截至目前，据公开资料查阅获悉，公司获批的批签发量已达到100万支左右，后续公司将根据市场销售、供应情况安排科学合理批签发申请。
问题3：四价HPV疫苗现在常有报道缺货、预约排队等太久，公司怎样保障批签发、产品供应上市的正常进度呢？
答：您可以关注到我们2017年以来持续公告的进展情况，四价HPV疫苗是在2017年度的5月取得药品注册批件的，之后9月完成进口通关备案，11月获得批签发，11月13日在重庆打出首针，比原预计的年底正式上市销售提前了50天。而正因为这个提前，刚好契合了多省在年底集中招投标的时间段，在2017年的11、12月份，公司提交了相关招投标资料，四价HPV疫苗产品的成功入境及批签发对此起到了助推作用，加上公司营销工作的大力开展，截至今天2018年2月2日，云南、河南、黑龙江、重庆、江西、广西、湖北、湖南、四川、宁夏、福建、辽宁、江苏、陕西、山西、广东、山东、浙江、吉林、内蒙古、北京、河北、海南、天津等25个省（直辖市）级单位已中标，余下几个省市的中标结果我们也会尽快推进。因为进口疫苗需在完成食药监药品进口通关备案后，方可办理批签发申请，一般情况下批签发时长将在三个月左右，公司积极组织和推进相关事宜，基于与合作伙伴的良好沟通，未来疫苗供应应该不成问题。同时，公司依托全资子公司智飞空港(北京)国际贸易有限公司,自主、迅速完成进口疫苗产品的通关、批签发，极具效率。基于此，公司与中检院等监管机构也有了良好沟通的基础，那在未来的疫苗批签发、供应上市应该也能得到合理保障。
问题4：那作为四价HPV的生产方默沙东在产能方面会有问题么？公司有公告基础采购额，那超出这个范围的怎么办呢？
答：据悉,HPV疫苗在全球销售累计近3亿剂次，产品生产及批签发工作主要根据销售情况、进度来合理安排，目前针对中国大陆的供应是没有什么问题的。根据公司与默沙东签署的《供应、经销与共同推广协议》及补充协议内容，明确了2017年9月至2021年6月的基础采购计划（单位为人民币元），其中2017年约5.42亿、2018年约13.72亿、2019年约17.84亿、2020年约22.30亿、2021年约6.17亿。依照协议，基础采购额是应当得到保障的。如有超出这个额度的情况，公司将基于批签发申请、销售等各个环节的跟踪与反馈，作出相应的预判和准备，在积极组织和推进相关事宜的同时，持续保持与合作伙伴的良好沟通，未来疫苗供应应该不成问题。
问题5：近期公告的大股东吴冠江先生预计减持6个点，比例确实不低，吴总作为公司前任董事、高管，这当中是有什么原因么？
答：吴总是在2015年8月份任期届满后辞去公司所有职务离任的，根据公开信息获悉，吴冠江先生现任深圳三代人科技有限公司董事长等职务，三代人的产品小豆苗疫苗助手是“互联网+预防接种接种”的平台，为幼儿预防接种、育儿提供查询与交流的工具型手机应用，与智飞生物一样共同致力于为国民健康预防卫生事业服务。根据公司与股东的充分沟通，结合股东告知公司的情况，吴总表示一直并将持续看好和支持公司未来发展，此次减持系股东个人行为，是基于三代人公司发展需要作出的资金管理安排。吴冠江先生在严格遵守《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》、《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》及《深圳证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等有关法律法规及公司制度的前提下，预披露了减持计划。在本次减持计划实施期间，公司董事会将督促吴冠江先生及一致行动人严格遵守法律法规及规范性文件的规定，及时履行信息披露义务。本次权益变动后，吴冠江先生及一致行动人仍持有本公司5%以上股份，截至目前，公司生产经营正常，产品销售情况良好，公司基本面保持较好的发展态势，本次减持不会对公司控制权及持续经营产生影响。
问题6：公司代理默沙东的五价轮状疫苗现在进展如何？
答：口服轮状病毒五价活疫苗于2017年进入优先审评程序，目前在国内仍在进行药品注册工作，具体由默沙东公司来负责，公司主要着眼于该疫苗获批后的推广、销售工作。五价轮状疫苗用于预防 G1、G2、G3、G4 及 P1 血清型所引发的轮状病毒肠胃炎。轮状病毒是引发婴幼儿严重急性肠胃炎的首要原因。我国每年大约有 1000万婴幼儿患轮状病毒感染性胃肠炎，约占 2 岁以下婴幼儿的1/4，是引起婴幼儿严重腹泻的最主要病原。由于疾病的高发，轮状病毒疫苗的市场空间巨大。相较于国内市场上供应的单价轮状病毒疫苗，五价轮状病毒疫苗保护更全面，若能成功获批上市，将为国内儿童健康提供更多防护选择。公司一旦知悉该产品的进展情况，将按照监管部门的信息披露要求，及时履行信息披露义务，敬请投资者们持续关注公司公告。
问题7：公司应用于结核病防治的品种现在进展顺利吗？
答：结核病与艾滋病、疟疾并列为全球三大传染病，全球每年新发病人1040万，死亡180万，是全球致死人数第一的传染病。2017年国家卫计委疾控局数据显示，中国处于全球30个结核病高负担国家行列，2011-2016年，中国年报告结核病患者数均在90万左右，且疫情分布不均衡，西部高于中、东部，农村高于城市。公司现有的产品微卡（注射用母牛分枝杆菌）是用于结核病化疗辅助用药的双向免疫调节制剂，属于治疗性生物制品，对免疫功能低下和亢进者均有调节和治疗作用，对结核等疾病具有显著的辅助治疗作用。此外，公司结合实践积极探索，推进该产品预防用生物制品的注册，现处于三期临床试验阶段。公司拟用EC诊断试剂对高危人群进行筛查，用微卡对高危人群进行免疫预防。目前国际上在研的有40多个结核病疫苗，微卡是目前唯一进入三期的疫苗，是结核杆菌潜伏感染的高危人群中使用的，目前正按照临床方案和相关要求严格推进，正在进行数据统计分析和病例分析。公司一旦知悉该产品的进展情况，将按照监管部门的信息披露要求，及时履行信息披露义务，敬请投资者们持续关注公司公告。
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