调研问答全文
沃森生物 (300142) 2018-03-01
调研人员就公司经营情况与公司进行了交流，主要涉及以下方面问题：
1、13价肺炎球菌多糖结合疫苗与23价肺炎球菌多糖疫苗比较有什么优势？
肺炎球菌感染是在世界范围内引起人死亡的重要原因之一，且是肺炎、脑膜炎、中耳炎的主要病因。WHO数据显示全世界每年有超过160万人死于肺炎球菌疾病，包括70-100万5岁以下的儿童。据估计，我国每年大约有3万名5岁以下儿童死于肺炎球菌疾病。沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于6周龄至5周岁人群。13价肺炎球菌多糖结合疫苗属于多糖结合疫苗，将多糖共价结合在蛋白载体上，有利于促进长效免疫记忆，更关键的是能够让幼龄宝宝有效产生抗体。13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球销量前十的药品中唯一的疫苗产品，因此被称为“疫苗之王”。23价肺炎球菌多糖疫苗属于多糖疫苗，用于预防由本疫苗包含的23种肺炎球菌血清型引起的肺炎球菌疾病，其免疫覆盖率占侵袭性肺炎球菌感染的90%以上。对大多数成人特别是免疫力相对较低的老年人和2岁以上儿童有免疫原性和保护作用。
2、介绍一下2价、4价、9价HPV疫苗的区别以及公司宫颈癌疫苗的进展。
根据WHO的数据，致癌性高危HPV基因型的持续感染与宫颈癌的发生密切相关。全球每年新发宫颈癌病例52.8万例，每年约26.6万例女性死于宫颈癌。我国宫颈癌流行病学数据表明，我国2015年新发宫颈癌病例约10万例，其中3万多人死亡。HPV感染是生殖道最常见的病毒性感染，可在男性和女性中引发一系列疾病，包括癌前病变（可能进展为癌症）。根据HPV病毒衣壳蛋白L1基因序列，目前已鉴定了 100多种HPV基因型。根据HPV诱导癌症的潜力，HPV被划分为高危基因型组和低危基因型组。虽然绝大多数HPV感染无症状或未引发疾病，并可自行消退，但高危HPV基因型的持续感染可能导致发病。与宫颈癌相关的高危HPV型有10余种，女性中某些致癌性HPV基因型（16型和18型最为常见）的持续感染可导致癌前病变，如果不治疗可进展为宫颈癌。目前，国外有三种已经成功上市的预防人乳头瘤病毒（HPV）感染和宫颈癌发病的疫苗，包括GSK的2价HPV（16/18） 疫苗，Merck的4价HPV（6/11/16/18）疫苗和9价HPV（6/11/16/18/31/33/45/52/58）疫苗，2015年和2016年连续两年的全球HPV疫苗年总销售额均超过20亿美元，是全球销售额排名仅次于13价肺炎球菌结合疫苗的第二大疫苗。上述2价HPV疫苗和4价HPV疫苗均于2017年在国内获批进口注册并上市销售，为提高国内人群对该疫苗的认知度打下了基础。因此开发和产业化国内自主创新的高质量、价格更实惠的宫颈癌疫苗具有重要的意义。我公司的2价HPV疫苗目前处于III期临床试验病例收集的最后阶段，产业化进度居于国内领先。9价HPV疫苗亦于2018年初获得了国家食品药品监督管理总局颁发的《药品临床试验批件》，标志着沃森生物HPV系列疫苗的研发进度处于国内领先水平。
3、13价肺炎球菌多糖结合疫苗会在什么时候上市？销量预计多少？
沃森生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗已申报生产并获得受理，生产车间已完全建好，公司会全力推进申报生产的后续相关工作，促进该疫苗产品早日上市销售。13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球最畅销的疫苗，全球缺口达1.8亿剂，中国市场目前亦处于严重缺货状态。沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗的受众人群是6周龄到5岁龄，根据我国适龄人口总量以及每年的新生儿增量数据来看，理论市场空间非常大。沃森生物的产品上市后的销售额要看具体的渗透率，目前还不好预测，但一定是非常巨大的量。
4、公司目前已上市产品的销售情况怎么样？单抗产品的整体研发进度如何？
根据公司已披露的2017年度业绩快报，公司2017年度自主疫苗的销售收入和利润均实现了双增长，这个一方面依赖于整个疫苗行业的恢复性增长，公司原有自主疫苗产品销售进一步提升，另一方面是2017年下半年公司有两个新产品上市，即百白破疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗，新产品上市对收入和利润的贡献也较大。目前公司已上市的产品中，有2个一类疫苗，即AC多糖疫苗和百白破疫苗，其他的都是二类疫苗。单抗方面，公司目前有3个单抗产品进入了Ⅲ期临床研究阶段，其他的单抗品种均处在临床研究和申报临床的不同阶段。从目前来看，我们是国内拥有进入临床研究阶段的单抗产品数量最多的企业。
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